Uno studio randomizzato su ImpACT+, un intervento di coping per donne con infezione da HIV con traumi sessuali in Sudafrica (ImpACT+)

Affrontare il trauma sessuale nel contesto della cura dell'HIV è essenziale per migliorare i risultati clinici e la salute mentale tra le donne in Sud Africa. Le donne rappresentano quasi i due terzi dell'epidemia di HIV sudafricana e riportano tassi sproporzionatamente alti di traumi sessuali, che hanno un impatto negativo sulla loro salute mentale e possono portare a comportamenti evitanti. Le sequele psicologiche del trauma possono avere un impatto negativo sulla ritenzione nella cura dell'HIV e sull'adesione alla terapia antiretrovirale (ART), che a sua volta può ridurre la soppressione virale e aumentare il rischio di trasmissione dell'HIV ad altri. L'impegno nella cura dell'HIV può essere particolarmente impegnativo in Sud Africa, dove le donne affrontano la duplice epidemia di HIV e violenza sessuale, con un accesso limitato alle cure per la salute mentale. In questo contesto, sono urgentemente necessari interventi che affrontino gli ostacoli all'impegno efficace nella cura dell'HIV e migliorino i risultati sanitari in tutto il continuum assistenziale. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di ImpACT+ (Improving AIDS Care after Trauma+), un intervento a livello individuale basato sulle teorie dello stress e del coping, sugli esiti clinici tra le donne con infezione da HIV con traumi sessuali. Gli obiettivi secondari includono determinare se le riduzioni dello stress traumatico e il coping evitante mediano gli effetti dell'intervento sugli esiti clinici e valutare il potenziale di scalabilità e implementazione su vasta scala. ImpACT+ è stato sviluppato e adattato culturalmente al contesto sudafricano, rivolgendosi alle donne che stanno iniziando l'ART (classificate clinicamente come iniziatrici ingenue, ricominciate o inadempienti) per sfruttare una finestra di opportunità nella cura dell'HIV e massimizzare l'impatto sull'impegno nell'assistenza. Lo studio quinquennale proposto cerca di valutare rigorosamente ImpACT+, utilizzando un progetto ibrido di implementazione dell'efficacia (Hybrid Type I), con tre obiettivi specifici: (1) valutare l'efficacia di ImpACT+ sulla soppressione virale, l'aderenza alla terapia antiretrovirale e l'impegno nella cura dell'HIV; (2) valutare il grado in cui la riduzione dei sintomi di PTSD e il coping evitante mediano gli effetti dell'intervento; e (3) esplorare il potenziale per la scalabilità e l'implementazione su vasta scala. Lo studio arruolerà 350 donne che hanno iniziato l'ART e hanno una storia di traumi sessuali e stress traumatico elevato. I partecipanti saranno randomizzati alla condizione di intervento ImpACT + (sei sessioni settimanali, con sei controlli di mantenimento durante il periodo di follow-up di 12 mesi) o alla condizione di controllo (tre sessioni settimanali di Problem Solving Therapy (PST)). Tutti i partecipanti completeranno una valutazione di base all'arruolamento (entro quattro mesi dall'inizio dell'ART), con ulteriori valutazioni comportamentali e test della carica virale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi di follow-up. L'aderenza all'ART sarà valutata anche utilizzando biomarcatori di macchie di sangue essiccato (DBS) e i dati sull'impegno nell'assistenza saranno estratti dalle cartelle cliniche alla fine del periodo di studio. Questo studio è uno dei primi studi su vasta scala di un intervento informato sul trauma sugli esiti clinici per le donne con infezione da HIV. Se efficace, ImpACT+ colmerà un vuoto critico negli interventi sui traumi basati sull'evidenza in questo contesto e combatterà l'abbandono nel continuum delle cure per l'HIV in Sud Africa, oltre a informare tali approcci negli Stati Uniti e nel mondo.