脳卒中サバイバーのネグレクトを改善するための仮想現実空間再訓練療法の開発 (VR-SRT)
2023年6月2日 更新者：Peii Chen、Kessler Foundation
この研究の参加者は、脳卒中後の空間無視の人々を支援するために設計されている仮想現実 (VR) システムのテストと開発を支援します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、脳卒中後に空間無視があるかどうか、およびその重症度を確認するためにテストされます。
空間無視は、脳卒中の後に発生する可能性のある障害であり、身体の片側に注意を払うようになります。
各テスト セッションでは、将来の治療法として設計されている VR ビデオ ゲームをプレイする前後に、紙と鉛筆を無視したテストを行います。
また、セッション終了後にゲームに関するフィードバックを提供します。
脳卒中後の空間無視をお持ちの方もぜひご応募ください。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma Kaplan
- 電話番号：973-243-6880
- メール：ekaplan@kesslerfoundation.org
研究場所
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New Jersey
-
West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- 募集
- Kessler Foundation
-
コンタクト：
- Emma Kaplan
- 電話番号：973-243-6880
- メール：ekaplan@kesslerfoundation.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を流暢に読み、話す
- 1つの大脳半球を損傷した1回の脳卒中イベントの履歴がある
- 中等度から重度の空間無視の存在
除外基準:
- 進行性神経障害の病歴
- 重大な精神障害の病歴
- 前庭障害の病歴
- ケスラー財団 (ニュージャージー州ウェスト オレンジ) の半径 50 マイルの範囲外に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR ベースの空間再トレーニング
ゲームのようなセラピー活動は、没入型ヘッドマウント ディスプレイを通じて提供される仮想環境で行われます。
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参加者は、空間無視の人々を支援するために開発された VR ベースの治療モジュールの 15 セッションを完了します。
これらの 15 回のセッションは 4 ～ 5 週間かけて完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不注意行動テスト
時間枠：ベースライン時、介入後、介入後 2 週間
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紙と鉛筆を使って、線の交差、星の取り消し、文字の取り消し、線の二等分、図のコピー、および描画を実行する視覚空間テストのバッテリー。
テストのスコアは 0 ～ 146 で、値が高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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ベースライン時、介入後、介入後 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレータ酔いアンケート
時間枠：介入後
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バーチャル リアリティ体験に関する不快感を尋ねる 16 項目のアンケート。
項目の例としては、眼精疲労、集中困難、頭痛、げっぷなどがあります。
各アイテムの評価はなし、わずかです。
中等度、または重度。
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介入後
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半構造化面接
時間枠：介入の2週間後
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介入の主観的な経験を調査するために、10分間の電話インタビューが行われます。
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介入の2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peii Chen, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。