Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie terapii przekwalifikowania przestrzennego w wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy zaniedbań u osób po udarze mózgu (VR-SRT)

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peii Chen, Kessler Foundation
Uczestnicy tego badania pomogą przetestować i opracować system rzeczywistości wirtualnej (VR), który ma pomóc osobom z zaniedbaniem przestrzennym po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy tego badania zostaną przetestowani, aby sprawdzić, czy po udarze mają zaniedbanie przestrzenne i stopień tego zaniedbania. Zaniedbanie przestrzenne to zaburzenie, które może wystąpić po udarze mózgu, co prowadzi do tego, że osoba zwraca większą uwagę na jedną stronę ciała niż na drugą. Podczas każdej sesji testowej przeprowadzają testy zaniedbania na papierze i ołówku przed i po graniu w grę wideo VR, która jest projektowana jako potencjalna przyszła terapia. Przekażą również opinie na temat gry po zakończeniu sesji. Zachęcamy do aplikowania osoby, u których występuje zaniedbanie przestrzenne po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czytaj i mów płynnie po angielsku
  • Mieć historię jednego zdarzenia udarowego, które uszkodziło jedną półkulę mózgową
  • Obecność umiarkowanego do poważnego zaniedbania przestrzennego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia postępujących zaburzeń neurologicznych
  • Historia znaczących zaburzeń psychicznych
  • Historia zaburzeń przedsionkowych
  • Mieszkanie poza promieniem 50 mil od Kessler Foundation (z siedzibą w West Orange, NJ)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przekwalifikowanie przestrzenne oparte na VR
Działania terapeutyczne przypominające grę będą odbywać się w środowisku wirtualnym, zapewnionym przez immersyjny wyświetlacz montowany na głowie.
Inny: Gra Terapii VR
Uczestnicy ukończą 15 sesji modułów terapeutycznych opartych na VR opracowanych z myślą o pomocy osobom z zaniedbaniem przestrzennym. Te 15 sesji zostanie zakończonych w ciągu 4-5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: Na początku badania, po interwencji i dwa tygodnie po interwencji
Zestaw testów wzrokowo-przestrzennych przy użyciu papieru i ołówka do wykonywania krzyżowania linii, anulowania gwiazd, anulowania liter, przecinania linii, kopiowania figur i rysowania. Test jest punktowany od 0 do 146, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność.
Na początku badania, po interwencji i dwa tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby symulatora
Ramy czasowe: Po interwencji
Kwestionariusz składający się z 16 pytań dotyczących negatywnych odczuć związanych z doświadczaniem rzeczywistości wirtualnej. Przykładowe pozycje to zmęczenie oczu, trudności z koncentracją, ból głowy i odbijanie. Każda pozycja jest oceniana jako żadna, niewielka. umiarkowany lub ciężki.
Po interwencji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Zostanie przeprowadzony 10-minutowy wywiad telefoniczny w celu zbadania subiektywnych doświadczeń związanych z interwencją.
Dwa tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-996-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj