Udvikling af en Virtual Reality rumlig genoptræningsterapi for at forbedre omsorgssvigt hos patienter, der overlever slagtilfælde (VR-SRT)
2. juni 2023 opdateret af: Peii Chen, Kessler Foundation
Deltagerne i denne undersøgelse vil hjælpe med at teste og udvikle et virtual reality-system (VR), der er ved at blive designet til at hjælpe mennesker med rumlig omsorgssvigt efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive testet for at se, om de har spatial omsorgssvigt efter deres slagtilfælde, og sværhedsgraden af sådanne.
Spatial omsorgssvigt er en lidelse, der kan opstå efter et slagtilfælde, der fører til, at en person er mere opmærksom på den ene side af kroppen frem for den anden.
Hver testsession vil de udføre papir- og blyantforsømmelsestest før og efter at have spillet et VR-videospil, der er ved at blive designet som en potentiel fremtidig behandling.
De vil også give feedback på spillet efter sessionen er slut.
Personer, der har spatial omsorgssvigt efter slagtilfælde, opfordres til at søge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma Kaplan
- Telefonnummer: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Emma Kaplan
- Telefonnummer: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læs og tal engelsk flydende
- Har en historie med et slagtilfælde, der sårede en hjernehalvdel
- Tilstedeværelse af moderat til svær rumlig omsorgssvigt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om progressive neurologiske lidelser
- Anamnese med betydelige psykiatriske lidelser
- Anamnese med vestibulære lidelser
- Bor uden for en radius på 50 mil fra Kessler Foundation (placeret i West Orange, NJ)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-baseret rumlig omskoling
Spillignende terapiaktiviteter vil foregå i et virtuelt miljø, leveret gennem et fordybende hovedmonteret display.
|
Deltagerne vil gennemføre 15 sessioner med VR-baserede terapimoduler udviklet til brug for at hjælpe mennesker med rumlig omsorgssvigt.
Disse 15 sessioner vil blive gennemført over 4-5 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: Ved baseline, efter intervention og to uger efter intervention
|
Et batteri af visuospatiale tests ved hjælp af papir og blyant til at udføre linjekrydsning, stjerneannullering, bogstavannullering, linjehalvering, figurkopiering og tegning.
Testen scores fra 0 til 146, hvor højere værdier indikerer bedre præstation.
|
Ved baseline, efter intervention og to uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: Efter intervention
|
Et spørgeskema med 16 punkter, der beder om negative følelser relateret til virtual reality-oplevelsen.
Eksempler er anstrengte øjne, koncentrationsbesvær, hovedpine og bøvsen.
Hver vare er bedømt som ingen, lille.
moderat eller svær.
|
Efter intervention
|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: To uger efter intervention
|
Et 10-minutters telefoninterview vil blive gennemført for at udforske den subjektive oplevelse af interventionen.
|
To uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-996-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .