Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj prostorové rekvalifikační terapie virtuální reality ke zlepšení zanedbávání u pacientů, kteří přežili mrtvici (VR-SRT)

2. června 2023 aktualizováno: Peii Chen, Kessler Foundation
Účastníci této studie pomohou otestovat a vyvinout systém virtuální reality (VR), který je navržen tak, aby pomáhal lidem s prostorovým zanedbáváním po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci této studie budou testováni, aby se zjistilo, zda po mrtvici trpí prostorovým zanedbáváním a jaká je závažnost. Prostorové zanedbávání je porucha, která se může objevit po mrtvici, která vede k tomu, že člověk věnuje více pozornosti jedné straně svého těla než druhé. Při každém testovacím sezení provedou testy zanedbávání papíru a tužky před a po hraní videohry VR, která je navržena jako potenciální budoucí léčba. Po skončení relace také poskytnou zpětnou vazbu ke hře. Lidé, kteří po mrtvici zanedbávají prostor, jsou vyzýváni, aby se přihlásili.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čtěte a mluvte plynule anglicky
  • Mít v anamnéze jednu mozkovou příhodu, která zranila jednu mozkovou hemisféru
  • Přítomnost středně těžkého až těžkého prostorového zanedbávání

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní neurologické poruchy v anamnéze
  • Historie významných psychiatrických poruch
  • Vestibulární poruchy v anamnéze
  • Bydlení mimo 50 mil v okruhu Kessler Foundation (nachází se ve West Orange, NJ)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prostorová rekvalifikace založená na VR
Herní terapeutické aktivity se budou odehrávat ve virtuálním prostředí, poskytovaném prostřednictvím pohlcujícího displeje na hlavě.
Jiný: VR Therapy Game
Účastníci absolvují 15 sezení terapeutických modulů založených na VR vyvinutých pro použití při pomoci lidem s prostorovým zanedbáváním. Těchto 15 sezení bude dokončeno během 4-5 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální test nepozornosti
Časové okno: Na začátku, po intervenci a dva týdny po intervenci
Baterie vizuoprostorových testů využívajících papír a tužku k provádění křížení čar, rušení hvězd, rušení písmen, půlení čar, kopírování obrazců a kreslení. Test je hodnocen od 0 do 146, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
Na začátku, po intervenci a dva týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: Po zásahu
Šestnáctipoložkový dotazník s dotazem na nepříznivé pocity související s virtuální realitou. Příklady položek jsou únava očí, potíže se soustředěním, bolest hlavy a říhání. Každá položka je hodnocena jako žádná, mírná. střední nebo těžké.
Po zásahu
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Dva týdny po zásahu
Bude proveden 10minutový telefonický rozhovor s cílem prozkoumat subjektivní zážitek z intervence.
Dva týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-996-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR Therapy Game

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit