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Sviluppo di una terapia di riqualificazione spaziale della realtà virtuale per migliorare l'abbandono nei sopravvissuti all'ictus (VR-SRT)

2 giugno 2023 aggiornato da: Peii Chen, Kessler Foundation
I partecipanti a questo studio aiuteranno a testare e sviluppare un sistema di realtà virtuale (VR) progettato per aiutare le persone con negligenza spaziale dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti a questo studio saranno testati per vedere se hanno negligenza spaziale dopo il loro ictus e la gravità di tale. L'abbandono spaziale è un disturbo che può verificarsi dopo un ictus che porta una persona a prestare maggiore attenzione a un lato del proprio corpo rispetto all'altro. Ogni sessione di test, eseguiranno test di trascuratezza con carta e matita prima e dopo aver giocato a un videogioco VR che è stato progettato come potenziale trattamento futuro. Forniranno anche un feedback sul gioco al termine della sessione. Le persone che hanno negligenza spaziale dopo l'ictus sono incoraggiate a fare domanda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leggere e parlare inglese fluentemente
  • Avere una storia di un evento di ictus che ha danneggiato un emisfero cerebrale
  • Presenza di negligenza spaziale da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici progressivi
  • Storia di disturbi psichiatrici significativi
  • Storia di disturbi vestibolari
  • Vivere al di fuori di un raggio di 50 miglia dalla Kessler Foundation (situata a West Orange, NJ)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riqualificazione spaziale basata sulla realtà virtuale
Le attività di terapia simile a un gioco si svolgeranno in un ambiente virtuale, fornito attraverso un display immersivo montato sulla testa.
Altro: Gioco di terapia VR
I partecipanti completeranno 15 sessioni di moduli terapeutici basati sulla realtà virtuale sviluppati per l'uso nell'aiutare le persone con abbandono spaziale. Queste 15 sessioni saranno completate in 4-5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di disattenzione comportamentale
Lasso di tempo: Al basale, dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento
Una batteria di test visuospaziali che utilizzano carta e matita per eseguire l'incrocio di linee, la cancellazione di stelle, la cancellazione di lettere, la bisezione di linee, la copia di figure e il disegno. Il test ha un punteggio da 0 a 146, con valori più alti che indicano prestazioni migliori.
Al basale, dopo l'intervento e due settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento
Un questionario di 16 voci che chiede sentimenti negativi legati all'esperienza della realtà virtuale. Gli elementi di esempio sono affaticamento degli occhi, difficoltà di concentrazione, mal di testa e rutti. Ogni elemento è valutato nessuno, scarso. moderata o grave.
Dopo l'intervento
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Verrà condotta un'intervista telefonica di 10 minuti per esplorare l'esperienza soggettiva dell'intervento.
Due settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-996-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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