Разработка пространственной переобучающей терапии виртуальной реальности для улучшения пренебрежительного отношения к людям, пережившим инсульт (VR-SRT)
2 июня 2023 г. обновлено: Peii Chen, Kessler Foundation
Участники этого исследования помогут протестировать и разработать систему виртуальной реальности (VR), которая предназначена для помощи людям с нарушением пространственного положения после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники этого исследования будут проверены, чтобы увидеть, есть ли у них пространственное пренебрежение после инсульта, и насколько это серьезно.
Пространственное пренебрежение — это расстройство, которое может возникнуть после инсульта и приводит к тому, что человек уделяет больше внимания одной стороне своего тела, чем другой.
На каждом сеансе тестирования они будут проводить тесты на пренебрежение бумагой и карандашом до и после игры в видеоигру VR, которая разрабатывается как потенциальное лечение в будущем.
Они также оставят отзыв об игре после завершения сеанса.
Людям, у которых после инсульта наблюдается пространственное пренебрежение, рекомендуется обращаться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emma Kaplan
- Номер телефона: 973-243-6880
- Электронная почта: ekaplan@kesslerfoundation.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Рекрутинг
- Kessler Foundation
-
Контакт:
- Emma Kaplan
- Номер телефона: 973-243-6880
- Электронная почта: ekaplan@kesslerfoundation.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Свободно читать и говорить по-английски
- Иметь в анамнезе один случай инсульта с повреждением одного полушария головного мозга.
- Наличие умеренной или тяжелой пространственной запущенности
Критерий исключения:
- История прогрессирующих неврологических расстройств
- История серьезных психических расстройств
- Вестибулярные расстройства в анамнезе
- Проживание за пределами 50-мильного радиуса Фонда Кесслера (расположенного в Вест-Ориндже, штат Нью-Джерси)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пространственное переобучение на основе виртуальной реальности
Игровые терапевтические мероприятия будут проходить в виртуальной среде с помощью иммерсивного дисплея на голове.
|
Участники пройдут 15 сеансов модулей терапии на основе виртуальной реальности, разработанных для помощи людям с пространственным пренебрежением.
Эти 15 сеансов будут завершены в течение 4-5 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на поведенческую невнимательность
Временное ограничение: Исходно, после вмешательства и через две недели после вмешательства
|
Батарея зрительно-пространственных тестов с использованием бумаги и карандаша для выполнения пересечения линий, отмены звездочек, отмены букв, деления линии пополам, копирования фигур и рисования.
Тест оценивается от 0 до 146, причем более высокие значения указывают на лучшую производительность.
|
Исходно, после вмешательства и через две недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симулятор болезни Анкета
Временное ограничение: После вмешательства
|
Анкета из 16 пунктов, в которой спрашивают о неблагоприятных чувствах, связанных с опытом виртуальной реальности.
Примеры пунктов: напряжение глаз, трудности с концентрацией внимания, головная боль и отрыжка.
Каждый пункт оценивается как «нет», «незначительно».
умеренная, или тяжелая.
|
После вмешательства
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
|
Будет проведено 10-минутное телефонное интервью, чтобы изучить субъективный опыт вмешательства.
|
Через две недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-996-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .