Utvikling av en virtuell virkelighetsromlig omskoleringsterapi for å forbedre omsorgssvikt hos overlevende hjerneslag (VR-SRT)
2. juni 2023 oppdatert av: Peii Chen, Kessler Foundation
Deltakere i denne studien vil hjelpe til med å teste og utvikle et virtuell virkelighet (VR) system som blir utviklet for å hjelpe mennesker med romlig omsorgssvikt etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i denne studien vil bli testet for å se om de har romlig omsorgssvikt etter hjerneslaget, og alvorlighetsgraden av slike.
Romlig omsorgssvikt er en lidelse som kan oppstå etter et hjerneslag som fører til at en person tar mer hensyn til den ene siden av kroppen fremfor den andre.
Hver testøkt vil de utføre papir- og blyantforsømmelsestester før og etter å ha spilt et VR-videospill som er utformet som en potensiell fremtidig behandling.
De vil også gi tilbakemelding på spillet etter at økten er over.
Personer som har romlig omsorgssvikt etter hjerneslag oppfordres til å søke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma Kaplan
- Telefonnummer: 973-243-6880
- E-post: ekaplan@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Ta kontakt med:
- Emma Kaplan
- Telefonnummer: 973-243-6880
- E-post: ekaplan@kesslerfoundation.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Les og snakk engelsk flytende
- Har en historie med ett slag som skadet en hjernehalvdel
- Tilstedeværelse av moderat til alvorlig romlig omsorgssvikt
Ekskluderingskriterier:
- Historie med progressive nevrologiske lidelser
- Historie med betydelige psykiatriske lidelser
- Historie med vestibulære lidelser
- Bor utenfor en radius på 50 mil fra Kessler Foundation (ligger i West Orange, NJ)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-basert romlig omskolering
Spilllignende terapiaktiviteter vil finne sted i et virtuelt miljø, gitt gjennom en oppslukende hodemontert skjerm.
|
Deltakerne vil gjennomføre 15 økter med VR-baserte terapimoduler utviklet for bruk for å hjelpe mennesker med romlig omsorgssvikt.
Disse 15 øktene vil bli gjennomført over 4-5 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest
Tidsramme: Ved baseline, etter intervensjon og to uker etter intervensjon
|
Et batteri av visuospatiale tester som bruker papir og blyant for å utføre linjekryssing, stjernekansellering, bokstavkansellering, linjehalvering, figurkopiering og tegning.
Testen er scoret fra 0 til 146, med høyere verdier som indikerer bedre ytelse.
|
Ved baseline, etter intervensjon og to uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulatorsykespørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Et spørreskjema med 16 elementer som ber om uønskede følelser knyttet til den virtuelle virkelighetsopplevelsen.
Eksempler er belastning på øynene, konsentrasjonsvansker, hodepine og raping.
Hver vare er rangert som ingen, liten.
moderat eller alvorlig.
|
Etter intervensjon
|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Et 10-minutters telefonintervju vil bli gjennomført for å utforske den subjektive opplevelsen av intervensjonen.
|
To uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-996-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .