Virtuaalitodellisuuden spatiaalisen uudelleenkoulutusterapian kehittäminen aivohalvauksesta selviytyneiden laiminlyönnin parantamiseksi (VR-SRT)
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peii Chen, Kessler Foundation
Tämän tutkimuksen osallistujat auttavat testaamaan ja kehittämään virtuaalitodellisuusjärjestelmää (VR), jota suunnitellaan auttamaan ihmisiä, jotka ovat laiminlyöneet aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujat testataan sen selvittämiseksi, onko heillä aivohalvauksensa jälkeen spatiaalista laiminlyöntiä ja sen vakavuutta.
Spatiaalinen laiminlyönti on häiriö, joka voi ilmetä aivohalvauksen jälkeen, jolloin henkilö kiinnittää enemmän huomiota toiselle kehonsa puolelle kuin toiselle.
Jokaisella testausistunnolla he tekevät paperin ja kynän laiminlyöntitestejä ennen ja jälkeen VR-videopelin pelaamisen, jota suunnitellaan mahdolliseksi tulevaisuuden hoitomuodoksi.
He antavat myös palautetta pelistä istunnon päätyttyä.
Ihmisiä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen tila laiminlyönti, rohkaistaan hakemaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Kaplan
- Puhelinnumero: 973-243-6880
- Sähköposti: ekaplan@kesslerfoundation.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Rekrytointi
- Kessler Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Kaplan
- Puhelinnumero: 973-243-6880
- Sähköposti: ekaplan@kesslerfoundation.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue ja puhu sujuvasti englantia
- Sinulla on yksi aivohalvaustapahtuma, joka loukkasi yhtä aivopuoliskoa
- Keskivaikea tai vakava tila laiminlyönti
Poissulkemiskriteerit:
- Etenevien neurologisten häiriöiden historia
- Merkittäviä psykiatrisia häiriöitä historiassa
- Vestibulaarihäiriöiden historia
- Asuminen 50 mailin säteellä Kessler Foundationista (sijaitsee West Orangessa, NJ)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-pohjainen tilallinen uudelleenkoulutus
Pelimaista terapiatoimintaa toteutetaan virtuaalisessa ympäristössä, jota tarjotaan mukaansatempaavan päähän kiinnitettävän näytön kautta.
|
Osallistujat suorittavat 15 istuntoa VR-pohjaisia terapiamoduuleja, jotka on kehitetty auttamaan spatiaalista laiminlyöntiä.
Nämä 15 istuntoa suoritetaan 4-5 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymishäiriötesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Sarja visuospatiaalisia testejä paperilla ja kynällä linjan ylittämiseen, tähtien kumoamiseen, kirjainten kumoamiseen, viivan puolittamiseen, kuvioiden kopioimiseen ja piirtämiseen.
Testi pisteytetään 0–146, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeen
|
16 kohdan kyselylomake, jossa kysytään virtuaalitodellisuuteen liittyviä kielteisiä tunteita.
Esimerkkejä ovat silmien rasitus, keskittymisvaikeudet, päänsärky ja röyhtäily.
Jokaisen kohteen arvosana ei ole mikään, vähäinen.
kohtalainen tai vaikea.
|
Intervention jälkeen
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tehdään 10 minuutin puhelinhaastattelu, jossa selvitetään interventiosta saatua subjektiivista kokemusta.
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-996-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .