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Entwicklung einer räumlichen Umschulungstherapie in virtueller Realität zur Verbesserung der Vernachlässigung bei Schlaganfall-Überlebenden (VR-SRT)

2. Juni 2023 aktualisiert von: Peii Chen, Kessler Foundation
Die Teilnehmer dieser Studie werden beim Testen und Entwickeln eines Virtual-Reality-Systems (VR) helfen, das Menschen mit räumlicher Vernachlässigung nach einem Schlaganfall helfen soll.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer dieser Studie werden getestet, um festzustellen, ob sie nach ihrem Schlaganfall an räumlicher Vernachlässigung leiden und wie stark dieser ist. Räumliche Vernachlässigung ist eine Störung, die nach einem Schlaganfall auftreten kann und dazu führt, dass eine Person einer Seite ihres Körpers mehr Aufmerksamkeit schenkt als der anderen. In jeder Testsitzung führen sie vor und nach dem Spielen eines VR-Videospiels, das als potenzielle zukünftige Behandlung konzipiert ist, Papier- und Bleistift-Vernachlässigungstests durch. Sie werden auch Feedback zum Spiel geben, nachdem die Sitzung beendet ist. Menschen, die nach einem Schlaganfall an räumlicher Vernachlässigung leiden, werden ermutigt, sich zu bewerben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen und sprechen Sie fließend Englisch
  • Haben Sie eine Geschichte von einem Schlaganfallereignis, das eine zerebrale Hemisphäre verletzt hat
  • Vorhandensein von mäßiger bis schwerer räumlicher Vernachlässigung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte fortschreitender neurologischer Erkrankungen
  • Vorgeschichte bedeutender psychiatrischer Störungen
  • Vorgeschichte von vestibulären Störungen
  • Leben außerhalb eines 50-Meilen-Radius der Kessler Foundation (in West Orange, NJ)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-basiertes räumliches Umtraining
Spielähnliche Therapieaktivitäten finden in einer virtuellen Umgebung statt, die über ein immersives Head-Mounted-Display bereitgestellt wird.
Sonstiges: VR-Therapiespiel
Die Teilnehmer absolvieren 15 Sitzungen mit VR-basierten Therapiemodulen, die zur Unterstützung von Menschen mit räumlicher Vernachlässigung entwickelt wurden. Diese 15 Sitzungen werden über 4-5 Wochen abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und zwei Wochen nach der Intervention
Eine Reihe visuell-räumlicher Tests mit Papier und Bleistift zur Durchführung von Linienkreuzungen, Sternlöschung, Buchstabenlöschung, Linienhalbierung, Kopieren von Figuren und Zeichnen. Der Test wird von 0 bis 146 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Zu Beginn, nach der Intervention und zwei Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simulator-Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Nach Eingriff
Ein 16-Punkte-Fragebogen, der nach negativen Gefühlen im Zusammenhang mit der Virtual-Reality-Erfahrung fragt. Beispielitems sind Überanstrengung der Augen, Konzentrationsschwierigkeiten, Kopfschmerzen und Aufstoßen. Jedes Element wird mit "Keine" oder "Leicht" bewertet. moderat oder schwer.
Nach Eingriff
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Eingriff
Ein 10-minütiges Telefoninterview wird durchgeführt, um die subjektive Erfahrung der Intervention zu untersuchen.
Zwei Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-996-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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