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Desenvolvimento de uma Terapia de Retreinamento Espacial de Realidade Virtual para Melhorar a Negligência em Sobreviventes de AVC (VR-SRT)

2 de junho de 2023 atualizado por: Peii Chen, Kessler Foundation
Os participantes deste estudo ajudarão a testar e desenvolver um sistema de realidade virtual (VR) que está sendo projetado para ajudar pessoas com negligência espacial após AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo serão testados para verificar se eles apresentam negligência espacial após o derrame e a gravidade disso. A negligência espacial é um distúrbio que pode ocorrer após um derrame que leva a pessoa a prestar mais atenção a um lado do corpo do que ao outro. A cada sessão de teste, eles realizarão testes de negligência com papel e lápis antes e depois de jogar um videogame de realidade virtual que está sendo projetado como um possível tratamento futuro. Eles também darão feedback sobre o jogo após o término da sessão. As pessoas que sofrem de negligência espacial após um AVC são incentivadas a se inscrever.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ler e falar inglês fluentemente
  • Tem uma história de um acidente vascular cerebral que feriu um hemisfério cerebral
  • Presença de negligência espacial moderada a grave

Critério de exclusão:

  • História de distúrbios neurológicos progressivos
  • Histórico de transtornos psiquiátricos significativos
  • Histórico de distúrbios vestibulares
  • Morar fora de um raio de 50 milhas da Fundação Kessler (localizada em West Orange, NJ)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Retreinamento espacial baseado em VR
As atividades de terapia semelhantes a jogos serão realizadas em um ambiente virtual, fornecidas por meio de um head-mounted display imersivo.
Outro: Jogo de terapia de realidade virtual
Os participantes completarão 15 sessões de módulos de terapia baseados em RV desenvolvidos para ajudar pessoas com negligência espacial. Essas 15 sessões serão concluídas em 4-5 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: No início do estudo, após a intervenção e duas semanas após a intervenção
Uma bateria de testes visuoespaciais usando papel e lápis para realizar cruzamento de linha, cancelamento de estrela, cancelamento de letra, bissecção de linha, cópia de figura e desenho. O teste é pontuado de 0 a 146, com valores mais altos indicando melhor desempenho.
No início do estudo, após a intervenção e duas semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de doença do simulador
Prazo: Após a intervenção
Um questionário de 16 itens pedindo sentimentos adversos relacionados à experiência de realidade virtual. Itens de exemplo são fadiga ocular, dificuldade de concentração, dor de cabeça e arrotos. Cada item é classificado como nenhum, leve. moderado ou grave.
Após a intervenção
Entrevista semiestruturada
Prazo: Duas semanas após a intervenção
Será realizada uma entrevista por telefone de 10 minutos para explorar a experiência subjetiva da intervenção.
Duas semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kessler Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-996-17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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