Desarrollo de una terapia de reentrenamiento espacial de realidad virtual para mejorar la negligencia en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares (VR-SRT)
2 de junio de 2023 actualizado por: Peii Chen, Kessler Foundation
Los participantes en este estudio ayudarán a probar y desarrollar un sistema de realidad virtual (VR) que está siendo diseñado para ayudar a las personas con negligencia espacial después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en este estudio serán evaluados para ver si tienen negligencia espacial después de su accidente cerebrovascular y la gravedad de la misma.
La negligencia espacial es un trastorno que puede ocurrir después de un derrame cerebral que hace que una persona preste más atención a un lado de su cuerpo que al otro.
En cada sesión de prueba, realizarán pruebas de negligencia con papel y lápiz antes y después de jugar un videojuego de realidad virtual que se está diseñando como un posible tratamiento futuro.
También darán su opinión sobre el juego después de que termine la sesión.
Se alienta a las personas que tienen negligencia espacial después de un accidente cerebrovascular a postularse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Kaplan
- Número de teléfono: 973-243-6880
- Correo electrónico: ekaplan@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Reclutamiento
- Kessler Foundation
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Contacto:
- Emma Kaplan
- Número de teléfono: 973-243-6880
- Correo electrónico: ekaplan@kesslerfoundation.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Leer y hablar inglés con fluidez.
- Tiene antecedentes de un accidente cerebrovascular que dañó un hemisferio cerebral
- Presencia de negligencia espacial moderada a severa
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neurológicos progresivos.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos significativos.
- Antecedentes de trastornos vestibulares
- Vivir fuera de un radio de 50 millas de la Fundación Kessler (ubicada en West Orange, NJ)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reentrenamiento espacial basado en VR
Las actividades de terapia tipo juego se llevarán a cabo en un entorno virtual, proporcionado a través de una pantalla inmersiva montada en la cabeza.
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Los participantes completarán 15 sesiones de módulos de terapia basados en RV desarrollados para ayudar a las personas con negligencia espacial.
Estas 15 sesiones se completarán en 4-5 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de falta de atención conductual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de la intervención y dos semanas después de la intervención
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Una batería de pruebas visuoespaciales utilizando papel y lápiz para realizar cruce de líneas, cancelación de estrellas, cancelación de letras, bisección de líneas, copia de figuras y dibujo.
La prueba se califica de 0 a 146, donde los valores más altos indican un mejor desempeño.
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Al inicio del estudio, después de la intervención y dos semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Después de la intervención
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Un cuestionario de 16 ítems que pregunta por sentimientos adversos relacionados con la experiencia de realidad virtual.
Ejemplos de elementos son fatiga visual, dificultad para concentrarse, dolor de cabeza y eructos.
Cada elemento se califica como ninguno, leve.
moderado o severo.
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Después de la intervención
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Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Se realizará una entrevista telefónica de 10 minutos para explorar la experiencia subjetiva de la intervención.
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Dos semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-996-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .