- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04793516
뇌졸중 생존자의 방치 개선을 위한 가상현실 공간 재훈련 요법 개발 (VR-SRT)
2023년 6월 2일 업데이트: Peii Chen, Kessler Foundation
이 연구의 참가자는 뇌졸중 후 공간 무시가 있는 사람들을 돕기 위해 설계된 가상 현실(VR) 시스템을 테스트하고 개발하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 뇌졸중 후 공간 무시가 있는지, 그리고 그 심각도를 알아보기 위해 테스트를 받게 됩니다.
공간 방치는 뇌졸중 후 발생할 수 있는 장애로, 신체의 한 쪽에 더 많은 주의를 기울이게 됩니다.
각 테스트 세션에서 잠재적인 미래 치료로 설계되고 있는 VR 비디오 게임을 플레이하기 전후에 종이 및 연필 무시 테스트를 수행합니다.
그들은 또한 세션이 끝난 후 게임에 대한 피드백을 제공할 것입니다.
뇌졸중 후 공간 소홀함이 있는 분들의 많은 지원 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Kaplan
- 전화번호: 973-243-6880
- 이메일: ekaplan@kesslerfoundation.org
연구 장소
-
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Emma Kaplan
- 전화번호: 973-243-6880
- 이메일: ekaplan@kesslerfoundation.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유창하게 영어를 읽고 말하세요
- 한쪽 대뇌 반구를 손상시킨 한 번의 뇌졸중 사건의 병력이 있습니다.
- 중등도에서 중증의 공간 무시 존재
제외 기준:
- 진행성 신경 장애의 병력
- 중대한 정신 질환의 병력
- 전정 장애의 역사
- Kessler Foundation 반경 50마일 외부에 거주(뉴저지 주 웨스트 오렌지에 위치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 기반 공간 재훈련
몰입형 헤드 마운트 디스플레이를 통해 제공되는 가상 환경에서 게임과 같은 치료 활동이 이루어집니다.
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참가자는 공간 방치가 있는 사람들을 돕기 위해 개발된 VR 기반 치료 모듈의 15개 세션을 완료하게 됩니다.
이 15개 세션은 4-5주에 걸쳐 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 부주의 테스트
기간: 기준선, 개입 후, 개입 2주 후
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종이와 연필을 사용하여 선 교차, 별 취소, 문자 취소, 선 이등분, 그림 복사 및 그리기를 수행하는 일련의 시공간 테스트.
테스트 점수는 0에서 146까지이며 값이 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후, 개입 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시뮬레이터 질병 설문지
기간: 개입 후
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가상 현실 경험과 관련된 부정적인 감정을 묻는 16개 항목 설문지.
항목의 예로는 눈의 피로, 집중력 저하, 두통, 트림 등이 있습니다.
각 항목은 없음, 약간으로 평가됩니다.
중등도 또는 중증.
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개입 후
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반구조화 면접
기간: 개입 2주 후
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개입의 주관적 경험을 탐구하기 위해 10분간의 전화 인터뷰가 실시됩니다.
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개입 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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