ReLEXスマイル手術によるヒト新鮮角膜レンチキュール移植を使用したLASIK後の若い患者の残留遠視屈折の治療 (Relex-Smile)
Relex Smile Surgeryを使用したヒト新鮮角膜レンチキュール移植を使用したLASIK後の若い患者の残留遠視屈折の治療
LASIK (レーザー支援 in situ keratomileusis) は、近視、遠視、乱視を矯正するための屈折矯正手術の一種です。 しかし、手術を受けた患者の約 30% は、まぶしさ、光輪、ドライアイ、特に残存する遠距離屈折異常などの症状を抱えています。
残存する遠視屈折異常は外科的に治療するのが難しく、現在の治療法は屈折レンズ移植です - リスクは白内障手術のリスクと似ています (眼内炎、遠近調節の喪失など)。
調査の概要
詳細な説明
レーシック後 1 年後の若年患者の主な問題は、残留屈折異常です。
眼科病院で使用されている方法は、ヒトの新鮮な角膜レンチキュール (最小. -1.50D) レーシック後の近視患者から採取 - 残留屈折異常 (最小. +1.0D)。
- レーシックのフラップを持ち上げて洗浄し、レンチキュールをそっと挿入します。 新鮮な近視レンズは、低 K 値によると、遠視乱視残留屈折を有する若い患者の角膜トポグラフィーのガイダンスの下で移植されます。 乱視が存在しない場合、レンチキュールはフラップの下の中央位置に配置されます。
- LASIK のフラップは触れたり持ち上げたりしませんが、VisuMax フェムト秒レーザーを使用して、直径 8.0 mm (ドナー レンチキュールのオプティカル ゾーンより 1 mm 大きい) のストロマ ポケットを作成し、キャップの厚さを角膜表面から 140 μm、上部 4 mm に設定しました。切開。 ヒンジ位置フラップは90°角度50°、幅4mm、サイドカット角度90°に設定。 通常の生理食塩水で洗浄した鈍いスパチュラを使用して、ポケットを切開した。 レンチキュールをレンチキュール鉗子で保持し、4 mm の上部切開部からポケットに静かに挿入しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pristina、コソボ、10000
- Eye Hospital Pristina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 残留遠視屈折、
- 視力が低い
除外基準:
- 活動性前眼部病変、
- 緑内障、
- 網膜剥離、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーシック後の残存遠視屈折の治療
レーシック後1年後の若い患者における主な問題は、残存する遠視性屈折異常（特に調節障害）である。眼科病院で使用される方法は、ヒトの新鮮な角膜レンチキュラーの移植による治療である（最小30分）。 -1.50D) 残存遠視性屈折異常のあるレーシック後の近視患者から採取した値 (最小.50D) +1.0D）。 LASIk のフラップを持ち上げて洗浄し、その後、レンチキュールを静かに挿入します。乱視の残留屈折誤差がある場合、レンチキュールは K2 値に従って配置されました。乱視ではない場合、レンチキュールはフラップの下の中央位置に配置されました。 |
ReLex Smile では、オプティカルゾーン (レンチキュラーの直径) とキャップの直径はそれぞれ 6.5 mm と 7.5 mm です。
前面と後面の両方を解剖した後、レンチキュラーを上方 120 度の 3.5 mm 切開を通して抽出し、滅菌マーカー (ViscotMedster) でマークします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の向上
時間枠：12ヶ月
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レーシック後の ReLex Smile (ヒト新鮮レンチキュラー移植) を使用して、残存する遠視屈折異常を軽減することにより視力を向上させます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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