Behandling af resterende hypermetropisk refraktion hos unge patienter efter LASIK ved hjælp af human frisk hornhindelinseimplantation med ReLEX smilekirurgi (Relex-Smile)
Behandling af resterende hypermetropisk refraktion hos unge patienter efter LASIK ved hjælp af human frisk hornhindelinseimplantation ved hjælp af Relex Smile Surgery
LASIK (laser-assisteret in situ keratomileusis) er en type refraktiv kirurgi til korrektion af nærsynethed, hypermetropi og astigmatisme. Alligevel har cirka 30 % af de opererede patienter symptomer som blænding, glorier, tørre øjne og især resterende hypermetrop refraktive fejl.
Resterende hypermetrop refraktive fejl er vanskelige at behandle kirurgisk, den nuværende behandling er refraktiv linseimplantation - risici ligner dem ved kataraktkirurgi (endophthalmitis, tab af akkommodation osv.)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedproblemet hos unge patienter efter - LASIK efter et år er resterende brydningsfejl.
Metoden, der anvendes på øjenhospitalet, er behandling med implantation af human frisk hornhinde linse (min. -1.50D) taget fra nærsynede patienter hos post-LASIK patienter med resterende brydningsfejl (min. +1,0D).
- Klappen på LASIK løftes, rengøres og derefter indsættes linsen forsigtigt. Den friske myopiske linse implanteres under vejledning af hornhindetopografi hos unge patienter med hypermetropisk astigmatisme-restbrydning i henhold til den lave K-værdi. I tilfælde, hvor astigmatisme ikke er til stede, placeres linsen centralt under klappen.
- LASIK-klappen røres eller løftes ikke, men ved hjælp af VisuMax femtosekund-laser skabte vi stromallommen med en diameter på 8,0 mm (1 mm større end den optiske zone af donorlinsekulen) og hættens tykkelse indstillet til 140 μm fra hornhindens overflade og 4 mm overlegen snit. Hængselspositionsklappen blev indstillet til 90° vinkel 50° og bredde 4 mm, sideskæringsvinkel 90°. Lommen blev dissekeret under anvendelse af en stump spatel vasket med normalt saltvand. Linsekulen blev holdt med linsepincet og forsigtigt indsat i lommen gennem det 4 mm øvre snit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- resterende hypermetropisk refraktion,
- lav synsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- aktiv forreste segmentpatologi,
- glaukom,
- nethindeløsning,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling af resterende hypermetropi refraktion efter LASIK
Hovedproblemet hos unge patienter efter - LASIK efter et år er resterende hypermetropiske brydningsfejl (især akkommodationsproblem) Metoden, der anvendes på Øjenhospitalet, er behandling med implantation af human frisk hornhinde linse (min. -1.50D) taget fra nærsynede patienter hos post-LASIK patienter med resterende hypermetropisk brydningsfejl (min. +1,0D). Klappen af LASIk løftes, renses, og linsen indsættes derefter forsigtigt. Linsen blev placeret i overensstemmelse med K2-værdierne, når er astigmatisme resterende brydningsfejl. I tilfælde, hvor der ikke er astigmatisme, blev linsekulen placeret i central position under flappen. |
Med ReLex Smile er den optiske zone (linsediameter) og hættediameteren henholdsvis 6,5 og 7,5 mm.
Efter dissektion af både anteriore og posteriore planer ekstraheres linsen gennem 120 grader superior 3,5 mm snit og markeres med en steril markør (ViscotMedster).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af synsstyrken
Tidsramme: 12 måneder
|
Forøgelse af synsskarphed ved at reducere resterende hypermetropi refraktive fejl ved hjælp af ReLex Smile (human frisk linseimplantation) efter LASIK.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPristinaHospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .