Tratamiento de la refracción hipermetrópica residual en pacientes jóvenes después de LASIK mediante implante de lentículo corneal fresco humano con cirugía de sonrisa ReLEX (Relex-Smile)
Tratamiento de la refracción hipermetrópica residual en pacientes jóvenes después de LASIK mediante implante de lentículo corneal fresco humano mediante cirugía de sonrisa Relex
LASIK (queratomileusis in situ asistida por láser) es un tipo de cirugía refractiva para la corrección de la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo. Sin embargo, aproximadamente el 30% de los pacientes operados tienen síntomas como deslumbramiento, halos, ojos secos y, especialmente, errores refractivos hipermetrópicos residuales.
Los errores refractivos hipermetrópicos residuales son difíciles de tratar quirúrgicamente, el tratamiento actual es el Implante de Lente Refractivo - los riesgos son similares a los de la cirugía de cataratas (endoftalmitis, pérdida de acomodación, etc.)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal problema de los pacientes jóvenes después de LASIK después de un año son los errores de refracción residuales.
El método utilizado en el Hospital Oftalmológico es el tratamiento con implantación de lentículo corneal fresco humano (mín. -1.50D) tomado de pacientes miopes en pacientes post - LASIK con error refractivo residual (min. +1.0D).
- Se levanta el colgajo de LASIK, se limpia y luego se inserta suavemente el lentículo. El lentículo miópico fresco se implanta bajo la guía de topografía corneal en pacientes jóvenes con refracción residual de astigmatismo hipermetrópico, según el valor K bajo. En los casos en que no exista astigmatismo, la lentícula se coloca en posición central debajo del colgajo.
- El colgajo de LASIK no se toca ni se levanta, pero con el láser de femtosegundo VisuMax creamos la bolsa estromal con un diámetro de 8,0 mm (1 mm más grande que la zona óptica de la lentícula del donante) y un espesor de capuchón establecido en 140 μm desde la superficie corneal y 4 mm superior. incisión. La aleta de la posición de la bisagra se fijó en un ángulo de 90° de 50° y un ancho de 4 mm, un ángulo de corte lateral de 90°. La bolsa se diseccionó usando una espátula roma lavada con solución salina normal. El lentículo se sostuvo con pinzas para lentículos y se insertó suavemente en el bolsillo a través de la incisión superior de 4 mm.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- refracción hipermetrópica residual,
- baja agudeza visual
Criterio de exclusión:
- patología activa del segmento anterior,
- glaucoma,
- desprendimiento de retina,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de la refracción de la hipermetropía residual tras LASIK
El principal problema de los pacientes jóvenes post-LASIK después de un año son los errores refractivos hipermetrópicos residuales (especialmente el problema de acomodación). -1.50D) tomado de pacientes miopes en pacientes post - LASIK con error refractivo hipermetrópico residual (min. +1.0D). Se levanta el colgajo de LASIk, se limpia y luego se inserta suavemente el lentículo. El lentículo se coloca de acuerdo con los valores K2 cuando hay error de refracción residual del astigmatismo. En los casos en que no hay astigmatismo, el lentículo se coloca en posición central debajo del colgajo. |
Con ReLex Smile, la zona óptica (diámetro de la lentícula) y el diámetro del capuchón son de 6,5 y 7,5 mm respectivamente.
Después de la disección de los planos anterior y posterior, se extrae el lentículo a través de una incisión superior de 120 grados de 3,5 mm y se marca con un marcador estéril (ViscotMedster).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Aumento de la agudeza visual al reducir los errores refractivos de hipermetropía residual utilizando ReLex Smile (implante de lentícula fresca humana) después de LASIK.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- EPristinaHospital
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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