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Tratamento da refração hipermetrópica residual em pacientes jovens após LASIK usando implantação de lentícula corneana humana fresca com cirurgia ReLEX Smile (Relex-Smile)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Tratamento da refração hipermetrópica residual em pacientes jovens após LASIK usando implantação de lentícula corneana humana fresca usando cirurgia de sorriso Relex

LASIK (laser-assisted in situ keratomileusis) é um tipo de cirurgia refrativa para correção de miopia, hipermetropia e astigmatismo. Ainda assim, aproximadamente 30% dos pacientes operados apresentam sintomas como ofuscamento, halos, olhos secos e principalmente erros refrativos hipermetropes residuais.

Os erros refrativos hipermetrop residuais são difíceis de tratar cirurgicamente, o tratamento atual é o implante de lentes refrativas - os riscos são semelhantes aos da cirurgia de catarata (endoftalmite, perda de acomodação, etc.)

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal problema em pacientes jovens pós - LASIK após um ano são os erros refrativos residuais.

O método utilizado no Hospital de Olhos é o tratamento com implantação de lentícula corneana humana fresca (mín. -1,50D) retirados de pacientes míopes em pacientes pós - LASIK com erro refrativo residual (min. +1,0D).

  1. A aba do LASIK é levantada, limpa e então a lentícula é inserida suavemente. A lentícula míope fresca é implantada sob a orientação da topografia corneana em pacientes jovens com refração residual de astigmatismo hipermetrópico, de acordo com o baixo valor de K. Nos casos em que não há astigmatismo, a lentícula é posicionada em posição central sob o retalho.
  2. A aba do LASIK não é tocada ou levantada, mas usando o laser de femtosegundo VisuMax criamos a bolsa estromal com diâmetro de 8,0 mm (1 mm maior que a zona óptica da lentícula doadora) e espessura da capa definida para 140 μm da superfície da córnea e 4 mm superior incisão. O retalho de posição da dobradiça foi ajustado em ângulo de 90° 50° e largura 4 mm, ângulo de corte lateral 90°. A bolsa foi dissecada com uma espátula romba lavada com solução salina normal. A lentícula foi mantida com uma pinça de lentícula e gentilmente inserida na bolsa através da incisão superior de 4 mm.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • refração hipermetrópica residual,
  • baixa acuidade visual

Critério de exclusão:

  • patologia ativa do segmento anterior,
  • glaucoma,
  • descolamento de retina,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento da refração da hipermetropia residual após LASIK

O principal problema em pacientes jovens pós - LASIK após um ano são os erros refrativos hipermetrópicos residuais (especialmente problema de acomodação). -1,50D) retirados de pacientes míopes em pacientes pós - LASIK com erro refrativo hipermetrópico residual (min. +1,0D).

O retalho de LASIk é levantado, limpo e então a lentícula inserida suavemente. A lentícula foi posicionada de acordo com os valores de K2 quando há erro refrativo residual de astigmatismo. Nos casos em que não há astigmatismo a lentícula foi posicionada em posição central sob o retalho.

Com o ReLex Smile, a zona ótica (diâmetro da lentícula) e o diâmetro da capa são de 6,5 e 7,5 mm, respectivamente. Após a dissecção dos planos anterior e posterior, a lentícula é extraída através de uma incisão de 3,5 mm superior a 120 graus e marcada com um marcador estéril (ViscotMedster).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da acuidade visual
Prazo: 12 meses
Aumento da acuidade visual pela redução de erros refrativos de hipermetropia residual usando ReLex Smile (implantação de lentícula humana fresca) após LASIK.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPristinaHospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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