Trattamento della rifrazione ipermetropica residua su giovani pazienti dopo LASIK mediante impianto di lenticolo corneale fresco umano con ReLEX Smile Surgery (Relex-Smile)
Trattamento della rifrazione ipermetropica residua su pazienti giovani dopo LASIK mediante impianto di lenticolo corneale fresco umano mediante Relex Smile Surgery
LASIK (laser-assisted in situ keratomileusis) è un tipo di chirurgia refrattiva per la correzione di miopia, ipermetropia e astigmatismo. Eppure circa il 30% dei pazienti operati presenta sintomi quali abbagliamento, aloni, secchezza oculare e soprattutto errori refrattivi residui di ipermetropo.
Gli errori refrattivi residui dell'ipermetropo sono difficili da trattare chirurgicamente, il trattamento attuale è l'impianto di lenti refrattive - i rischi sono simili a quelli della chirurgia della cataratta (endoftalmite, perdita dell'accomodazione, ecc.)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il problema principale nei giovani pazienti post-LASIK dopo un anno sono gli errori refrattivi residui.
Il metodo utilizzato in Eye Hospital è il trattamento con impianto di lenticolo corneale umano fresco (min. -1.50D) prelevati da pazienti miopi in pazienti post-LASIK con errore refrattivo residuo (min. +1.0D).
- Il lembo di LASIK viene sollevato, pulito e quindi il lenticolo viene inserito delicatamente. Il lenticolo miopico fresco viene impiantato sotto la guida della topografia corneale in pazienti giovani con rifrazione residua di astigmatismo ipermetropico, secondo il basso valore di K. Nei casi in cui l'astigmatismo non è presente il lenticolo è posizionato in posizione centrale sotto il lembo.
- Il lembo di LASIK non viene toccato o sollevato ma utilizzando il laser a femtosecondi VisuMax abbiamo creato la tasca stromale con diametro 8,0 mm (1 mm più grande della zona ottica del lenticolo donatore) e spessore del cappuccio impostato a 140 μm dalla superficie corneale e 4 mm superiore incisione. L'aletta di posizione della cerniera è stata impostata a 90°, angolo 50° e larghezza 4 mm, angolo di taglio laterale 90°. La tasca è stata sezionata utilizzando una spatola smussata lavata con normale soluzione fisiologica. Il lenticolo è stato trattenuto con una pinza per lenticolo e inserito delicatamente nella tasca attraverso l'incisione superiore di 4 mm.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rifrazione ipermetropica residua,
- bassa acuità visiva
Criteri di esclusione:
- patologia attiva del segmento anteriore,
- glaucoma,
- distacco della retina,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento della rifrazione dell'ipermetropia residua dopo LASIK
Il problema principale nei giovani pazienti post-LASIK dopo un anno sono gli errori refrattivi ipermetropi residui (in particolare problemi di accomodamento) Il metodo utilizzato in Eye Hospital è il trattamento con impianto di lenticolo corneale umano fresco (min. -1.50D) prelevati da pazienti miopi in pazienti post-LASIK con errore refrattivo ipermetropico residuo (min. +1.0D). Il lembo di LASIk viene sollevato, pulito e quindi il lenticolo inserito delicatamente. Il lenticolo è stato posizionato secondo i valori K2 quando c'è un errore refrattivo residuo di astigmatismo. Nei casi in cui non c'è astigmatismo il lenticolo è stato posizionato in posizione centrale sotto il lembo. |
Con ReLex Smile la zona ottica (diametro della lenticola) e il diametro del cappuccio sono rispettivamente di 6,5 e 7,5 mm.
Dopo la dissezione di entrambi i piani anteriore e posteriore, il lenticolo viene estratto attraverso un'incisione di 3,5 mm superiore di 120 gradi e contrassegnato con un pennarello sterile (ViscotMedster).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Aumento dell'acuità visiva riducendo gli errori di rifrazione dell'ipermetropia residua utilizzando ReLex Smile (impianto di lenticolo fresco umano) dopo LASIK.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- EPristinaHospital
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