이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ReLEX 스마일 수술을 이용한 인간 신선한 각막 수정체 이식술을 이용한 젊은 환자의 라식 후 잔여 원시 굴절률의 치료 (Relex-Smile)

2026년 9월 8일 업데이트: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Relex Smile 수술을 이용한 사람 신선한 각막 수정체 이식술을 이용한 젊은 환자의 라식 후 잔여 원시 굴절률의 치료

라식(laser-assisted in situ keratomileusis)은 근시, 원시 및 난시 교정을 위한 굴절 수술의 일종입니다. 그러나 수술 환자의 약 30%는 눈부심, 후광, 안구 건조, 특히 잔류 원시 굴절 이상과 같은 증상을 보입니다.

잔여 원시 굴절 이상은 외과적으로 치료하기 어렵고, 현재 치료법은 굴절 렌즈 이식입니다. 위험은 백내장 수술과 유사합니다(안구내염, 조절 기능 상실 등).

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

라식 수술 후 1년이 지난 젊은 환자의 주요 문제는 잔류 굴절 이상입니다.

안과병원에서 사용하는 방법은 인간의 신선한 각막 렌티큘(min. -1.50D) 잔류 굴절 이상이 있는 LASIK 후 환자의 근시 환자에서 촬영(최소. +1.0D).

  1. LASIK의 절편을 들어 올려 세척한 다음 렌티큘을 부드럽게 삽입합니다. 신선한 근시 렌티큘은 낮은 K 값에 따라 원시 원시 난시 잔류 굴절이 있는 젊은 환자에서 각막 지형도의 안내에 따라 이식됩니다. 난시가 없는 경우 수정체는 플랩 아래 중앙 위치에 위치합니다.
  2. LASIK의 플랩은 만지거나 들어 올리지 않지만 VisuMax 펨토초 레이저를 사용하여 직경 8.0mm(도너 렌티큘의 광학 영역보다 1mm 더 큼)와 캡 두께를 각막 표면에서 140μm, 상방 4mm로 설정한 실질 주머니를 만들었습니다. 절개. 힌지 위치 플랩은 90° 각도 50° 및 너비 4mm, 측면 절단 각도 90°로 설정되었습니다. 생리 식염수로 세척한 무딘 주걱을 사용하여 주머니를 해부했습니다. 렌티큘은 렌티큘 겸자로 잡고 4mm 상부 절개를 통해 주머니에 부드럽게 삽입되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pristina, 코소보, 10000
        • Eye Hospital Pristina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 잔류 원시 굴절,
  • 낮은 시력

제외 기준:

  • 활성 전방 세그먼트 병리학,
  • 녹내장,
  • 망막 박리,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라식 후 잔여 원시 굴절 굴절 치료

LASIK 후 1년 후 젊은 환자의 주된 문제는 잔여 원시 굴절 이상(특히 조절 문제)입니다. -1.50D) 잔류 원시성 굴절 이상(최소. +1.0D).

LASIk의 플랩을 들어 올리고 세척한 다음 렌티큘을 부드럽게 삽입합니다. 난시 잔여 굴절 이상이 있는 경우 렌티큘을 K2 값에 따라 배치했습니다. 난시가 아닌 경우 렌티큘을 플랩 아래 중앙 위치에 배치했습니다.

ReLex Smile을 사용하면 광학 영역(렌티큘 직경)과 캡 직경이 각각 6.5mm와 7.5mm입니다. 전방 및 후방 평면을 모두 해부한 후 120도 상부 3.5mm 절개를 통해 렌티큘을 추출하고 멸균 마커(ViscotMedster)로 표시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 증가
기간: 12 개월
LASIK 후 ReLex Smile(사람의 신선한 수정체 이식)을 사용하여 잔여 원시 굴절 이상을 감소시켜 시력을 향상시킵니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 8일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPristinaHospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다