Jäännöshypermetrooppisen refraktion hoito nuorilla potilailla LASIK-leikkauksen jälkeen käyttämällä ihmisen tuoretta sarveiskalvolinssiistutusta ReLEX-hymyleikkauksella (Relex-Smile)
Jäännöshypermetrooppisen refraktion hoito nuorilla potilailla LASIK-leikkauksen jälkeen käyttämällä ihmisen tuoretta sarveiskalvolinssiistutusta Relex-hymykirurgian avulla
LASIK (laser-avusteinen in situ keratomileusis) on eräänlainen taittokirurgia likinäköisyyden, hyperopian ja astigmatismin korjaamiseen. Silti noin 30 %:lla leikatuista potilaista on oireita, kuten häikäisyä, halot, silmien kuivumista ja erityisesti jäännöshypermetrop-taittovirheitä.
Jäännöshypermetrop-taittovirheitä on vaikea hoitaa kirurgisesti, nykyinen hoitomuoto on refraktiivinen linssi-istutus - riskit ovat samankaltaisia kuin kaihileikkauksessa (endoftalmiitti, akomodaatiohäiriöt jne.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin ongelma nuorilla potilailla LASIK-leikkauksen jälkeen vuoden kuluttua on jäännöstaittovirheet.
Silmäsairaalassa käytetty menetelmä on hoito ihmisen tuoreen sarveiskalvolinssin istutuksella (min. -1,50D) otettu likinäköisiltä potilailta LASIK-hoidon jälkeisillä potilailla, joilla on jäännöstaittovirhe (min. +1.0D).
- LASIKin läppä nostetaan, puhdistetaan ja sitten linssi asetetaan varovasti paikalleen. Tuore likinäköinen linssi istutetaan sarveiskalvon topografian ohjauksessa nuorille potilaille, joilla on hypermetrooppisen astigmatismin jäännösfraktio matalan K-arvon mukaan. Tapauksissa, joissa astigmatismia ei ole, linssi sijoitetaan keskiasentoon läpän alle.
- LASIKin läppä ei kosketa tai nosteta, mutta VisuMax femtosekundin laserilla loimme stroomataskun, jonka halkaisija on 8,0 mm (1 mm suurempi kuin luovuttajan linssin optinen vyöhyke) ja kannen paksuus asetettiin 140 μm:iin sarveiskalvon pinnasta ja 4 mm parempi. viilto. Saranan asentoläppä asetettiin 90° kulmaan 50° ja leveyteen 4 mm, sivuleikkauskulmaan 90°. Tasku leikattiin tylpällä lastalla, joka pestiin tavallisella suolaliuoksella. Linssiä pidettiin linssipihdillä ja työnnettiin varovasti taskuun 4 mm:n ylimmän viillon kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jäännöshypermetrooppinen refraktio,
- alhainen näöntarkkuus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen etuosan patologia,
- glaukooma,
- verkkokalvon irtauma,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäännöshypermetropia-taittumisen hoito LASIK-leikkauksen jälkeen
Suurin ongelma nuorilla potilailla LASIK-leikkauksen jälkeen vuoden jälkeen on jäännöshypermetrooppiset taittovirheet (erityisesti akkomodaatioongelma) Silmäsairaalassa käytetty menetelmä on hoito ihmisen tuoreen sarveiskalvolinssin implantoinnilla (min. -1,50D) otettu likinäköisiltä potilailta LASIK-hoidon jälkeisillä potilailla, joilla on jäännöshypermetrooppinen taittovirhe (min. +1.0D). LASIk:n läppä nostetaan, puhdistetaan ja sitten linssi asetetaan varovasti paikalleen. Linssi sijoitettiin K2-arvojen mukaan, kun astigmatismissa on jäännöstaittovirhe. Tapauksissa, joissa ei ole astigmatismia, linssi sijoitettiin keskiasentoon läpän alle. |
ReLex Smilen optinen vyöhyke (linssin halkaisija) ja korkin halkaisija ovat 6,5 ja 7,5 mm.
Sen jälkeen, kun sekä etu- että takatasot on leikattu, linssi uutetaan 120 asteen ylimmän 3,5 mm:n viillon kautta ja merkitään steriilillä markkerilla (ViscotMedster).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näöntarkkuuden lisääminen vähentämällä jäännöshypermetrian taittovirheitä käyttämällä ReLex Smileä (ihmisen tuore linssi-istutus) LASIK-leikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPristinaHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .