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アキレス腱炎の低侵襲治療: 経皮的リリース (Maffulli) に焦点を当てる

2021年3月8日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
慢性中部アキレス腱炎に対する経皮的パラテノン放出の転帰を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2011年以来、経皮的処置は、治験センターにおける慢性中部アキレス腱障害の外科的治療のためのパラテノンのオープンリリースに取って代わりました. この研究では、研究者は、結果を文献で引用されている優れた結果と比較するために、それ以降経皮的手術を受けている患者を再評価します。 患者は連絡を受け、VAS スコア、VISA-A スコアを記入し、臨床検査に同意して参加するよう求められます。

UZLeuven の倫理委員会による承認は保留中です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Pellenberg、Vlaams-Brabant、ベルギー
        • University Hospitals of Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性中部アキレス腱炎に対して経皮的パラテノン放出術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 慢性中部アキレス腱炎に対して経皮的パラテノン放出術を受けた患者

除外基準:

  • 挿入性腱障害
  • オープン介入
  • (部分)アキレス腱断裂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後症例
慢性中部アキレス腱炎に対してパラテノンの経皮的解放を受けた患者
慢性中部アキレス腱炎に対する経皮的パラテノン放出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VISA-Aスコア
時間枠:3ヶ月
アキレス腱の(機能不全)機能に関する特定のアンケート
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36スコア
時間枠:3ヶ月
幸福に関するアンケート
3ヶ月
VASスコア
時間枠:3ヶ月
痛みに関するアンケート
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giovanni Matricali, MD, PhD、Foot and ankle surgeon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S57392

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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