- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04793971
Akilles tendinopatian minimaalisesti invasiivinen hoito: keskity ihon kautta tapahtuvaan vapautumiseen (Maffulli)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2011 lähtien perkutaaninen toimenpide on korvannut paratenonin avoimen vapautumisen kroonisen keskiosan akillesjänteen kirurgian hoitoon tutkijakeskuksessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat uudelleen perkutaanisen leikkauksen saaneita potilaita sen jälkeen vertaillakseen lopputulosta kirjallisuudessa mainittuihin erinomaisiin tuloksiin. Potilaisiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään osallistumaan VAS-pisteiden, VISA-A-pisteiden ja kliinisen tutkimuksen kanssa.
UZLeuvenin eettisen komitean hyväksyntä odottaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgia
- University Hospitals of Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin paratenonin perkutaaninen vapautuminen kroonisen keskiosan akillesjännepatian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- insertionaalinen tendinopatia
- avoin väliintulo
- (osittainen) akillesjänteen repeämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
postoperatiiviset tapaukset
potilaat, joille on tehty paratenonin perkutaaninen vapautuminen kroonisen keskiosan akilles tendinopatian vuoksi
|
perkutaaninen paratenonin vapautuminen krooniseen keskiosan akillesjännepatiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VISA-A-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
erityinen kyselylomake akillesjänteen toiminnasta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SF-36-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hyvinvointia koskeva kyselylomake
|
3 kuukautta
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kipua koskeva kyselylomake
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57392
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset perkutaaninen paratenonin vapautuminen
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia