Минимально инвазивное лечение тендинопатии ахиллова сухожилия: фокус на чрескожное высвобождение (Маффулли)
8 марта 2021 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Оценить результаты чрескожного высвобождения паратенона при хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С 2011 года чрескожная процедура заменила открытое выделение паратенона при хирургическом лечении хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия в исследовательском центре. В этом исследовании исследователи повторно оценивают пациентов, перенесших чрескожную хирургию с тех пор, чтобы сравнить результат с превосходными результатами, приведенными в литературе. С пациентами свяжутся и попросят принять участие, заполнив шкалу VAS, оценку VISA-A и согласившись на клиническое обследование.
Ожидается одобрение Этическим комитетом UZLeuven.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Бельгия
- University Hospitals of Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие чрескожное высвобождение паратенона по поводу хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие чрескожное высвобождение паратенона по поводу хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия
Критерий исключения:
- инсерционная тендинопатия
- открытое вмешательство
- (частичный) разрыв ахиллова сухожилия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
послеоперационные случаи
пациенты, перенесшие чрескожное высвобождение паратенона по поводу хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия
|
чрескожное высвобождение паратенона при хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VISA-A-рейтинг
Временное ограничение: 3 месяца
|
специальный опросник о (нарушениях) функции ахиллова сухожилия
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF-36-оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета о самочувствии
|
3 месяца
|
|
ВАШ-балл
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета о боли
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S57392
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .