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Minimalinvasive Behandlung der Achillessehnenentzündung: Fokus auf perkutane Freisetzung (Maffulli)

8. März 2021 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Bewertung des Ergebnisses der perkutanen Paratenon-Freisetzung bei chronischer Achillessehnen-Tendinopathie im Mittelbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit 2011 ersetzt das perkutane Verfahren die offene Paratenonfreisetzung zur chirurgischen Behandlung der chronischen Achillessehnen-Tendinopathie der Mittelpartie im Untersuchungszentrum. In dieser Studie bewerten die Forscher die Patienten, die sich seitdem einer perkutanen Operation unterzogen haben, neu, um das Ergebnis mit den in der Literatur zitierten hervorragenden Ergebnissen zu vergleichen. Die Patienten werden kontaktiert und um Teilnahme gebeten, indem sie einen VAS-Score, einen VISA-A-Score ausfüllen und einer klinischen Untersuchung zustimmen.

Die Genehmigung durch die Ethikkommission der UZLeuven steht noch aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgien
        • University Hospitals of Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer perkutanen Paratenon-Release wegen einer chronischen Tendinopathie der mittleren Achillessehne unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer perkutanen Paratenon-Release wegen einer chronischen Tendinopathie der mittleren Achillessehne unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Insertionstendinopathie
  • offener Eingriff
  • (partieller) Achillessehnenriss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
postoperative Fälle
Patienten, die sich einer perkutanen Freisetzung des Paratenons wegen chronischer Achillessehnen-Tendinopathie im Mittelbereich unterzogen haben
Verfahren: perkutane Paratenonfreisetzung
perkutane Paratenon-Release bei chronischer Achillessehnen-Tendinopathie im Mittelbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VISA-A-Score
Zeitfenster: 3 Monate
spezifischer Fragebogen zur (Fehl-)Funktion der Achillessehne
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zum Thema Wohlbefinden
3 Monate
VAS-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zum Thema Schmerz
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S57392

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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