- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04793971
아킬레스 건병증의 최소 침습적 치료: 경피적 방출(Maffulli)에 초점
2021년 3월 8일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
만성 중부 아킬레스 건병증에 대한 경피적 건주위 이완의 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2011년부터 경피적 시술은 연구원 센터에서 만성 중부 아킬레스 건병증에 대한 외과적 치료를 위해 부문부 개방 해제를 대신했습니다. 이 연구에서 연구자들은 그 결과를 문헌에 인용된 우수한 결과와 비교하기 위해 경피적 수술을 받은 환자들을 재평가했습니다. 환자는 VAS-점수, VISA-A 점수를 완료하고 임상 검사에 동의하면 참여하도록 연락을 받게 됩니다.
UZLeuven 윤리위원회의 승인이 보류 중입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, 벨기에
- University Hospitals of Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 중부 아킬레스 건병증으로 경피적 부갑부 이완술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 만성 중부 아킬레스 건병증으로 경피적 부갑부 이완술을 받은 환자
제외 기준:
- 삽입 건병증
- 열린 개입
- (부분) 아킬레스건 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
수술 후 사례
만성 중부 아킬레스 건병증으로 경피적 부교합 박리술을 받은 환자
|
만성 중부 아킬레스 건병증에 대한 경피적 건막부 이완술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
VISA-A-점수
기간: 3 개월
|
아킬레스건의 (기능)기능에 대한 구체적인 질문지
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SF-36 점수
기간: 3 개월
|
웰빙에 대한 질문
|
3 개월
|
VAS 점수
기간: 3 개월
|
통증에 대한 설문
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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