Minimalnie inwazyjne leczenie tendinopatii ścięgna Achillesa: skupienie się na uwalnianiu przezskórnym (Maffulli)
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ocena wyniku przezskórnego uwolnienia paratenonu w przewlekłej tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 2011 roku zabieg przezskórny zajął miejsce otwartego uwolnienia paratenonu w chirurgicznym leczeniu przewlekłej tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa w ośrodku badaczy. W tym badaniu badacze ponownie oceniają pacjentów poddawanych przezskórnej operacji od tego czasu, aby porównać wynik z doskonałymi wynikami cytowanymi w literaturze. Skontaktujemy się z pacjentami i poprosimy o udział w wypełnieniu oceny VAS, wyniku VISA-A i wyrażeniu zgody na badanie kliniczne.
Trwa zatwierdzenie przez Komisję Etyczną UZLeuven.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgia
- University Hospitals of Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których wykonano przezskórne uwolnienie paratenonu z powodu przewlekłej tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których wykonano przezskórne uwolnienie paratenonu z powodu przewlekłej tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa
Kryteria wyłączenia:
- tendinopatia przyczepu
- otwarta interwencja
- (częściowe) zerwanie ścięgna Achillesa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadki pooperacyjne
pacjentów, u których wykonano przezskórne uwolnienie paratenonu z powodu przewlekłej tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa
|
przezskórne uwalnianie paratenonu w przewlekłej tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VISA-A
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
specjalny kwestionariusz dotyczący (nie)funkcji ścięgna Achillesa
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ankieta na temat samopoczucia
|
3 miesiące
|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kwestionariusz dotyczący bólu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S57392
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .