Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve behandeling van achillespeesontsteking: focus op percutane afgifte (Maffulli)

8 maart 2021 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Om de uitkomst van percutane paratenon-afgifte voor chronische achillespees tendinopathie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds 2011 heeft de percutane ingreep de plaats ingenomen van de open release van de paratenon voor de chirurgische behandeling van chronische achillespees tendinopathie in het onderzoekscentrum. In deze studie evalueren de onderzoekers de patiënten die sindsdien een percutane operatie hebben ondergaan opnieuw om het resultaat te vergelijken met de uitstekende resultaten die in de literatuur worden genoemd. De patiënten worden gecontacteerd en gevraagd om deel te nemen door een VAS-score, een VISA-A-score in te vullen en akkoord te gaan met een klinisch onderzoek.

Goedkeuring door de Ethische Commissie van UZLeuven is in afwachting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Pellenberg, Vlaams-Brabant, België
        • University Hospitals of Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die percutane paratenonafgifte ondergingen voor chronische achillespees tendinopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die percutane paratenonafgifte ondergingen voor chronische achillespees tendinopathie

Uitsluitingscriteria:

  • insertie tendinopathie
  • open tussenkomst
  • (gedeeltelijke) achillespeesruptuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
postoperatieve gevallen
patiënten die percutane release van de paratenon ondergingen voor chronische achillespees tendinopathie
Procedure: percutane afgifte van paratenon
percutane paratenon-afgifte voor chronische achillespees tendinopathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VISA-A-score
Tijdsspanne: 3 maanden
specifieke vragenlijst over (storing)functie van achillespees
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36-score
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst over welzijn
3 maanden
VAS-score
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst over pijn
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S57392

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren