- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04793971
Tratamento Minimamente Invasivo da Tendinopatia de Aquiles: Foco na Liberação Percutânea (Maffulli)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde 2011, o procedimento percutâneo substituiu a liberação aberta do paratendão para o tratamento cirúrgico da tendinopatia crônica de Aquiles da porção média no centro de investigadores. Neste estudo os investigadores reavaliam os pacientes submetidos à cirurgia percutânea desde então, a fim de comparar o resultado com os excelentes resultados citados na literatura. Os pacientes serão contatados e convidados a participar preenchendo um escore VAS, um escore VISA-A e concordando com um exame clínico.
A aprovação do Comitê de Ética da UZLeuven está pendente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Bélgica
- University Hospitals of Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à liberação percutânea de paratendão para tendinopatia crônica de Aquiles da porção média
Critério de exclusão:
- tendinopatia insercional
- intervenção aberta
- (parcial) Ruptura do tendão de Aquiles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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casos pós-operatórios
pacientes submetidos à liberação percutânea do paratendão para tendinopatia crônica de Aquiles da porção média
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liberação percutânea de paratendão para tendinopatia crônica de Aquiles da porção média
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VISA-A-pontuação
Prazo: 3 meses
|
questionário específico sobre (mau) funcionamento do tendão de Aquiles
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação SF-36
Prazo: 3 meses
|
questionário sobre bem-estar
|
3 meses
|
|
Pontuação VAS
Prazo: 3 meses
|
questionário sobre dor
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57392
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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