- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04793971
Tratamiento mínimamente invasivo de la tendinopatía de Aquiles: enfoque en la liberación percutánea (Maffulli)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde 2011, el procedimiento percutáneo reemplazó la liberación abierta del paratendón para el tratamiento quirúrgico de la tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles en el centro de investigadores. En este estudio, los investigadores vuelven a evaluar a los pacientes sometidos a cirugía percutánea desde entonces para comparar el resultado con los excelentes resultados citados en la literatura. Se contactará a los pacientes y se les pedirá que participen completando una puntuación VAS, una puntuación VISA-A y aceptando un examen clínico.
Está pendiente de aprobación por parte del Comité de Ética de UZLeuven.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Bélgica
- University Hospitals of Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a liberación percutánea de paratendón por tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles
Criterio de exclusión:
- tendinopatía de inserción
- intervención abierta
- (parcial) rotura del tendón de Aquiles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
casos postoperatorios
pacientes sometidos a liberación percutánea del paratendón por tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles
|
liberación percutánea de paratendón para la tendinopatía crónica de la porción media de Aquiles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación VISA-A
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario específico sobre (mal) funcionamiento del tendón de Aquiles
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SF-36-puntuación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuestionario sobre el bienestar
|
3 meses
|
Puntuación VAS
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuestionario sobre el dolor
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S57392
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .