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Tratamiento mínimamente invasivo de la tendinopatía de Aquiles: enfoque en la liberación percutánea (Maffulli)

8 de marzo de 2021 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Evaluar el resultado de la liberación percutánea del paratendón en la tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Desde 2011, el procedimiento percutáneo reemplazó la liberación abierta del paratendón para el tratamiento quirúrgico de la tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles en el centro de investigadores. En este estudio, los investigadores vuelven a evaluar a los pacientes sometidos a cirugía percutánea desde entonces para comparar el resultado con los excelentes resultados citados en la literatura. Se contactará a los pacientes y se les pedirá que participen completando una puntuación VAS, una puntuación VISA-A y aceptando un examen clínico.

Está pendiente de aprobación por parte del Comité de Ética de UZLeuven.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Pellenberg, Vlaams-Brabant, Bélgica
        • University Hospitals of Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a liberación percutánea de paratendón por tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a liberación percutánea de paratendón por tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles

Criterio de exclusión:

  • tendinopatía de inserción
  • intervención abierta
  • (parcial) rotura del tendón de Aquiles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos postoperatorios
pacientes sometidos a liberación percutánea del paratendón por tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles
liberación percutánea de paratendón para la tendinopatía crónica de la porción media de Aquiles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación VISA-A
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario específico sobre (mal) funcionamiento del tendón de Aquiles
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SF-36-puntuación
Periodo de tiempo: 3 meses
cuestionario sobre el bienestar
3 meses
Puntuación VAS
Periodo de tiempo: 3 meses
cuestionario sobre el dolor
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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