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Traitement mini-invasif de la tendinopathie d'Achille : focus sur la libération percutanée (Maffulli)

8 mars 2021 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Évaluer les résultats de la libération percutanée de paraténon pour la tendinopathie d'Achille chronique de la partie médiane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Depuis 2011, la procédure percutanée a remplacé la libération à ciel ouvert du paratenon pour le traitement chirurgical de la tendinopathie chronique d'Achille du milieu du milieu au centre des investigateurs. Dans cette étude, les enquêteurs réévaluent les patients subissant une chirurgie percutanée depuis lors afin de comparer les résultats avec les excellents résultats cités dans la littérature. Les patients seront contactés et invités à participer en remplissant un score VAS, un score VISA-A et en acceptant un examen clinique.

L'approbation par le comité d'éthique de l'UZLeuven est en attente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgique
        • University Hospitals of Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une libération percutanée de paraténon pour une tendinopathie d'Achille chronique de la partie médiane

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une libération percutanée de paraténon pour une tendinopathie d'Achille chronique de la partie médiane

Critère d'exclusion:

  • tendinopathie d'insertion
  • intervention ouverte
  • Rupture (partielle) du tendon d'Achille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas postopératoires
patients ayant subi une libération percutanée du paraténon pour une tendinopathie d'Achille chronique de la partie médiane
libération percutanée de paraténon pour la tendinopathie d'Achille chronique de la partie médiane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VISA-A-score
Délai: 3 mois
questionnaire spécifique sur le (mal-)fonctionnement du tendon d'Achille
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SF-36-score
Délai: 3 mois
questionnaire sur le bien-être
3 mois
Score VAS
Délai: 3 mois
questionnaire sur la douleur
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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