- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04793971
Traitement mini-invasif de la tendinopathie d'Achille : focus sur la libération percutanée (Maffulli)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis 2011, la procédure percutanée a remplacé la libération à ciel ouvert du paratenon pour le traitement chirurgical de la tendinopathie chronique d'Achille du milieu du milieu au centre des investigateurs. Dans cette étude, les enquêteurs réévaluent les patients subissant une chirurgie percutanée depuis lors afin de comparer les résultats avec les excellents résultats cités dans la littérature. Les patients seront contactés et invités à participer en remplissant un score VAS, un score VISA-A et en acceptant un examen clinique.
L'approbation par le comité d'éthique de l'UZLeuven est en attente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgique
- University Hospitals of Leuven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une libération percutanée de paraténon pour une tendinopathie d'Achille chronique de la partie médiane
Critère d'exclusion:
- tendinopathie d'insertion
- intervention ouverte
- Rupture (partielle) du tendon d'Achille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cas postopératoires
patients ayant subi une libération percutanée du paraténon pour une tendinopathie d'Achille chronique de la partie médiane
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libération percutanée de paraténon pour la tendinopathie d'Achille chronique de la partie médiane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VISA-A-score
Délai: 3 mois
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questionnaire spécifique sur le (mal-)fonctionnement du tendon d'Achille
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SF-36-score
Délai: 3 mois
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questionnaire sur le bien-être
|
3 mois
|
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Score VAS
Délai: 3 mois
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questionnaire sur la douleur
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S57392
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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