Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal invasiv behandling av Achilles-tendinopati: Fokus på perkutan frigjøring (Maffulli)

8. mars 2021 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
For å evaluere utfallet av perkutan frigjøring av paratenon for kronisk midportion Achilles tendinopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden 2011 tok den perkutane prosedyren stedet for den åpne frigjøringen av paratenonet for kirurgisk behandling for kronisk mid-portion Achilles tendinopati i etterforskersenteret. I denne studien revurderer etterforskerne pasientene som har gjennomgått perkutan kirurgi siden da for å sammenligne resultatet med de utmerkede resultatene som er sitert i litteraturen. Pasientene vil bli kontaktet og bedt om å delta ved å fullføre en VAS-skåre, en VISA-A-skåre og samtykke i en klinisk undersøkelse.

Godkjenning av UZLeuvens etiske komité venter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgia
        • University Hospitals of Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk perkutan frigjøring av paratenon for kronisk midtre del av akilles tendinopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk perkutan frigjøring av paratenon for kronisk midtre del av akilles tendinopati

Ekskluderingskriterier:

  • innsetting av tendinopati
  • åpen intervensjon
  • (delvis) akillesseneruptur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
postoperative tilfeller
pasienter som gjennomgikk perkutan frigjøring av paratenonet for kronisk midportion Achilles tendinopati
Fremgangsmåte: perkutan frigjøring av paratenon
perkutan paratenonfrigjøring for kronisk midportion Achilles tendinopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VISA-A-score
Tidsramme: 3 måneder
spesifikt spørreskjema om (feil)funksjon av akillessenen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36-score
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema om trivsel
3 måneder
VAS-score
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema om smerte
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S57392

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere