- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04793971
Trattamento mininvasivo della tendinopatia achillea: attenzione al rilascio percutaneo (Maffulli)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 2011 la procedura percutanea ha preso il posto del rilascio aperto del paratenon per il trattamento chirurgico della tendinopatia d'Achille cronica della porzione media nel centro degli investigatori. In questo studio i ricercatori rivalutano i pazienti sottoposti a chirurgia percutanea da allora al fine di confrontare l'esito con gli ottimi risultati citati in letteratura. I pazienti verranno contattati e invitati a partecipare completando un punteggio VAS, un punteggio VISA-A e concordando un esame clinico.
L'approvazione da parte del Comitato Etico di UZLeuven è in attesa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgio
- University Hospitals of Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a rilascio percutaneo di paratenon per tendinopatia cronica della porzione centrale di Achille
Criteri di esclusione:
- tendinopatia inserzionale
- intervento aperto
- (parziale) rottura del tendine d'Achille
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
casi postoperatori
pazienti sottoposti a rilascio percutaneo del paratenon per tendinopatia cronica della porzione centrale di Achille
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rilascio percutaneo del paratenone per la tendinopatia cronica del tendine d'Achille
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VISA-A-punteggio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
questionario specifico sulla (mal)funzione del tendine di Achille
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio SF-36
Lasso di tempo: 3 mesi
|
questionario sul benessere
|
3 mesi
|
|
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 3 mesi
|
questionario sul dolore
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Matricali, MD, PhD, Foot and ankle surgeon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S57392
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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