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食事消化中の慢性腸間膜虚血に苦しむ患者の腸血流の変化を検出するための新しいコンピューター断層撮影 (CT) ベースの技術の使用に関するパイロット研究。

2021年3月9日 更新者:Jack Xu、Rigshospitalet, Denmark

デュアルエネルギー CT (DECT) を使用した食事消化中の慢性腸間膜虚血患者における腸管低灌流の検出 - パイロット研究。

慢性腸間虚血 (CMI) は、1 つまたは複数の腸動脈の狭窄 (狭窄) による腸への不十分な血液供給を特徴とする疾患です。 主な症状は、特に食事の消化中の腹痛です。 現在、CMI の診断は鑑別診断の除外に大きく依存しています。 この研究では、デュアルエネルギー CT (DECT) と呼ばれる新しい CT 技術が食事中のこの変化した血流を視覚化できるかどうかを評価したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

CMIは比較的まれな症状で、主に60歳以上の高齢患者が罹患します。 CMIは、1つまたは複数の腸動脈の狭窄(狭窄)による腸への不十分な血液供給を特徴とします。 CMIに関連する主な症状は、食事後の腹痛と体重減少です。 全高齢患者の 10% 以上が腸動脈の狭窄変化を起こしているため、CMI の診断は困難ですが、症状を示す患者はほんの一部です。 したがって、CMI の診断は主に病歴と評価に基づいて行われます。 5 ~ 19% の患者が外科的治療後に症状の軽減を経験しない主な要因は、この困難な診断である可能性が最も高くなります。 外科的治療は、開腹手術によるバイパス術、またはより一般的には、狭窄した動脈を開く血管内ステント留置術のいずれかで構成されます。

症候性CMI患者に対する血管内ステント留置術は、リグショスピタレットの放射線診断科および血管外科では一般的な手術であり、毎年約60人の患者がこの手術を受けている。 患者は、腹部動脈血管と狭窄の程度を評価するために、非造影スキャンおよび動脈相スキャンを含む術前CTスキャンを受けますが、腸壁は定期的に評価されません。 これは主に、絶食時には腸間膜血流が適切であるが、需要のピーク時、つまり食事の消化中に血流不足が発生する可能性があるという事実によるものです。

DECT は、単一エネルギー画像を使用して腸虚血の顕著性の向上を示し、肺塞栓の評価に使用されているヨウ素選択マップを可能にします。

私たちの知る限り、CMI の評価における DECT の適用を調査した現在の研究はありません。 私たちは、標準化された食事の投与後に DECT を使用して腸の低灌流を視覚化できるかどうかを調査する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血管内ステント留置治療を予定しているCMIと診断された患者

除外基準:

  • 不完全なデータセット
  • 造影剤に対するアレルギー
  • 最適ではない CT 画像
  • カロリー飲料の管理に関する問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CMI患者の術前および術後のDECTスキャン
時間枠:10日間
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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