Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus uudemman tietokonetomografiaan (CT) perustuvan tekniikan käyttämisestä muuttuneen suolen verenvirtauksen havaitsemiseksi potilailla, jotka kärsivät kroonisesta suoliliepeen iskemiasta ruuansulatuksen aikana.

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Suolen hypoperfuusion havaitseminen kroonisesta suoliliepeen iskemiapotilaista ateriansulatuksen aikana käyttämällä kaksoisenergia-CT:tä (DECT) - pilottitutkimus.

Krooninen meseteerinen iskemia (CMI) on sairaus, jolle on tunnusomaista suoliston riittämätön verenkierto, joka johtuu yhden tai useiden suolistovaltimoiden ahtautumisesta (stenoosista). Ensisijainen oire on vatsakipu erityisesti ruuansulatuksen aikana. Tällä hetkellä CMI-diagnoosi on vahvasti riippuvainen erotusdiagnoosien poissulkemisesta. Tällä tutkimuksella haluamme arvioida, voiko uudempi CT-tekniikka, nimeltään dual-energy CT (DECT), pystyä visualisoimaan tämän muuttuneen verenkierron aterian kulutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CMI on suhteellisen harvinainen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa yli 60-vuotiailla iäkkäillä potilailla. CMI:lle on tunnusomaista suoliston riittämätön verenkierto, joka johtuu yhden tai useiden suolistovaltimoiden kaventumisesta (stenoosista). Tärkeimmät CMI-oireet ovat vatsakipu aterioiden jälkeen ja painonpudotus. CMI:n diagnoosi on vaikeaa, koska yli 10 %:lla kaikista iäkkäistä potilaista on ahtauttavia muutoksia suolistovaltimoissaan, mutta vain osa näistä potilaista on oireellisia. CMI-diagnoosi perustuu siksi pääasiassa kliiniseen historiaan ja arviointiin. Haastava diagnoosi on todennäköisesti tärkein tekijä, miksi 5–19 % potilaista ei koe oireiden lievitystä kirurgisen hoidon jälkeen. Kirurginen hoito koostuu joko avoimesta kirurgisesta ohituksesta tai yleisemmin endovaskulaarisen stentin asennuksesta, joka avaa ahtautuneen valtimon.

Endovaskulaarinen stentin asennus potilaille, joilla on oireinen CMI, on yleinen toimenpide Rigshospitaletin diagnostisen radiologian ja verisuonikirurgian osastolla, ja noin 60 potilaalle tehdään vuosittain toimenpide. Potilaille tehdään ennen leikkausta TT-skannaus, joka sisältää ei-kontrastisen ja valtimovaiheen skannauksen vatsan valtimoiden verisuonten ja ahtauman asteen arvioimiseksi, mutta suolen seinämää ei kuitenkaan arvioida rutiininomaisesti. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että suoliliepeen verenvirtaus on riittävä paaston aikana, mutta riittämätöntä verenkiertoa voi esiintyä huipputarpeen aikoina, eli aterian sulamisen aikana.

DECT on osoittanut parantuneen suoliston iskemian näkyvyyden käyttämällä monoenergeettisiä kuvia ja mahdollistaa jodiselektiivisten karttojen, joita on käytetty keuhkoembolien arvioinnissa.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet DECT:n sovelluksia CMI:n arvioinnissa. Aiomme tutkia, onko mahdollista visualisoida suolen hypoperfuusio DECT:n avulla standardoidun aterian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoidut CMI-potilaat, joille suunniteltiin endovaskulaarista stenttihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen tietojoukko
  • Allergia varjoaineille
  • Suboptimaaliset CT-kuvat
  • Kalorijuoman antamiseen liittyvät ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennen leikkausta ja sen jälkeen CMI-potilaiden DECT-skannaukset
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa