Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af brugen af ​​en nyere computertomografi (CT)-baseret teknik til påvisning af ændret tarmblodstrøm blandt patienter, der lider af kronisk mesenterisk iskæmi under måltidsfordøjelse.

9. marts 2021 opdateret af: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Påvisning af tarmhypoperfusion blandt patienter med kronisk mesenterisk iskæmi under måltidsfordøjelse ved hjælp af Dual-Energy CT (DECT) - en pilotundersøgelse.

Kronisk meseterisk iskæmi (CMI) er en sygdom karakteriseret ved en utilstrækkelig blodtilførsel til tarmene på grund af en forsnævring (stenose) af en eller flere tarmarterier. Det primære symptom er mavesmerter, især under måltidets fordøjelse. I øjeblikket er diagnosen CMI stærkt afhængig af udelukkelse af differentialdiagnoser. Med denne undersøgelse ønsker vi at evaluere, om en nyere CT-teknologi kaldet dual-energy CT (DECT) muligvis er i stand til at visualisere denne ændrede blodgennemstrømning under måltidsindtagelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CMI er en relativt sjælden tilstand, der hovedsageligt rammer ældre patienter >60 år. CMI er karakteriseret ved en utilstrækkelig blodtilførsel til tarmene på grund af en forsnævring (stenose) af en eller flere tarmarterier. De vigtigste symptomer forbundet med CMI er mavesmerter efter måltider og vægttab. Diagnose for CMI er vanskelig, da >10% af alle ældre patienter har stenotiske forandringer i deres tarmpulsårer, men kun en brøkdel af disse patienter er symptomatiske. Diagnosen CMI er derfor hovedsageligt baseret på den kliniske historie og evaluering. Den udfordrende diagnose er højst sandsynligt den væsentligste medvirkende årsag til, at fem til 19 % af patienterne ikke oplever nogen symptomatisk lindring efter kirurgisk behandling. Den kirurgiske behandling består af enten åben kirurgisk bypass eller, mere almindeligt, endovaskulær stentplacering, åbning af den stenotiske arterie.

Endovaskulær stentplacering til patienter med symptomatisk CMI er en almindelig procedure på Diagnostisk Radiologisk Afdeling og Karkirurgisk Afdeling, Rigshospitalet, hvor cirka 60 patienter årligt gennemgår indgrebet. Patienter gennemgår en præoperativ CT-scanning, herunder en ikke-kontrast- og arteriel fasescanning for at evaluere de abdominale arterielle kar og graden af ​​stenose, men tarmvæggen evalueres ikke rutinemæssigt. Dette skyldes hovedsageligt, at mesenterisk blodgennemstrømning er tilstrækkelig i fastetider, men utilstrækkelig blodgennemstrømning kan forekomme på tidspunkter med spidsbelastning, dvs. under fordøjelsen af ​​et måltid.

DECT har vist forbedret synligheden for tarm-iskæmi ved hjælp af monoenergetiske billeder og giver mulighed for jodselektive kort, som er blevet brugt til evaluering af lungeemboli.

Så vidt vi ved, er der ingen aktuelle undersøgelser, der har undersøgt anvendelser af DECT i evalueringen af ​​CMI. Vi har til hensigt at undersøge, om det er muligt at visualisere tarmhypoperfusion ved hjælp af DECT efter administration af et standardiseret måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede CMI-patienter planlagt til endovaskulær stentbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke komplet datasæt
  • Allergi over for kontrastmidler
  • Suboptimale CT-billeder
  • Problemer relateret til administrationen af ​​kaloriedrikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præ- og postoperative DECT-scanninger på CMI-patienter
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner