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Un estudio piloto sobre el uso de una nueva técnica basada en tomografía computarizada (TC) para la detección de flujo sanguíneo intestinal alterado entre pacientes que sufren de isquemia mesentérica crónica durante la digestión de las comidas.

9 de marzo de 2021 actualizado por: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Detección de hipoperfusión intestinal entre pacientes con isquemia mesentérica crónica durante la digestión de comidas mediante TC de energía dual (DECT): un estudio piloto.

La isquemia mesetérica crónica (CMI) es una enfermedad caracterizada por un suministro insuficiente de sangre a los intestinos debido a un estrechamiento (estenosis) de una o varias arterias intestinales. El síntoma principal es el dolor abdominal, especialmente durante la digestión de las comidas. Actualmente, el diagnóstico de CMI depende en gran medida de la exclusión de diagnósticos diferenciales. Con este estudio, deseamos evaluar si una tecnología de TC más nueva llamada TC de energía dual (DECT) puede visualizar este flujo sanguíneo alterado durante el consumo de alimentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La CMI es una condición relativamente rara que afecta principalmente a pacientes mayores de 60 años. La CMI se caracteriza por un suministro insuficiente de sangre a los intestinos debido a un estrechamiento (estenosis) de una o varias arterias intestinales. Los principales síntomas asociados con CMI son dolor abdominal después de las comidas y pérdida de peso. El diagnóstico de CMI es difícil ya que >10% de todos los pacientes ancianos tienen cambios estenóticos en las arterias intestinales; sin embargo, solo una fracción de estos pacientes son sintomáticos. Por lo tanto, el diagnóstico de CMI se basa principalmente en la historia clínica y la evaluación. El diagnóstico desafiante es probablemente el principal factor que contribuye a que entre el 5% y el 19% de los pacientes no experimenten alivio sintomático después del tratamiento quirúrgico. El tratamiento quirúrgico consiste en un bypass quirúrgico abierto o, más comúnmente, la colocación de un stent endovascular, abriendo la arteria estenótica.

La colocación de un stent endovascular para pacientes con CMI sintomática es un procedimiento común en el Departamento de Radiología Diagnóstica y el Departamento de Cirugía Vascular, Rigshospitalet, con aproximadamente 60 pacientes que se someten al procedimiento anualmente. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada preoperatoria que incluye una exploración de fase arterial y sin contraste para evaluar los vasos arteriales abdominales y el grado de estenosis, sin embargo, la pared intestinal no se evalúa de forma rutinaria. Esto se debe principalmente al hecho de que el flujo sanguíneo mesentérico es adecuado durante los períodos de ayuno; sin embargo, puede producirse un flujo sanguíneo insuficiente en los momentos de máxima demanda, es decir, durante la digestión de una comida.

La DECT ha mostrado una mejor visibilidad de la isquemia intestinal utilizando imágenes monoenergéticas y permite mapas selectivos de yodo que se han utilizado en la evaluación de embolias pulmonares.

Hasta donde sabemos, no hay estudios actuales que hayan investigado las aplicaciones de DECT en la evaluación de CMI. Tenemos la intención de investigar si es posible visualizar la hipoperfusión intestinal usando DECT después de la administración de una comida estandarizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con IMC diagnosticados planificados para tratamiento de colocación de stent endovascular

Criterio de exclusión:

  • Conjunto de datos incompleto
  • Alergias a los agentes de contraste
  • Imágenes de TC subóptimas
  • Cuestiones relacionadas con la administración de la bebida calórica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Exploraciones DECT pre y postoperatorias en pacientes con CMI
Periodo de tiempo: 10 días
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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