- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04794959
Un estudio piloto sobre el uso de una nueva técnica basada en tomografía computarizada (TC) para la detección de flujo sanguíneo intestinal alterado entre pacientes que sufren de isquemia mesentérica crónica durante la digestión de las comidas.
Detección de hipoperfusión intestinal entre pacientes con isquemia mesentérica crónica durante la digestión de comidas mediante TC de energía dual (DECT): un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La CMI es una condición relativamente rara que afecta principalmente a pacientes mayores de 60 años. La CMI se caracteriza por un suministro insuficiente de sangre a los intestinos debido a un estrechamiento (estenosis) de una o varias arterias intestinales. Los principales síntomas asociados con CMI son dolor abdominal después de las comidas y pérdida de peso. El diagnóstico de CMI es difícil ya que >10% de todos los pacientes ancianos tienen cambios estenóticos en las arterias intestinales; sin embargo, solo una fracción de estos pacientes son sintomáticos. Por lo tanto, el diagnóstico de CMI se basa principalmente en la historia clínica y la evaluación. El diagnóstico desafiante es probablemente el principal factor que contribuye a que entre el 5% y el 19% de los pacientes no experimenten alivio sintomático después del tratamiento quirúrgico. El tratamiento quirúrgico consiste en un bypass quirúrgico abierto o, más comúnmente, la colocación de un stent endovascular, abriendo la arteria estenótica.
La colocación de un stent endovascular para pacientes con CMI sintomática es un procedimiento común en el Departamento de Radiología Diagnóstica y el Departamento de Cirugía Vascular, Rigshospitalet, con aproximadamente 60 pacientes que se someten al procedimiento anualmente. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada preoperatoria que incluye una exploración de fase arterial y sin contraste para evaluar los vasos arteriales abdominales y el grado de estenosis, sin embargo, la pared intestinal no se evalúa de forma rutinaria. Esto se debe principalmente al hecho de que el flujo sanguíneo mesentérico es adecuado durante los períodos de ayuno; sin embargo, puede producirse un flujo sanguíneo insuficiente en los momentos de máxima demanda, es decir, durante la digestión de una comida.
La DECT ha mostrado una mejor visibilidad de la isquemia intestinal utilizando imágenes monoenergéticas y permite mapas selectivos de yodo que se han utilizado en la evaluación de embolias pulmonares.
Hasta donde sabemos, no hay estudios actuales que hayan investigado las aplicaciones de DECT en la evaluación de CMI. Tenemos la intención de investigar si es posible visualizar la hipoperfusión intestinal usando DECT después de la administración de una comida estandarizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IMC diagnosticados planificados para tratamiento de colocación de stent endovascular
Criterio de exclusión:
- Conjunto de datos incompleto
- Alergias a los agentes de contraste
- Imágenes de TC subóptimas
- Cuestiones relacionadas con la administración de la bebida calórica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Exploraciones DECT pre y postoperatorias en pacientes con CMI
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20066374
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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