- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04794959
식사 소화 중 만성 장간막 허혈을 앓고 있는 환자의 장 혈류 변화 감지를 위한 최신 컴퓨터 단층촬영(CT) 기반 기술 사용에 대한 파일럿 연구.
Dual-Energy CT (DECT)를 이용한 식사 소화 중 만성 장간막 허혈 환자의 장 저관류 감지 - 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
CMI는 주로 60세 이상의 노인 환자에게 영향을 미치는 비교적 드문 질환입니다. CMI는 하나 이상의 장 동맥의 협착(협착)으로 인해 장으로의 혈액 공급 부족이 특징입니다. CMI와 관련된 주요 증상은 식사 후 복통과 체중 감소입니다. CMI에 대한 진단은 모든 노인 환자의 >10%가 장 동맥의 협착성 변화를 나타내기 때문에 어렵지만 이러한 환자 중 일부만이 증상을 보입니다. 따라서 CMI의 진단은 주로 임상 병력 및 평가를 기반으로 합니다. 어려운 진단은 환자의 5~19%가 외과적 치료 후 증상 완화를 경험하지 못하는 주요 원인일 가능성이 높습니다. 외과적 치료는 개방 외과적 우회로 또는 더 일반적으로 협착 동맥을 여는 혈관내 스텐트 배치로 구성됩니다.
증상이 있는 CMI 환자를 위한 혈관내 스텐트 배치는 Rigshospitalet의 진단 방사선과 및 혈관외과에서 매년 약 60명의 환자가 시술을 받는 일반적인 절차입니다. 환자는 복부 동맥 혈관과 협착 정도를 평가하기 위해 비조영 및 동맥 위상 스캔을 포함한 수술 전 CT 스캔을 받지만 장벽은 일상적으로 평가하지 않습니다. 이는 주로 공복 시 장간막 혈류가 적절하지만 최대 요구 시간, 즉 식사 소화 중에 혈류 부족이 발생할 수 있기 때문입니다.
DECT는 단일 에너지 이미지를 사용하여 장 허혈에 대한 개선된 선명도를 보여주었고 폐색전 평가에 사용된 요오드 선택적 지도를 허용합니다.
우리가 아는 한, CMI 평가에서 DECT의 적용을 조사한 현재 연구는 없습니다. 표준화된 식사를 한 후 DECT를 사용하여 장 관류저하를 시각화할 수 있는지 여부를 조사하려고 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈관 내 스텐트 배치 치료가 계획된 CMI 진단 환자
제외 기준:
- 불완전한 데이터 세트
- 조영제에 대한 알레르기
- 최적이 아닌 CT 이미지
- 칼로리 드링크 투여와 관련된 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
CMI 환자의 수술 전후 DECT 스캔
기간: 10 일
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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