Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie om bruk av en nyere computertomografi (CT)-basert teknikk for påvisning av endret tarmblodstrøm blant pasienter som lider av kronisk mesenterisk iskemi under måltidsfordøyelse.

9. mars 2021 oppdatert av: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Påvisning av tarmhypoperfusjon blant pasienter med kronisk mesenterisk iskemi under måltidsfordøyelse ved bruk av Dual-Energy CT (DECT) - En pilotstudie.

Kronisk meseterisk iskemi (CMI) er en sykdom karakterisert ved utilstrekkelig blodtilførsel til tarmen på grunn av en innsnevring (stenose) av en eller flere tarmarterier. Det primære symptomet er magesmerter, spesielt under fordøyelsen av måltidet. For tiden er diagnosen CMI sterkt avhengig av utelukkelse av differensialdiagnoser. Med denne studien ønsker vi å evaluere om en nyere CT-teknologi kalt dual-energy CT (DECT) kan være i stand til å visualisere denne endrede blodstrømmen under måltid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CMI er en relativt sjelden tilstand som hovedsakelig rammer eldre pasienter >60 år. CMI er karakterisert ved utilstrekkelig blodtilførsel til tarmen på grunn av en innsnevring (stenose) av en eller flere tarmarterier. De viktigste symptomene forbundet med CMI er magesmerter etter måltider og vekttap. Diagnose for CMI er vanskelig ettersom >10 % av alle eldre pasienter har stenotiske forandringer i tarmarteriene, men bare en brøkdel av disse pasientene er symptomatiske. Diagnosen CMI er derfor hovedsakelig basert på den kliniske historien og evalueringen. Den utfordrende diagnosen er mest sannsynlig den viktigste medvirkende årsaken til at fem til 19 % av pasientene ikke opplever symptomatisk lindring etter kirurgisk behandling. Den kirurgiske behandlingen består av enten åpen kirurgisk bypass eller, mer vanlig, endovaskulær stentplassering, åpning av den stenotiske arterien.

Endovaskulær stentplassering for pasienter med symptomatisk CMI er en vanlig prosedyre ved avdeling for diagnostisk radiologi og karkirurgisk avdeling, Rigshospitalet, med ca. 60 pasienter som gjennomgår prosedyren årlig. Pasienter gjennomgår en preoperativ CT-skanning inkludert en ikke-kontrast- og arteriell faseskanning for å evaluere de abdominale arterielle karene og graden av stenose, men tarmveggen blir ikke rutinemessig evaluert. Dette er hovedsakelig på grunn av det faktum at mesenterisk blodstrøm er tilstrekkelig under fastetider, men utilstrekkelig blodstrøm kan oppstå i perioder med høy etterspørsel, dvs. under fordøyelsen av et måltid.

DECT har vist forbedret synlighet for tarmiskemi ved bruk av monoenergetiske bilder og tillater jodselektive kart som har blitt brukt i evalueringen av lungeemboli.

Så vidt vi vet, er det ingen aktuelle studier som har undersøkt anvendelser av DECT i evalueringen av CMI. Vi har til hensikt å undersøke om det er mulig å visualisere tarmhypoperfusjon ved bruk av DECT etter administrering av et standardisert måltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte CMI-pasienter som planlegges for endovaskulær stentplassering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke komplett datasett
  • Allergi mot kontrastmidler
  • Suboptimale CT-bilder
  • Problemer knyttet til administrering av kaloridrikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pre- og postoperative DECT-skanninger på CMI-pasienter
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tomografi, røntgenberegnet

Kliniske studier på Dual-energi CT

3
Abonnere