- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04794959
En pilotstudie om bruk av en nyere computertomografi (CT)-basert teknikk for påvisning av endret tarmblodstrøm blant pasienter som lider av kronisk mesenterisk iskemi under måltidsfordøyelse.
Påvisning av tarmhypoperfusjon blant pasienter med kronisk mesenterisk iskemi under måltidsfordøyelse ved bruk av Dual-Energy CT (DECT) - En pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CMI er en relativt sjelden tilstand som hovedsakelig rammer eldre pasienter >60 år. CMI er karakterisert ved utilstrekkelig blodtilførsel til tarmen på grunn av en innsnevring (stenose) av en eller flere tarmarterier. De viktigste symptomene forbundet med CMI er magesmerter etter måltider og vekttap. Diagnose for CMI er vanskelig ettersom >10 % av alle eldre pasienter har stenotiske forandringer i tarmarteriene, men bare en brøkdel av disse pasientene er symptomatiske. Diagnosen CMI er derfor hovedsakelig basert på den kliniske historien og evalueringen. Den utfordrende diagnosen er mest sannsynlig den viktigste medvirkende årsaken til at fem til 19 % av pasientene ikke opplever symptomatisk lindring etter kirurgisk behandling. Den kirurgiske behandlingen består av enten åpen kirurgisk bypass eller, mer vanlig, endovaskulær stentplassering, åpning av den stenotiske arterien.
Endovaskulær stentplassering for pasienter med symptomatisk CMI er en vanlig prosedyre ved avdeling for diagnostisk radiologi og karkirurgisk avdeling, Rigshospitalet, med ca. 60 pasienter som gjennomgår prosedyren årlig. Pasienter gjennomgår en preoperativ CT-skanning inkludert en ikke-kontrast- og arteriell faseskanning for å evaluere de abdominale arterielle karene og graden av stenose, men tarmveggen blir ikke rutinemessig evaluert. Dette er hovedsakelig på grunn av det faktum at mesenterisk blodstrøm er tilstrekkelig under fastetider, men utilstrekkelig blodstrøm kan oppstå i perioder med høy etterspørsel, dvs. under fordøyelsen av et måltid.
DECT har vist forbedret synlighet for tarmiskemi ved bruk av monoenergetiske bilder og tillater jodselektive kart som har blitt brukt i evalueringen av lungeemboli.
Så vidt vi vet, er det ingen aktuelle studier som har undersøkt anvendelser av DECT i evalueringen av CMI. Vi har til hensikt å undersøke om det er mulig å visualisere tarmhypoperfusjon ved bruk av DECT etter administrering av et standardisert måltid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte CMI-pasienter som planlegges for endovaskulær stentplassering
Ekskluderingskriterier:
- Ikke komplett datasett
- Allergi mot kontrastmidler
- Suboptimale CT-bilder
- Problemer knyttet til administrering av kaloridrikken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pre- og postoperative DECT-skanninger på CMI-pasienter
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-20066374
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tomografi, røntgenberegnet
-
Reto Sutter, MDHar ikke rekruttert ennåDiagnostisk bildebehandling | Tomografi, X Ray Computed
-
Cairo UniversityUkjentCone Beam Computed TomographyEgypt
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Fayoum UniversityFullførtCone Beam Computed Tomography | Mental foramenEgypt
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringOtosklerose | Cone Beam Computed Tomography | Stapes fikseringDanmark
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...FullførtOptisk koherenstomografi (OCT) | Perkutan koronar intervensjon (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline koronararterielesjonerKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Cyclomedica Australia PTY LimitedFullførtSigarett røyking | Lungefunksjonstesting | Single-photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Ventilasjonshomogenitet | Forebygging av lungesykdomCanada
-
Zimmer BiometMaisonneuve-Rosemont HospitalFullførtTotal knearthroplasty / plassering av tilpassede X-Ray PSI-guider ved bruk av optisk navigasjon
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareRekrutteringLunge; Node | Perifere lungeknuter | Cone Beam Computed Tomography | Veiledet navigasjonsbronkoskopiForente stater
-
Xiaoqian ZhangHar ikke rekruttert ennåOsteoporose | Diagnose | Kvantitativ computertomografi | Dual Energy X-ray AbsorptiometriKina
Kliniske studier på Dual-energi CT
-
Sameer AvasaralaRekruttering
-
Meander Medical CenterUkjent
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyFullførtKolangiokarsinomForente stater
-
State University of New York - Upstate Medical...Påmelding etter invitasjonOsteoporoseForente stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringBildekvalitet og konturnøyaktighet av svulsten i strålebehandlingKina
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiFullførtNyrecellekarsinom | Overgangscellekarsinom | AML | NyrecysterIndia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Heidelberg UniversityNovartis Pharmaceuticals; Siemens Healthcare Diagnostics Inc; Institute of...FullførtGastrointestinal stromal svulst (GIST)Tyskland
-
University of ManitobaRekrutteringHjerneslag, iskemisk | Tomografi, røntgenberegnetCanada
-
Lille Catholic UniversityAuckland UniversityRekruttering