Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące zastosowania nowszej techniki opartej na tomografii komputerowej (CT) do wykrywania zmienionego przepływu krwi w jelitach u pacjentów cierpiących na przewlekłe niedokrwienie krezki podczas trawienia posiłku.

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Wykrywanie hipoperfuzji jelit u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem krezki podczas trawienia posiłku za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii (DECT) — badanie pilotażowe.

Przewlekłe niedokrwienie meseteryczne (CMI) jest chorobą charakteryzującą się niedostatecznym dopływem krwi do jelit z powodu zwężenia (zwężenia) jednej lub wielu tętnic jelitowych. Podstawowym objawem jest ból brzucha, zwłaszcza podczas trawienia posiłku. Obecnie rozpoznanie CMI w dużym stopniu opiera się na wykluczeniu rozpoznań różnicowych. W tym badaniu chcemy ocenić, czy nowsza technologia tomografii komputerowej zwana dwuenergetyczną tomografią komputerową (DECT) może być w stanie zwizualizować ten zmieniony przepływ krwi podczas spożywania posiłku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CMI jest stosunkowo rzadką chorobą, dotykającą głównie pacjentów w podeszłym wieku >60 lat. CMI charakteryzuje się niedostatecznym dopływem krwi do jelit z powodu zwężenia (zwężenia) jednej lub wielu tętnic jelitowych. Głównymi objawami związanymi z CMI są bóle brzucha po posiłkach i utrata masy ciała. Rozpoznanie CMI jest trudne, ponieważ ponad 10% wszystkich pacjentów w podeszłym wieku ma zmiany zwężenia w tętnicach jelitowych, jednak tylko u części tych pacjentów występują objawy. Rozpoznanie CMI opiera się zatem głównie na historii klinicznej i ocenie. Trudna diagnoza jest najprawdopodobniej głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego, że od pięciu do 19% pacjentów nie odczuwa złagodzenia objawów po leczeniu chirurgicznym. Leczenie chirurgiczne polega na otwarciu pomostu chirurgicznego lub, częściej, wewnątrznaczyniowym umieszczeniu stentu otwierającego zwężoną tętnicę.

Wewnątrznaczyniowe umieszczanie stentów u pacjentów z objawowym CMI jest powszechną procedurą w Klinice Radiologii Diagnostycznej i Klinice Chirurgii Naczyniowej Rigshospitalet, przy czym co roku poddaje się temu zabiegowi około 60 pacjentów. Pacjenci poddawani są przedoperacyjnej tomografii komputerowej obejmującej badanie fazy bez kontrastu i badania fazy tętniczej w celu oceny naczyń tętniczych jamy brzusznej i stopnia zwężenia, jednak ściany jelita nie są rutynowo oceniane. Wynika to głównie z faktu, że krezkowy przepływ krwi jest odpowiedni w okresach postu, jednak niedostateczny przepływ krwi może wystąpić w okresach szczytowego zapotrzebowania, tj. podczas trawienia posiłku.

DECT wykazało lepszą widoczność niedokrwienia jelit przy użyciu obrazów monoenergetycznych i pozwala na mapy jodowo-selektywne, które były stosowane w ocenie zatorowości płucnej.

O ile nam wiadomo, nie ma aktualnych badań, które dotyczyłyby zastosowania DECT w ocenie CMI. Zamierzamy zbadać, czy możliwa jest wizualizacja hipoperfuzji jelit za pomocą DECT po podaniu wystandaryzowanego posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowani pacjenci z CMI planowani do leczenia implantacją stentu wewnątrznaczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletny zestaw danych
  • Alergie na środki kontrastowe
  • Suboptymalne obrazy TK
  • Zagadnienia związane z podawaniem napoju kalorycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przed- i pooperacyjne skany DECT u pacjentów z CMI
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj