- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04794959
Пилотное исследование по использованию новейшего метода компьютерной томографии (КТ) для выявления измененного кровотока в кишечнике у пациентов, страдающих хронической мезентериальной ишемией во время переваривания пищи.
Обнаружение гипоперфузии кишечника у пациентов с хронической мезентериальной ишемией во время переваривания пищи с использованием двухэнергетической КТ (DECT) — экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CMI является относительно редким заболеванием, в основном поражающим пожилых пациентов старше 60 лет. ХИМ характеризуется недостаточным кровоснабжением кишечника вследствие сужения (стеноза) одной или нескольких кишечных артерий. Основными симптомами, связанными с CMI, являются боль в животе после еды и потеря веса. Диагностика ХИМ затруднена, так как >10% всех пожилых пациентов имеют стенотические изменения в артериях кишечника, однако только часть этих пациентов имеет симптомы. Таким образом, диагноз CMI в основном основывается на клиническом анамнезе и оценке. Сложный диагноз, скорее всего, является основной причиной того, что от 5 до 19% пациентов не испытывают облегчения симптомов после хирургического лечения. Хирургическое лечение заключается либо в открытом хирургическом шунтировании, либо, чаще, в эндоваскулярной установке стента, вскрывающей стенозированную артерию.
Эндоваскулярное стентирование у пациентов с симптоматическим ХИМ является обычной процедурой в отделении диагностической радиологии и отделении сосудистой хирургии Ригшоспиталета, ежегодно эту процедуру проходят около 60 пациентов. Пациенты проходят предоперационную компьютерную томографию, включающую сканирование без контраста и артериальную фазу для оценки артериальных сосудов брюшной полости и степени стеноза, однако стенка кишечника обычно не оценивается. Это в основном связано с тем, что мезентериальный кровоток является адекватным во время голодания, однако недостаточный кровоток может возникать во время пиковой нагрузки, например, во время переваривания пищи.
ДЭКТ продемонстрировала улучшенную видимость ишемии кишечника с использованием моноэнергетических изображений и позволяет создавать йодселективные карты, которые использовались при оценке легочной эмболии.
Насколько нам известно, в настоящее время нет исследований, посвященных применению DECT для оценки CMI. Мы намерены исследовать, можно ли визуализировать гипоперфузию кишечника с помощью DECT после приема стандартизированной пищи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХИМ, которым планируется эндоваскулярное стентирование
Критерий исключения:
- Неполный набор данных
- Аллергия на контрастные вещества
- Субоптимальные КТ-изображения
- Вопросы, связанные с приемом калорийного напитка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
До- и послеоперационное сканирование DECT у пациентов с CMI
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20066374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .