Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по использованию новейшего метода компьютерной томографии (КТ) для выявления измененного кровотока в кишечнике у пациентов, страдающих хронической мезентериальной ишемией во время переваривания пищи.

9 марта 2021 г. обновлено: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Обнаружение гипоперфузии кишечника у пациентов с хронической мезентериальной ишемией во время переваривания пищи с использованием двухэнергетической КТ (DECT) — экспериментальное исследование.

Хроническая брыжеечная ишемия (ХМИ) — заболевание, характеризующееся недостаточным кровоснабжением кишечника вследствие сужения (стеноза) одной или нескольких кишечных артерий. Основным симптомом является боль в животе, особенно во время переваривания пищи. В настоящее время диагностика CMI в значительной степени зависит от исключения дифференциальных диагнозов. В этом исследовании мы хотим оценить, сможет ли более новая технология КТ, называемая двухэнергетической КТ (DECT), визуализировать изменение кровотока во время приема пищи.

Обзор исследования

Подробное описание

CMI является относительно редким заболеванием, в основном поражающим пожилых пациентов старше 60 лет. ХИМ характеризуется недостаточным кровоснабжением кишечника вследствие сужения (стеноза) одной или нескольких кишечных артерий. Основными симптомами, связанными с CMI, являются боль в животе после еды и потеря веса. Диагностика ХИМ затруднена, так как >10% всех пожилых пациентов имеют стенотические изменения в артериях кишечника, однако только часть этих пациентов имеет симптомы. Таким образом, диагноз CMI в основном основывается на клиническом анамнезе и оценке. Сложный диагноз, скорее всего, является основной причиной того, что от 5 до 19% пациентов не испытывают облегчения симптомов после хирургического лечения. Хирургическое лечение заключается либо в открытом хирургическом шунтировании, либо, чаще, в эндоваскулярной установке стента, вскрывающей стенозированную артерию.

Эндоваскулярное стентирование у пациентов с симптоматическим ХИМ является обычной процедурой в отделении диагностической радиологии и отделении сосудистой хирургии Ригшоспиталета, ежегодно эту процедуру проходят около 60 пациентов. Пациенты проходят предоперационную компьютерную томографию, включающую сканирование без контраста и артериальную фазу для оценки артериальных сосудов брюшной полости и степени стеноза, однако стенка кишечника обычно не оценивается. Это в основном связано с тем, что мезентериальный кровоток является адекватным во время голодания, однако недостаточный кровоток может возникать во время пиковой нагрузки, например, во время переваривания пищи.

ДЭКТ продемонстрировала улучшенную видимость ишемии кишечника с использованием моноэнергетических изображений и позволяет создавать йодселективные карты, которые использовались при оценке легочной эмболии.

Насколько нам известно, в настоящее время нет исследований, посвященных применению DECT для оценки CMI. Мы намерены исследовать, можно ли визуализировать гипоперфузию кишечника с помощью DECT после приема стандартизированной пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ХИМ, которым планируется эндоваскулярное стентирование

Критерий исключения:

  • Неполный набор данных
  • Аллергия на контрастные вещества
  • Субоптимальные КТ-изображения
  • Вопросы, связанные с приемом калорийного напитка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
До- и послеоперационное сканирование DECT у пациентов с CMI
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться