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Um estudo piloto sobre o uso de uma técnica baseada em tomografia computadorizada (TC) mais recente para a detecção de fluxo sanguíneo intestinal alterado entre pacientes que sofrem de isquemia mesentérica crônica durante a digestão das refeições.

9 de março de 2021 atualizado por: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Detecção de hipoperfusão intestinal entre pacientes com isquemia mesentérica crônica durante a digestão das refeições usando TC de dupla energia (DECT) - um estudo piloto.

A isquemia mesetérica crônica (CMI) é uma doença caracterizada por um suprimento insuficiente de sangue para os intestinos devido a um estreitamento (estenose) de uma ou múltiplas artérias intestinais. O principal sintoma é a dor abdominal, especialmente durante a digestão da refeição. Atualmente, o diagnóstico de CMI é fortemente dependente da exclusão de diagnósticos diferenciais. Com este estudo, desejamos avaliar se uma nova tecnologia de TC chamada TC de dupla energia (DECT) pode ser capaz de visualizar esse fluxo sanguíneo alterado durante o consumo da refeição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O CMI é uma condição relativamente rara que afeta principalmente pacientes idosos com mais de 60 anos. A CMI é caracterizada por um suprimento insuficiente de sangue para os intestinos devido a um estreitamento (estenose) de uma ou múltiplas artérias intestinais. Os principais sintomas associados à CMI são dor abdominal após as refeições e perda de peso. O diagnóstico de CMI é difícil, pois >10% de todos os pacientes idosos apresentam alterações estenóticas em suas artérias intestinais; no entanto, apenas uma fração desses pacientes é sintomática. O diagnóstico de CMI é, portanto, baseado principalmente na história clínica e na avaliação. O diagnóstico desafiador é provavelmente o principal fator que contribui para o motivo pelo qual cinco a 19% dos pacientes não experimentam alívio sintomático após o tratamento cirúrgico. O tratamento cirúrgico consiste em bypass cirúrgico aberto ou, mais comumente, colocação de stent endovascular, abrindo a artéria estenótica.

A colocação de stent endovascular para pacientes com CMI sintomático é um procedimento comum no Departamento de Radiologia Diagnóstica e Departamento de Cirurgia Vascular, Rigshospitalet, com aproximadamente 60 pacientes submetidos ao procedimento anualmente. Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada pré-operatória, incluindo uma varredura de fase arterial e sem contraste para avaliar os vasos arteriais abdominais e o grau de estenose, no entanto, a parede intestinal não é avaliada rotineiramente. Isso se deve principalmente ao fato de que o fluxo sanguíneo mesentérico é adequado durante os períodos de jejum, no entanto, o fluxo sanguíneo insuficiente pode ocorrer nos momentos de pico de demanda, ou seja, durante a digestão de uma refeição.

A DECT mostrou melhor conspicuidade para isquemia intestinal usando imagens monoenergéticas e permite mapas seletivos de iodo que têm sido usados ​​na avaliação de embolia pulmonar.

Até onde sabemos, não há estudos atuais que tenham investigado as aplicações da DECT na avaliação do CMI. Pretendemos investigar se é possível visualizar a hipoperfusão intestinal usando DECT após a administração de uma refeição padronizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com CMI planejados para tratamento de colocação de stent endovascular

Critério de exclusão:

  • conjunto de dados incompleto
  • Alergias a agentes de contraste
  • Imagens de TC abaixo do ideal
  • Questões relacionadas com a administração da bebida calórica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Exames DECT pré e pós-operatórios em pacientes com IMC
Prazo: 10 dias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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