- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04794959
Um estudo piloto sobre o uso de uma técnica baseada em tomografia computadorizada (TC) mais recente para a detecção de fluxo sanguíneo intestinal alterado entre pacientes que sofrem de isquemia mesentérica crônica durante a digestão das refeições.
Detecção de hipoperfusão intestinal entre pacientes com isquemia mesentérica crônica durante a digestão das refeições usando TC de dupla energia (DECT) - um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CMI é uma condição relativamente rara que afeta principalmente pacientes idosos com mais de 60 anos. A CMI é caracterizada por um suprimento insuficiente de sangue para os intestinos devido a um estreitamento (estenose) de uma ou múltiplas artérias intestinais. Os principais sintomas associados à CMI são dor abdominal após as refeições e perda de peso. O diagnóstico de CMI é difícil, pois >10% de todos os pacientes idosos apresentam alterações estenóticas em suas artérias intestinais; no entanto, apenas uma fração desses pacientes é sintomática. O diagnóstico de CMI é, portanto, baseado principalmente na história clínica e na avaliação. O diagnóstico desafiador é provavelmente o principal fator que contribui para o motivo pelo qual cinco a 19% dos pacientes não experimentam alívio sintomático após o tratamento cirúrgico. O tratamento cirúrgico consiste em bypass cirúrgico aberto ou, mais comumente, colocação de stent endovascular, abrindo a artéria estenótica.
A colocação de stent endovascular para pacientes com CMI sintomático é um procedimento comum no Departamento de Radiologia Diagnóstica e Departamento de Cirurgia Vascular, Rigshospitalet, com aproximadamente 60 pacientes submetidos ao procedimento anualmente. Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada pré-operatória, incluindo uma varredura de fase arterial e sem contraste para avaliar os vasos arteriais abdominais e o grau de estenose, no entanto, a parede intestinal não é avaliada rotineiramente. Isso se deve principalmente ao fato de que o fluxo sanguíneo mesentérico é adequado durante os períodos de jejum, no entanto, o fluxo sanguíneo insuficiente pode ocorrer nos momentos de pico de demanda, ou seja, durante a digestão de uma refeição.
A DECT mostrou melhor conspicuidade para isquemia intestinal usando imagens monoenergéticas e permite mapas seletivos de iodo que têm sido usados na avaliação de embolia pulmonar.
Até onde sabemos, não há estudos atuais que tenham investigado as aplicações da DECT na avaliação do CMI. Pretendemos investigar se é possível visualizar a hipoperfusão intestinal usando DECT após a administração de uma refeição padronizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com CMI planejados para tratamento de colocação de stent endovascular
Critério de exclusão:
- conjunto de dados incompleto
- Alergias a agentes de contraste
- Imagens de TC abaixo do ideal
- Questões relacionadas com a administração da bebida calórica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Exames DECT pré e pós-operatórios em pacientes com IMC
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20066374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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