母乳育児の自己効力感と母乳育児の結果に関するウェブベースの教育的介入

研究デザイン 無作為化比較試験デザイン、2 群、1:1 の割り当て比率で実施されます。 参加者は、ブロックサイズ4のブロックランダム化を使用して、介入グループまたはコントロールグループに割り当てられます。募集プロセスに参加しない統計学者は、一連のランダム割り当てを生成します。 割り当ての隠蔽を維持するために、シーケンス番号を含む不透明な封印された封筒を使用します。 研究の性質上、参加者を盲目にすることは困難です。 データ コレクターのみが、参加者のグループ割り当てを知らされません。

参加者と設定 母親とその配偶者は、ジャカルタの公立病院とヘルスケアセンターから出生前にこの研究に参加するよう招待されます。 母親の選択基準は、(a) 妊娠 12 ～ 34 週の初産および単胎妊娠、(b) 年齢が 20 歳以上、(c) 乳児を母乳で育てる傾向がある、(d) 夫が教育に参加する意思がある、です。プログラム、(e) 携帯電話を使用できる、(f) インターネットにアクセスできる、(g) バハサ語の読み書きに堪能である。 オンライン教育介入に参加する時間がない場合、母親とそのパートナーを調査に含めません。 母親は、次のような状態にある場合は除外されます: (a) 赤ちゃんの先天異常の存在、(b) 妊娠中および出産後の慢性疾患またはリスクの高い合併症。 適切な参加者を募集するために、病院と保健センターでの出産前の健康診断とチラシの際に、患者リストからwhatsappを介してオンライン募集を使用して、適格な母親と父親にアプローチします. すべての参加者には、オンラインでインフォームド コンセントが提供されます。

サンプルサイズの計算 サンプルサイズは、母乳育児の自己効力感介入に関する以前の研究に基づいて推定されます (Ansari、Abedi、Hasanpoor、および Bani、2014 年)。 80% の検出力を使用して、介入群と​​対照群 (Ansari、Abedi、Hasanpoor、および Bani、2014 年) の間の自己効力感における中程度の効果サイズを検出するには、両側 2 標本不等分散 t 検定が必要です (Julious、2004 年)。 5% の有意水準 (アルファ) で。 インドネシアのドロップアウト率とパンデミックの状況を考慮して、この調査では 160 組の参加者 (各グループに 200 組の母親と父親) を募集します。

介入介入プログラムは、正式な研究の前にパイロットテストされます。 介入の内容の妥当性は、産科専門医 1 名、授乳コンサルタント 2 名、教育者 1 名、小児科医 1 名を含む母乳育児専門家パネルによって実施されます (付録 7)。 介入グループの参加者は、プライマリ ヘルスケアと Web ベースの教育的介入で標準的な通常のケアを受けます。 教育的介入の開発は、母乳育児の自己効力感理論 (BSE) (Dennis, 1999) に基づいています。戦略は、母乳育児の自己効力感フレームワーク (Dennis, 1999) の 4 つのソースから開発されます。過去の授乳経験）; (b) 身代わりの経験、例えば、ライブ、録音、または印刷された他の個々のパフォーマンスの観察) (Dennis, 1999; Kingston et.al., 2007); (c) 口頭での説得 (つまり、 ラクテーション・コンサルタントからの励まし）; (d) 生理的および感情的な覚醒 (すなわち 痛み、疲労、不安、ストレスなどの否定的な解釈を減らします）。 教育プログラムは、母乳育児の自己効力感理論の 4 つの要素をカバーする 6 つのセッションで構成されます。

教育プログラムを支援するために、研究者は情報システムの専門家と協議してウェブサイトを準備します。 Web サイトは、ホスティング サービスとドメイン サービスを使用して作成されます。 教育プログラムの各セッションは、書面による情報とビデオで配信されます。 また、各回ごとにマッサージボードを設置し、お母様からの質問も受け付けております。 ウェブサイトは、携帯電話、コンピューター、およびタブレットと互換性があるように設計されます。 専門家がウェブサイトの適用可能性を承認した後、10 人の母親と父親を対象にパイロット調査が実施されます。

研究者は、潜在的な資格のある母親と父親のチラシとインターネット広告を使用して、母親と父親を募集します。 調査チームは、メールまたは通信アプリケーションを使用して、調査への参加に関心のある母親と父親に連絡します。 研究の目的に関する情報は、この研究の対象となる母親と父親に提供されます。 参加者が研究への参加に同意した後、研究者は参加者に連絡してユーザー名とパスワードを伝えます。 調査アシスタントは、参加者がログインして個人情報を入力するように案内します。 参加者は、whatsapp によって 3 日以内に Web サイトにアクセスするように通知され、4 週間以内に教育セッションを完了することができます。 母親は、前のセッションを完了する前に、他のセッションを開始できませんでした。

セクションの合計は 6 ～ 10 で、産後 2、4、および 6 週間で電話カウンセリングが行われます。 各セッションの所要時間は 10 ～ 20 分、電話カウンセリングの所要時間は 30 分です。 電話カウンセリングは、母親が完全母乳育児を 6 か月まで維持できるようにサポートすることを目的としています。 ラクテーション・コンサルタントは、出産後の母親の気持ち、誤解の可能性について質問し、母親と父親に感情的なサポートを提供します。 さらに、これらの電話カウンセリングは、母乳育児の進行状況を監視し、母乳育児に関連する潜在的な問題を特定することも目的としています.

対照群対照群の母親は、出生前にパンフレットによる標準的な治療を受けます。 出産後は、助産師が標準的な産後ケアを提供します。これには、パンフレット、同室、赤ちゃんへの母乳育児の奨励が含まれます。

測定 この研究の主な結果は、母親と父親の母乳育児の自己効力感です。 乳児の摂食態度、抑うつ症状、不安症状、母乳育児率などの副次的結果。

人口学的特徴と産科的変数 母親の社会人口学的特徴（すなわち、 年齢、教育レベル、就労状況、宗教および富の指標) および産科変数 (すなわち 妊娠率、分娩方法、および出産前検査の頻度）は、ベースライン（募集）で測定されます。

母親の母乳育児の自己効力感 母親の母乳育児の自己効力感は、赤ちゃんに授乳する能力に対する母親の自信と定義されます (Dennis, 1999)。 インドネシア語版の母乳育児自己効力感簡易版 (BSE-SF) 母体版は、母乳育児中の母親の自己効力感を測定するために使用されます (Sandhi, Lee, Chipojola, Huda, & Kuo, 2020)。

このアンケートは 14 項目の自己申告型アンケートで、母乳育児の自己効力感を 1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) までの 5 段階のリッカート スケールで測定します (C. L. デニス、2003)。 合計スコアは 14 ～ 70 で、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを示しています。 BESE-SF インドネシア版の Cronbach α は 0.90 でした。 ベースラインでデータを測定し、妊娠 38 週、出産後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月の時点で、オンライン アンケートでフォローアップします。

父親の母乳育児の自己効力感 母乳育児の自己効力感評価尺度（BSES-SF）の父性バージョンは、母乳育児の自信を測定するために使用されます（Dennis, Brennenstuhl, & Abbass-Dick, 2018）。 これは 14 項目の尺度で、5 段階のリッカート スケールで項目が評価され、応答形式はまったく信頼できない (1) から非常に信頼できる (5) までの範囲です。 項目を合計して 14 から 70 の範囲の合計スコアを生成し、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 ベースラインでデータを測定し、妊娠 38 週、出産後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月の時点で、オンライン アンケートでフォローアップします。

うつ病 インドネシア語版の Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) を使用して、母親の産後の抑うつ症状を評価します (Paramita、Faradiba、および Febrayosi、2018 年)。 EPDS は、0 (「いいえ」) から 3 (「ほとんどの場合」) までの 4 段階スケールで構成される 10 項目で構成されます。 合計 EPDS スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが最も高いほどうつ病レベルが高いことを示します。 インドネシア語バージョンの EPDS には、Cronbach のアルファ 0.86 がありました。 カットオフポイントは、≤ 12 (低得点者) および > 13 (高得点者) です (J. L. Cox、Holden、および Sagovsky、1987)。 ベースラインでデータを測定し、妊娠 38 週、出産後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月の時点で、オンライン アンケートでフォローアップします。

不安 Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Bahasa Indonesia バージョンのアンケートは、不安を測定するために使用されます (Setyowati et al., 2019)。 SAS は、0 (「いいえ」) から 3 (「ほとんどの場合」) までの 4 段階スケールの 20 項目で構成されます。 合計スコアは 20 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。 インドネシア語に翻訳された SAS サブスケールの Cronbach のアルファは 0.658 でした。 ベースラインでデータを測定し、妊娠 38 週、出産後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月の時点で、オンライン アンケートでフォローアップします。

アイオワ州乳児摂食態度尺度 (IIFAS) IIFAS インドネシア版は、母親の態度を測定するための 16 項目のアンケートで構成されています (Utami, 2016)。 IIFAS は、乳児の授乳に対する母親の態度を評価し、母乳育児の意図と排他性を予測するために設計されました (Mora、Russell、Dungy、Losch、および Dusdieker、1999)。 参加者は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで各項目について回答します。 合計 IIFAS スコアは 16 から 80 の範囲で、最高スコアは母乳育児に対する前向きな姿勢を反映しています。 このスケールの Cronbach alpha は 0.87 です (Utami, 2016)。 ベースラインでデータを測定し、妊娠 38 週、出産後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月の時点で、オンライン アンケートでフォローアップします。

母乳育児率 完全母乳育児とは、乳児に母乳のみを与える母親と定義されています。 これには、母乳およびビタミンまたはミネラル サプリメント シロップの配達も含まれる場合があります。 主な乳児とは、哺乳瓶の乳首から液体または半固形の食物を摂取する乳児と定義されます。

自己報告アンケートは、母親の母乳育児率を評価するために使用されます。 母乳育児率は、生後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月の時点で、オンラインまたは電話でのインタビューを通じて収集されます。

データ収集 ベースラインでは、人口統計学的特徴、父方および母方の母乳育児の自己効力感、乳児の摂食態度、不安、およびうつ病が測定されます。 妊娠 38 週、出産後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月の時点で、これらの変数をオンライン アンケートで追跡調査します。 母乳育児率は、乳児期の生後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月の時点で、オンラインまたは電話でのインタビューを通じて収集されます。

データ分析 データ分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョンを使用して実行されます。 21 (IBM、シカゴ、イリノイ州、米国)。 連続変数の分布は、平均と標準偏差を使用して報告されますが、連続データは頻度とパーセンテージを採用します。 カイ 2 乗検定は、カテゴリ変数の人口統計学的特性 (教育レベル、就労状況、宗教、性別) を比較するために使用され、t 検定は継続変数 (つまり、 年齢）介入群と対照群の間。

この研究の主な分析では、一般化線形モデルを使用して、母乳育児の自己効力感、母乳育児の態度、グループ、時間、およびグループと時間の相互作用に対する不安と抑うつに対する教育介入の主な効果をテストします。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定が使用されます。 オッズ比 (OR) と信頼区間 (CI) を計算して、介入群と​​対照群との関連性を調べます。