Intervento educativo basato sul Web sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sui risultati dell'allattamento al seno

Disegno dello studio Verrà condotto un disegno di studio controllato randomizzato, a due bracci, con un rapporto di allocazione 1:1. I partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di 4. Lo statistico, che non parteciperà al processo di reclutamento, genererà la sequenza di allocazione casuale. Per mantenere l'occultamento dell'assegnazione, utilizzeremo buste sigillate opache che contengono i numeri di sequenza. A causa della natura dello studio, è difficile accecare i partecipanti. Solo il raccoglitore di dati sarà all'oscuro dell'assegnazione del gruppo del partecipante.

Partecipanti e impostazione La madre e il coniuge saranno invitati a partecipare a questo studio durante il periodo prenatale da un ospedale pubblico e centro sanitario a Jakarta. I criteri di inclusione delle madri sono: (a) gravidanza primipara e singola a 12-34 settimane di gestazione, (b) età ≥ 20 anni, (c) tendenza ad allattare il neonato, (d) marito disposto a partecipare al percorso educativo programma, (e) in grado di utilizzare un telefono cellulare, (f) può accedere a Internet, (g) fluente in lettura e scrittura Bahasa. Non includeremo le madri e i loro partner nello studio se non hanno tempo per partecipare all'intervento educativo online. Saranno escluse le madri che presentano le seguenti condizioni: (a) presenza di anomalie congenite per il bambino, (b) malattie croniche o complicanze ad alto rischio durante la gravidanza e dopo il parto. Per reclutare partecipanti idonei, ci avvicineremo alle madri e ai padri idonei utilizzando il reclutamento online tramite whatsapp dall'elenco dei pazienti durante il controllo prenatale e il volantino presso l'ospedale e il centro sanitario. A tutti i partecipanti verrà fornito il consenso informato online.

Calcolo della dimensione del campione La dimensione del campione sarà stimata sulla base di uno studio precedente sull'intervento di autoefficacia dell'allattamento al seno (Ansari, Abedi, Hasanpoor e Bani, 2014). È necessario un t-test di varianza disuguale a due campioni a due code (Julious, 2004) per rilevare una dimensione media dell'effetto nell'autoefficacia tra gruppo di intervento e gruppo di controllo (Ansari, Abedi, Hasanpoor e Bani, 2014) utilizzando l'80% di potenza a un livello di significatività del 5% (alfa). Considerando il tasso di abbandono e la situazione pandemica in Indonesia, recluteremo 160 coppie di partecipanti (200 coppie di madri e padri per ogni gruppo) in questo studio.

Intervento Il programma di intervento sarà testato prima dello studio formale. La validità del contenuto dell'intervento sarà condotta dal gruppo di esperti sull'allattamento al seno comprendente uno specialista ostetrico, due consulenti per l'allattamento, un educatore e un pediatra (Appendice 7). I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno cure abituali standard nell'assistenza sanitaria di base e l'intervento educativo basato sul web. Lo sviluppo dell'intervento educativo si basa sulla teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno (BSE) (Dennis, 1999). esperienza passata di allattamento al seno); (b) esperienza indiretta, ad esempio l'osservazione della performance individuale di altri, dal vivo, registrata o stampata) (Dennis, 1999; Kingston et.al., 2007); (c) persuasione verbale (es. incoraggiamento da parte di un consulente per l'allattamento); (d) eccitazione fisiologica ed emotiva (es. ridurre l'interpretazione negativa come dolore, affaticamento, ansia o stress). Il programma educativo sarà composto da sei sessioni che copriranno 4 elementi della teoria dell'autoefficacia dell'allattamento al seno.

Per supportare il programma educativo, i ricercatori discuteranno con l'esperto di sistemi informativi per preparare il sito web. Il sito Web verrà creato utilizzando servizi di hosting e dominio. Ogni sessione del programma educativo sarà fornita da informazioni scritte e video. Inoltre, verrà fornita una tavola da massaggio per ogni sessione per consentire alle madri di porre la domanda sull'argomento. Il sito web sarà progettato per essere compatibile con telefoni cellulari, computer e anche tablet. Dopo che l'esperto avrà approvato l'applicabilità del sito web, lo studio pilota sarà condotto con 10 madri e padri.

Il ricercatore recluterà le madri e i padri utilizzando il volantino e la pubblicità su Internet per le potenziali madri e padri idonei. Il gruppo di ricerca che utilizza l'e-mail o l'applicazione di comunicazione contatterà madri e padri interessati a partecipare allo studio. Le informazioni relative agli scopi della ricerca saranno fornite alle madri e ai padri idonei per questo studio. Dopo che i partecipanti accettano di partecipare alla ricerca, il ricercatore contatterà i partecipanti per fornire il nome utente e la password. L'assistente di ricerca guiderà il partecipante ad accedere e inserire le informazioni personali. Ai partecipanti verrà ricordato di accedere al sito Web entro 3 giorni tramite whatsapp e potranno completare la sessione di formazione entro 4 settimane. Le madri non potevano iniziare l'altra sessione prima di aver completato quella precedente.

Il totale della sezione è 6-10 e sarà seguito da consulenza telefonica a 2, 4 e 6 settimane dopo il parto. La durata di ogni sessione è di 10-20 minuti, mentre la durata della consulenza telefonica è di 30 minuti. La consulenza telefonica intende sostenere le madri nel sostenere l'allattamento al seno esclusivo fino a sei mesi. Il consulente per l'allattamento chiederà informazioni sui sentimenti della madre dopo il parto, possibili malintesi e fornirà supporto emotivo a madri e padri. Inoltre, queste consulenze telefoniche mirano anche a monitorare i progressi dell'allattamento al seno e anche a identificare potenziali problemi legati all'allattamento al seno.

Gruppo di controllo Le madri del gruppo di controllo riceveranno un trattamento standard con opuscoli durante il periodo prenatale. Dopo il parto, l'ostetrica fornirà l'assistenza postpartum standard, inclusi opuscoli, rooming e incoraggiare le madri ad allattare il bambino.

Misurazione L'esito primario di questo studio è l'autoefficacia materna e paterna nell'allattamento al seno. Gli esiti secondari includevano l'atteggiamento di alimentazione del bambino, i sintomi depressivi, i sintomi di ansia e il tasso di allattamento al seno.

Caratteristiche demografiche e variabili ostetriche Caratteristiche socio-demografiche materne (es. età, livello di istruzione, condizione lavorativa, religione e indice di ricchezza) e variabili ostetriche (es. parità, modalità di parto e frequenza dei controlli prenatali) saranno misurati al basale (reclutamento).

Autoefficacia materna nell'allattamento al seno L'autoefficacia materna nell'allattamento al seno è definita come la fiducia di una madre nella sua capacità di nutrire il bambino (Dennis, 1999). Per misurare l'autoefficacia tra le madri che allattano verrà utilizzata la versione Bahasa Indonesia della versione materna della forma breve di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSE-SF) (Sandhi, Lee, Chipojola, Huda e Kuo, 2020).

Questo questionario è un questionario auto-riportato di 14 voci che misura l'autoefficacia dell'allattamento al seno su una scala Likert a 5 punti da 1 (per niente fiducioso) a 5 (molto fiducioso) (C. L.Dennis, 2003). I punteggi totali sono 14-70, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno. L'alfa di Cronbach della versione BESE-SF Indonesia era 0,90. Misureremo i dati al basale e seguiremo a 38 settimane di gravidanza, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi dopo il parto attraverso un questionario online.

Autoefficacia paterna nell'allattamento al seno Le versioni paterne della Breastfeeding Self-efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) saranno utilizzate per misurare la fiducia nell'allattamento al seno (Dennis, Brennenstuhl e Abbass-Dick, 2018). Questa è una misura di 14 elementi in cui gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con un formato di risposta che va da per niente sicuro (1) a molto sicuro (5). Elementi sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 14 e 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno. Misureremo i dati al basale e seguiremo a 38 settimane di gravidanza, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi dopo il parto attraverso un questionario online.

Depressione La versione Bahasa Indonesia della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) verrà utilizzata per valutare i sintomi depressivi postpartum nelle madri (Paramita, Faradiba e Febrayosi, 2018). L'EPDS è composto da 10 voci che comprendono una scala a 4 punti che va da 0 ("no") a 3 ("la maggior parte delle volte"). Il punteggio EPDS totale varia da 0 a 30, il cui punteggio più alto indica un livello di depressione più elevato. La versione Bahasa Indonesia dell'EPDS aveva un alfa di Cronbach 0,86. Un punto limite è ≤ 12 (punti bassi) e > 13 (punti alti) (J. L. Cox, Holden e Sagovsky, 1987). Misureremo i dati al basale e seguiremo a 38 settimane di gravidanza, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi dopo il parto attraverso un questionario online.

Ansia Per misurare l'ansia verrà utilizzato il questionario Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) versione Bahasa Indonesia (Setyowati et al., 2019). Il SAS è composto da 20 item con una scala a 4 punti che va da 0 ("no") a 3 ("la maggior parte delle volte"). Il punteggio totale va da 20 a 80, dove il punteggio più alto indica più ansia. L'alfa di Cronbach per la traduzione indonesiana bahasa delle sottoscale SAS era 0,658. Misureremo i dati al basale e seguiremo a 38 settimane di gravidanza, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi dopo il parto attraverso un questionario online.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) La versione IIFAS Bahasa Indonesia consiste in un questionario di 16 voci per misurare gli atteggiamenti delle madri (Utami, 2016). L'IIFAS è stato progettato per valutare l'atteggiamento materno nei confronti dell'alimentazione infantile e per prevedere l'intenzione e l'esclusività dell'allattamento al seno (Mora, Russell, Dungy, Losch e Dusdieker, 1999). I partecipanti risponderanno per ogni elemento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio IIFAS totale va da 16 a 80 con i punteggi più alti che riflettono un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno. L'alfa di Cronbach di questa scala è 0,87 (Utami, 2016). Misureremo i dati al basale e seguiremo a 38 settimane di gravidanza, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi dopo il parto attraverso un questionario online.

Tasso di allattamento al seno L'allattamento al seno esclusivo è definito come madri che hanno nutrito solo latte materno per i loro bambini. Ciò potrebbe includere anche la consegna di latte materno e sciroppi integratori vitaminici o minerali. Predominante è definito come i neonati che ricevono latte materno, definiti come neonati che ricevono qualsiasi alimento liquido o semisolido da una bottiglia di tettarella.

Verrà utilizzato un questionario di autovalutazione per valutare il tasso di allattamento al seno delle madri. Il tasso di allattamento al seno verrà raccolto a 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi di età infantile tramite interviste online o telefoniche.

RACCOLTA DEI DATI Al basale, saranno misurate le caratteristiche demografiche, l'autoefficacia paterna e materna nell'allattamento al seno, l'attitudine all'alimentazione del bambino, l'ansia e la depressione. Seguiremo queste variabili a 38 settimane di gravidanza, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi dopo il parto attraverso un questionario online. Il tasso di allattamento al seno verrà raccolto a 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi di età infantile tramite interviste online o telefoniche.

Analisi dei dati L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) vers. 21 (IBM, Chicago, IL, Stati Uniti). La distribuzione delle variabili continue riporterà utilizzando medie e deviazioni standard, mentre i dati continui adotteranno frequenza e percentuali. Il test chi-quadro sarà utilizzato per confrontare le caratteristiche demografiche delle variabili categoriali (ad esempio livello di istruzione, condizione lavorativa e religione, parità), mentre il test t per le variabili continue (ad esempio età) tra gruppo di intervento e gruppo di controllo.

Le analisi principali di questo studio utilizzeranno il modello lineare generalizzato per testare l'effetto principale dell'intervento educativo sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, l'atteggiamento dell'allattamento al seno, l'ansia e la depressione per il gruppo, il tempo e l'interazione di gruppo e temporale. Verrà utilizzato il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher. Odds Ratio (OR) e Confidence Intervals (CI) saranno calcolati per esaminare l'associazione tra intervento e gruppo di controllo.