Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert pedagogisk intervensjon om ammings selveffektivitet og ammingsresultat

25. februar 2022 oppdatert av: Shu Yu Kuo, Taipei Medical University

Effektiviteten av nettbasert pedagogisk intervensjon på ammings selveffektivitet og ammingsresultater

Bakgrunn: Mors og fars selveffektivitet er en viktig faktor og kan endres for å forbedre ammingsresultatene. Å gjennomføre pedagogisk intervensjon for amming som involverer mannen, samt å inkorporere en nettbasert plattform basert på teori om ammings selveffektivitet, må utforskes.

Mål: Målet om å undersøke effektiviteten av den nettbaserte pedagogiske intervensjonen på ammings selveffektivitet og ammingsresultater.

Metoder: En randomisert kontrollstudie vil bli utført for å undersøke effektiviteten av den nettbaserte pedagogiske intervensjonen på ammings selveffektivitet og ammingsresultater. 80 mødre og fedre fra primærhelsetjenesten og det offentlige sykehuset i Jakarta vil bli rekruttert i denne studien og vil tilfeldig fordeles ved hjelp av blokkrandomisering. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få standard vanlig omsorg og nettbasert pedagogisk intervensjon, mens kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Resultatene av denne studien er ammings selveffektivitet, depresjon, angst, spedbarns matholdning, samt ammeresultater som vil bli målt ved baseline, 38 uker av svangerskapet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder. En generalisert lineær modell vil bli brukt for å teste effekten av intervensjonen for gruppen, tid samt gruppe og tidsinteraksjon.

Forventende resultat: Den pedagogiske intervensjonen vil være effektiv for å hjelpe mødre og fedre som mottar intervensjoner til å ha høyere selveffektivitet for amme, lavere nivåer av depresjon og angst, høyere ammeholdning samt eksklusiv ammerate sammenlignet med mødre og fedre i kontrollgruppen.

Nøkkelord: Self-efficacy av amming, amming, nettbasert, pålitelighet, validitet, Indonesia.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Et randomisert kontrollert studiedesign, to-arm, med et 1:1 allokeringsforhold, vil bli utført. Deltakerne vil bli fordelt i intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved bruk av blokkrandomisering med blokkstørrelse 4. Statistikeren, som ikke vil være med i rekrutteringsprosessen, vil generere sekvensen for tilfeldig tildeling. For å opprettholde tildelingsskjulingen vil vi bruke ugjennomsiktige forseglede konvolutter som inneholder sekvensnumrene. På grunn av studiens karakter er det vanskelig å blinde deltakerne. Kun datainnsamleren vil bli blindet for deltakerens gruppeoppgave.

Deltakere og setting Moren og hennes ektefelle vil bli invitert til å delta i denne studien under prenatale perioden fra et offentlig sykehus og helsesenter i Jakarta. Inklusjonskriteriene for mødre er: (a) førstegangs- og enslig graviditet ved 12-34 ukers svangerskap, (b) alder ≥ 20 år, (c) har en tendens til å amme spedbarnet, (d) mannen som er villig til å delta i undervisningen program, (e) i stand til å bruke en mobiltelefon, (f) kan få tilgang til internett, (g) flytende i lesing og skriving Bahasa. Vi vil ikke inkludere mødrene og deres partnere i studien hvis de ikke har tid til å delta i den nettbaserte pedagogiske intervensjonen. Mødre vil bli ekskludert hvis de har tilstander som følger: (a) tilstedeværelse av medfødt anomali for babyen, (b) kronisk sykdom eller høyrisikokomplikasjoner under graviditet og etter fødsel. For å rekruttere passende deltakere vil vi henvende oss til de kvalifiserte mødrene og fedrene ved hjelp av nettbasert rekruttering via whatsapp fra pasientlisten under svangerskapskontroll og flyer på sykehus og helsestasjon. Alle deltakere vil bli gitt online informert samtykke.

Beregning av utvalgsstørrelse Utvalgsstørrelsen vil bli estimert basert på en tidligere studie av intervensjon om amming av selveffektivitet (Ansari, Abedi, Hasanpoor, & Bani, 2014). En tosidig to-utvalgs ulik varians t-test er nødvendig (Julious, 2004) for å oppdage en middels effektstørrelse i selveffektivitet mellom intervensjon og kontrollgruppe (Ansari, Abedi, Hasanpoor, & Bani, 2014) ved bruk av 80 % kraft på et 5 % signifikansnivå (alfa). Med tanke på frafallsraten og pandemisituasjonen i Indonesia, vil vi rekruttere 160 par deltakere (200 par mødre og fedre for hver gruppe) i denne studien.

Intervensjon Intervensjonsprogrammet vil bli pilottestet før den formelle studien. Innholdsvaliditeten til intervensjonen vil bli utført av ammeekspertpanelet inkludert en fødselsspesialist, to ammingskonsulenter, en pedagog og en barnelege (vedlegg 7). Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få standard vanlig omsorg i primærhelsetjenesten og den nettbaserte pedagogiske intervensjonen. Utviklingen av den pedagogiske intervensjonen er basert på Breastfeeding Self-Efficacy Theory (BSE) (Dennis, 1999). Strategiene vil bli utviklet fra de fire kildene til selveffektivitetsramme for amming (Dennis, 1999) inkludert (a) prestasjonsoppnåelse ( tidligere erfaring med amming); (b) stedfortredende opplevelse, for eksempel observasjon av andres individuelle opptreden, enten det er live, innspilt eller trykt) (Dennis, 1999; Kingston et.al., 2007); (c) verbal overtalelse (dvs. oppmuntring fra en ammingskonsulent); (d) fysiologisk og emosjonell opphisselse (dvs. redusere negativ tolkning som smerte, tretthet, angst eller stress). Utdanningsprogrammet vil bestå av seks økter som dekker 4 elementer av ammings selveffektivitetsteori.

For å støtte utdanningsprogrammet vil forskerne diskutere med eksperten på informasjonssystem for å forberede nettstedet. Nettstedet vil bli opprettet ved å bruke hosting- og domenetjenester. Hver økt med utdanningsprogram vil bli levert med skriftlig informasjon og video. I tillegg vil det bli gitt massasjebrett for hver økt slik at mødre kan stille spørsmål om emnet. Nettstedet vil være designet for å være kompatibelt med mobiltelefoner, datamaskiner og også nettbrett. Etter at eksperten har godkjent nettstedets anvendelighet, vil pilotstudien bli gjennomført med 10 mødre og fedre.

Forskeren vil rekruttere mødrene og fedrene ved å bruke flyer og internettannonsering for potensielle kvalifiserte mødre og fedre. Forskerteamet ved hjelp av e-post eller kommunikasjonsapplikasjon vil kontakte mødre og fedre som er interessert i å delta i studien. Informasjonen om formålet med forskningen vil bli gitt til mødrene og fedrene som er kvalifisert for denne studien. Etter at deltakerne samtykker i å delta i forskningen, vil forskeren kontakte deltakerne for å oppgi brukernavn og passord. Forskningsassistenten vil veilede deltakeren til å logge inn og fylle ut personopplysningene. Deltakerne vil bli påminnet om å gå inn på nettsiden innen 3 dager via whatsapp og kan fullføre utdanningsøkten innen 4 uker. Mødre kunne ikke starte den andre økten før de fullførte den forrige.

Summen av seksjonen er 6-10 og vil bli fulgt opp med telefonrådgivning 2, 4 og 6 uker etter fødsel. Varigheten av hver økt er 10-20 minutter, mens varigheten av telefonrådgivningen er 30 minutter. Telefonrådgivning har til hensikt å støtte mødre i å opprettholde eksklusiv amming inntil seks måneder. Ammingskonsulenten vil spørre om mors følelse etter fødsel, mulige misforståelser, og gi emosjonell støtte til mødre og fedre. I tillegg har denne telefonrådgivningen også som mål å overvåke ammefremgang og også identifisere potensielle problemer knyttet til amming.

Kontrollgruppe Mødre i kontrollgruppen vil få standard behandling med brosjyrer i prenatale perioden. Etter fødselen vil standard postpartum omsorg bli gitt av jordmor, inkludert brosjyrer, rom og oppmuntre mødre til å amme babyen.

Måling Det primære resultatet av denne studien er mors og fars ammings selveffektivitet. De sekundære resultatene inkluderer spedbarns matholdning, depressive symptomer, angstsymptomer og ammefrekvens.

Demografiske kjennetegn og obstetriske variabler Mors sosiodemografiske kjennetegn (dvs. alder, utdanningsnivå, arbeidsstatus, religion og formueindeks) og obstetriske variabler (dvs. paritet, leveringsmåte og hyppighet av svangerskapskontroll) vil bli målt ved baseline (rekruttering).

Maternal amming av mors selvtillit Maternal breastfeeding self-efficacy er definert som en mors tillit til hennes evne til å mate babyen (Dennis, 1999). Bahasa Indonesia-versjonen av Breastfeeding Self Efficacy Short Form (BSE-SF) morsversjonen vil bli brukt til å måle selveffektivitet blant ammende mødre (Sandhi, Lee, Chipojola, Huda, & Kuo, 2020).

Dette spørreskjemaet er et 14-elementer, selvrapportert spørreskjema som måler ammings selveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig selvsikker) (C. L. Dennis, 2003). Totalskårene er 14-70, med høyere skårer som tyder på større selveffektivitet ved amming. Cronbach-alfaen til BESE-SF Indonesia-versjonen var 0,90. Vi vil måle dataene ved baseline, og følge opp ved 38 uker av svangerskapet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel gjennom et online spørreskjema.

Paternal breastfeeding self-efficacy Faderlige versjoner av Breastfeeding Self-efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) vil bli brukt for å måle selvtillit med amming (Dennis, Brennenstuhl, & Abbass-Dick, 2018). Dette er et 14-elements mål hvor elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svarformat som strekker seg fra ikke i det hele tatt selvsikker (1) til veldig selvsikker (5). Elementer summert til å gi en total poengsum fra 14 til 70, med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet for amming. Vi vil måle dataene ved baseline, og følge opp ved 38 uker av svangerskapet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel gjennom et online spørreskjema.

Depresjon Bahasa Indonesia-versjonen av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vil bli brukt til å vurdere postpartum depressive symptomer hos mødre (Paramita, Faradiba, & Febrayosi, 2018). EPDS består av 10 elementer som består av en 4-punkts skala som strekker seg fra 0 ("nei") til 3 ("mest av tiden"). Den totale EPDS-skåren varierer fra 0-30, der høyeste poengsum indikerer et høyere depresjonsnivå. Bahasa Indonesia-versjonen av EPDS hadde en Cronbachs alfa 0,86. Et grensepunkt er ≤ 12 (lavskårere) og > 13 (høyscorere) (J. L. Cox, Holden og Sagovsky, 1987). Vi vil måle dataene ved baseline, og følge opp ved 38 uker av svangerskapet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel gjennom et online spørreskjema.

Angst Spørreskjemaet Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Bahasa Indonesia versjon vil bli brukt til å måle angst (Setyowati et al., 2019). SAS består av 20 elementer med 4-punkts skala fra 0 ("nei") til 3 ("mest av tiden"). Den totale poengsummen varierer fra 20-80, hvor høyere poengsum indikerer mer angst. Cronbachs alfa for Bahasa Indonesian oversatt av SAS-underskalaer var 0,658. Vi vil måle dataene ved baseline, og følge opp ved 38 uker av svangerskapet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel gjennom et online spørreskjema.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) IIFAS Bahasa Indonesia-versjonen består av 16-elementers spørreskjema for å måle holdninger til mødre (Utami, 2016). IIFAS ble designet for å vurdere mors holdning til spedbarnsmating og for å forutsi ammeintensjon og eksklusivitet (Mora, Russell, Dungy, Losch, & Dusdieker, 1999). Deltakerne vil svare for hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale IIFAS-skåren varierer fra 16 til 80, med høyeste poengsum som gjenspeiler en positiv holdning til amming. Cronbach alfa på denne skalaen er 0,87 (Utami, 2016). Vi vil måle dataene ved baseline, og følge opp ved 38 uker av svangerskapet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel gjennom et online spørreskjema.

Ammingsfrekvens Eksklusiv amming er definert som mødre som kun matet morsmelk til sine spedbarn. Dette kan også inkludere levering av morsmelk og sirup med vitamin- eller mineraltilskudd. Predominant er definert som spedbarn som mottar morsmelk, definert som spedbarn som mottar flytende eller halvfast mat fra en flaske med brystvorte.

Et selvrapporteringsskjema vil brukes til å vurdere mødrenes ammerate. Ammingsfrekvensen vil bli samlet inn ved 1 uke, 1, 3 og 6 måneders spedbarnsalder gjennom nett- eller telefonintervju.

Datainnsamling Ved baseline vil demografiske karakteristika, fars og mors ammings selveffektivitet, spedbarns matholdning, angst samt depresjon bli målt. Vi vil følge opp disse variablene ved 38 uker av svangerskapet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter levering gjennom online spørreskjema. Ammingsfrekvens vil bli samlet inn ved 1 uke, 1, 3 og 6 måneders spedbarnsalder gjennom nett- eller telefonintervju.

Dataanalyse Dataanalyse vil utføre ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) vers. 21 (IBM, Chicago, IL, USA). Fordelingen av de kontinuerlige variablene vil rapportere med middel og standardavvik, mens de kontinuerlige dataene vil ta i bruk frekvens og prosenter. Kikvadrattest vil bli brukt for å sammenligne den demografiske karakteristikken til de kategoriske variablene (dvs. utdanningsnivå, arbeidsstatus og religion, paritet), mens t-testen for kontinuerlige variabler (dvs. alder) mellom intervensjon og kontrollgruppe.

Hovedanalysene for denne studien vil bruke den generaliserte lineære modellen for å teste hovedeffekten av pedagogisk intervensjon på ammings selveffektivitet, ammeholdning, angst og depresjon for gruppe, tid samt gruppe- og tidsinteraksjon. Chi-square test eller Fisher eksakt test vil bli brukt. Oddsratio (OR) og konfidensintervall (CI) vil bli beregnet for å undersøke sammenhengen mellom intervensjon og kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

448

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10160
        • Jakarta Primary Health Center and Public General Hospital under Health Department of Jakarta Province Government

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primiparøs med singleton graviditet ved 12-34 ukers svangerskap
  • Alder ≥ 20 år
  • Planlegg å amme spedbarnet
  • Mannen villig til å delta i utdanningsprogrammet
  • Kan bruke en mobiltelefon
  • Kan få tilgang til internett .Flytende i lesing og skriving Bahasa.

Ekskluderingskriterier:

.Tilstedeværelse av medfødt anomali for babyen .Kronisk sykdom eller høyrisikokomplikasjoner under graviditet og etter fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nettbasert utdanningsprogram
Består av 6 opplæringsøkter i løpet av 1 måned og vil følges opp med telefonrådgivning 2, 4 og 6 uker etter fødsel.
Mødre og fedre vil få en nettside som består av 6 sesjoner. på slutten av økten vil ammingskonsulenten gjøre videosamtale til mødrene for å diskutere spørsmålene fra mødre og fedre. etter fødselen vil telefonrådgivning bli utført av ammingskonsulent til mødre 2, 4 og 6 uker etter fødselen
Ingen inngripen: kontroll (vanlig omsorg)
Mødre i kontrollgruppen vil få standard behandling med brosjyrer i prenatale perioden. Etter fødselen vil standard postpartum omsorg bli gitt av jordmor, inkludert brosjyrer, rom og oppmuntre mødre til å amme babyen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors ammende selv og fars ammende egeneffektivitet
Tidsramme: grunnlinje
tillit til en mor i hennes evne til å mate babyen og fedre som er trygge på å hjelpe ammende mor som vil bli målt ved hjelp av BSES-SF. Dette spørreskjemaet består av 14 elementer.
grunnlinje
Mors ammende selv og fars ammende egeneffektivitet
Tidsramme: 38 uker med graviditet
tillit til en mor i hennes evne til å mate babyen og fedre som er trygge på å hjelpe ammende mor som vil bli målt ved hjelp av BSES-SF. Dette spørreskjemaet består av 14 elementer.
38 uker med graviditet
Mors ammende selv og fars ammende egeneffektivitet
Tidsramme: 1 uke etter levering
tillit til en mor i hennes evne til å mate babyen og fedre som er trygge på å hjelpe ammende mor som vil bli målt ved hjelp av BSES-SF. Dette spørreskjemaet består av 14 elementer.
1 uke etter levering
Mors ammende selv og fars ammende egeneffektivitet
Tidsramme: 1 måned etter levering
tillit til en mor i hennes evne til å mate babyen og fedre som er trygge på å hjelpe ammende mor som vil bli målt ved hjelp av BSES-SF. Dette spørreskjemaet består av 14 elementer.
1 måned etter levering
Mors ammende selv og fars ammende egeneffektivitet
Tidsramme: 3 måneder etter levering
tillit til en mor i hennes evne til å mate babyen og fedre som er trygge på å hjelpe ammende mor som vil bli målt ved hjelp av BSES-SF. Dette spørreskjemaet består av 14 elementer.
3 måneder etter levering
Mors ammende selv og fars ammende egeneffektivitet
Tidsramme: 6 måneder etter levering
tillit til en mor i hennes evne til å mate babyen og fedre som er trygge på å hjelpe ammende mor som vil bli målt ved hjelp av BSES-SF. Dette spørreskjemaet består av 14 elementer.
6 måneder etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: baseline, 38 uker med graviditet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel
EPDS består av 10 elementer som består av en 4-punkts skala som strekker seg fra 0 ("nei") til 3 ("mest av tiden"). Den totale EPDS-skåren varierer fra 0-30, der høyeste poengsum indikerer et høyere depresjonsnivå.
baseline, 38 uker med graviditet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel
Angst
Tidsramme: baseline, 38 uker med graviditet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel
Angst vil bli målt ved hjelp av Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) som består av 20 elementer med 4-punkts skala fra 0 ("nei") til 3 ("mest av tiden").
baseline, 38 uker med graviditet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsramme: baseline, 38 uker med graviditet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel
består av 16 punkters spørreskjema for å måle holdninger til mødre. Deltakerne vil svare for hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
baseline, 38 uker med graviditet, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder etter fødsel
Ammingsfrekvens
Tidsramme: 1 uke, 1, 3 og 6 måneder i spedbarnsalder

Et selvrapporteringsskjema vil brukes til å vurdere mødrenes ammerate.

Et selvrapporteringsskjema vil brukes til å vurdere mødrenes ammerate.

1 uke, 1, 3 og 6 måneder i spedbarnsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere