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모유수유 자기효능감과 모유수유 결과에 대한 웹 기반 교육 중재

2022년 2월 25일 업데이트: Shu Yu Kuo, Taipei Medical University

모유수유 자기 효능감 및 모유수유 결과에 대한 웹 기반 교육 중재의 효과

배경: 어머니와 아버지의 모유수유 자기 효능감은 중요한 요소이며 모유수유 결과를 개선하는 데 수정될 수 있습니다. 모유수유 자기효능감 이론에 기반한 웹 기반 플랫폼과 남편이 참여하는 모유수유 교육적 개입을 모색할 필요가 있다.

목적: 모유수유 자기효능감과 모유수유 결과에 대한 웹 기반 교육 개입의 효과를 조사하는 목적.

방법: 모유수유 자기효능감과 모유수유 결과에 대한 웹 기반 교육 개입의 효과를 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 이 연구에서는 자카르타의 1차 의료 및 공립 병원의 어머니와 아버지 80명을 모집하고 블록 무작위화를 사용하여 무작위로 할당합니다. 중재 그룹의 참가자는 표준 일반 관리 및 웹 기반 교육 중재를 받는 반면 통제 그룹은 일반 관리를 받습니다. 이 연구의 결과는 기준선, 임신 38주, 1주, 1, 3, 6개월에 측정될 모유 수유 결과뿐만 아니라 모유 수유 자기 효능감, 우울증, 불안, 유아 수유 태도입니다. 일반화된 선형 모델은 그룹, 시간, 그룹 및 시간 상호 작용에 대한 개입의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다.

예상 결과: 교육적 중재는 중재를 받는 어머니와 아버지가 대조군의 어머니와 아버지에 비해 더 높은 모유수유 자기효능감, 더 낮은 수준의 우울과 불안, 더 높은 모유수유 태도, 완전모유수유율을 갖도록 돕는 데 효과적일 것입니다.

주제어: 모유수유 자기효능감, 모유수유, 웹기반, 신뢰도, 타당도, 인도네시아.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 1:1 할당 비율을 갖는 무작위 통제 실험 설계인 두 군이 수행될 것입니다. 참가자는 블록 크기가 4인 블록 무작위화를 사용하여 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 모집 프로세스에 참여하지 않는 통계학자는 무작위 할당 시퀀스를 생성합니다. 할당 은폐를 유지하기 위해 시퀀스 번호가 포함된 불투명한 봉인된 봉투를 사용합니다. 연구 특성상 참가자의 눈을 가리기가 어렵습니다. 데이터 수집자만 참가자의 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

참가자 및 환경 어머니와 배우자는 자카르타의 공립 병원 및 건강 관리 센터에서 산전 기간 동안 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 산모의 포함 기준은 다음과 같습니다: (a) 임신 12-34주의 초산 및 단태 임신, (b) 연령 ≥ 20세, (c) 아기에게 모유 수유 경향, (d) 교육에 참여할 의사가 있는 남편 프로그램, (e) 휴대폰 사용 가능, (f) 인터넷 접속 가능, (g) 유창하게 바하사어 읽기 및 쓰기 가능. 어머니와 파트너가 온라인 교육 개입에 참여할 시간이 없는 경우 연구에 포함하지 않습니다. 산모는 다음과 같은 조건이 있는 경우 제외됩니다. 적합한 참여자를 모집하기 위해 산전검진 시 환자 목록에서 왓츠앱(whatsapp)을 통한 온라인 모집과 병원 및 보건소에서 전단지를 통해 적격한 어머니와 아버지에게 접근할 예정입니다. 모든 참가자에게는 온라인 정보 동의가 제공됩니다.

표본 크기 계산 표본 크기는 모유수유 자기효능감 개입에 대한 이전 연구를 기반으로 추정됩니다(Ansari, Abedi, Hasanpoor, & Bani, 2014). 80% 검정력을 사용하여 개입군과 대조군(Ansari, Abedi, Hasanpoor, & Bani, 2014) 사이의 자기효능감에서 중간 효과 크기를 감지하기 위해서는 양측 2표본 비균등 분산 t-검정(Julious, 2004)이 필요합니다(Julious, 2004). 5% 유의 수준(알파)에서. 인도네시아의 탈락률과 전염병 상황을 고려하여 본 연구에서는 160쌍의 참가자(각 그룹당 200쌍의 어머니와 아버지)를 모집할 것입니다.

중재 중재 프로그램은 정식 연구 전에 파일럿 테스트를 거칩니다. 개입의 내용 유효성은 산부인과 전문의 1명, 수유 상담가 2명, 교육자 1명, 소아과 의사 1명을 포함하는 모유수유 전문가 패널이 수행합니다(부록 7). 개입 그룹의 참가자는 1차 의료 및 웹 기반 교육 개입에서 표준 일반 진료를 받게 됩니다. 교육적 개입의 개발은 모유수유 자기효능감 이론(BSE)(Dennis, 1999)을 기반으로 합니다. 이 전략은 (a) 성과 달성( 과거 모유 수유 경험); (b) 대리 경험, 예를 들어 라이브, 녹음 또는 인쇄된 다른 개인의 공연 관찰)(Dennis, 1999; Kingston et.al., 2007); (c) 구두 설득(즉, 수유 컨설턴트의 격려); (d) 생리적 및 정서적 각성(즉, 통증, 피로, 불안 또는 스트레스와 같은 부정적인 해석 감소). 교육 프로그램은 모유수유 자기효능감 이론의 4가지 요소를 다루는 6개의 세션으로 구성됩니다.

교육 프로그램 지원을 위해 연구진은 정보시스템 전문가와 협의하여 홈페이지를 준비할 예정이다. 웹사이트는 호스팅 및 도메인 서비스를 사용하여 생성됩니다. 교육 프로그램의 각 세션은 서면 정보와 비디오로 전달됩니다. 또한 세션별 마사지 보드를 제공하여 엄마들이 주제에 대해 질문할 수 있도록 합니다. 웹 사이트는 휴대폰, 컴퓨터 및 태블릿과 호환되도록 설계됩니다. 전문가가 웹 사이트의 적용 가능성을 승인한 후 10명의 엄마와 아빠를 대상으로 파일럿 연구가 진행됩니다.

연구자는 전단과 인터넷 광고를 이용하여 잠재적인 자격을 갖춘 어머니와 아버지를 모집할 것이다. 연구에 참여하고자 하는 어머니, 아버지께 이메일 또는 통신 어플리케이션을 활용한 연구팀에서 연락을 드릴 예정입니다. 연구 목적에 관한 정보는 본 연구에 참여하는 어머니와 아버지에게 제공될 것입니다. 참가자가 연구 참여에 동의하면 연구원은 참가자에게 연락하여 사용자 이름과 암호를 제공합니다. 연구 조교는 참가자가 로그인하고 개인 정보를 입력하도록 안내합니다. 참가자는 왓츠앱을 통해 3일 이내에 웹사이트에 들어가도록 알림을 받고 4주 이내에 교육 세션을 완료할 수 있습니다. 어머니는 이전 세션을 완료하기 전에 다른 세션을 시작할 수 없습니다.

총 6~10구간이며 산후 2주, 4주, 6주에 전화상담을 진행합니다. 회기당 소요시간은 10~20분이며 전화상담은 30분입니다. 전화 상담은 산모가 6개월까지 완전모유수유를 지속할 수 있도록 지원하기 위한 것입니다. 모유수유 상담원이 산후 산모의 기분, 오해의 소지가 있는 부분 등을 묻고 엄마, 아빠에게 정서적 지원을 해준다. 또한 이러한 전화 상담은 모유 수유 진행 상황을 모니터링하고 모유 수유와 관련된 잠재적인 문제를 식별하는 것을 목표로 합니다.

통제 그룹 통제 그룹의 산모는 태아기 동안 팜플렛으로 표준 치료를 받습니다. 분만 후 조산사는 팜플렛, 동실, 산모에게 모유 수유를 권장하는 등 표준 산후 관리를 제공합니다.

측정 이 연구의 주요 결과는 엄마와 아빠의 모유수유 자기효능감입니다. 영아 수유 태도, 우울 증상, 불안 증상 및 모유 수유율을 포함하는 이차 결과.

인구학적 특성 및 산과적 변수 산모의 사회-인구학적 특성(예: 연령, 교육 수준, 근무 상태, 종교 및 부 지수) 및 산과적 변수(예: 산모, 분만 방식 및 산전 검진 빈도) 기준선(모집)에서 측정됩니다.

엄마의 모유수유 자기효능감 엄마의 모유수유 자기효능감은 아기에게 젖을 먹이는 자신의 능력에 대한 엄마의 자신감으로 정의됩니다(Dennis, 1999). BSE-SF(Breastfeeding Self Efficacy Short Form) 산모 버전의 Bahasa 인도네시아 버전은 모유 수유 어머니의 자기 효능감을 측정하는 데 사용됩니다(Sandhi, Lee, Chipojola, Huda, & Kuo, 2020).

이 설문지는 14개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지로, 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)까지의 5점 리커트 척도로 모유 수유 자기 효능감을 측정합니다(C. 엘. 데니스, 2003). 총점은 14-70점이며 점수가 높을수록 모유수유에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다. BESE-SF Indonesia 버전의 Cronbach alpha는 0.90이었습니다. 기준선에서 데이터를 측정하고 온라인 설문지를 통해 임신 38주, 출산 후 1주, 1, 3, 6개월에 후속 조치를 취합니다.

아버지의 모유수유 자기효능감 모유수유에 대한 자신감을 측정하기 위해 모유수유 자기효능감 척도 양식(BSES-SF)의 아버지 버전이 사용됩니다(Dennis, Brennenstuhl, & Abbass-Dick, 2018). 이것은 14개 항목으로 구성된 척도로, 전혀 자신 없음(1)에서 매우 자신 있음(5)까지의 응답 형식과 함께 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 총 점수 범위는 14에서 70까지이며, 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높다는 것을 의미하는 항목을 합산했습니다. 기준선에서 데이터를 측정하고 온라인 설문지를 통해 임신 38주, 출산 후 1주, 1, 3, 6개월에 후속 조치를 취합니다.

우울증 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 Bahasa Indonesia 버전은 산모의 산후 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다(Paramita, Faradiba, & Febrayosi, 2018). EPDS는 0("아니오")에서 3("대부분")까지의 4점 척도로 구성된 10개 항목으로 구성됩니다. 총 EPDS 점수 범위는 0-30이며 점수가 가장 높을수록 우울증 수준이 더 높음을 나타냅니다. EPDS의 Bahasa Indonesia 버전은 Cronbach's alpha 0.86을 가졌습니다. 컷오프 포인트는 ≤ 12(저득점자) 및 > 13(고득점자)입니다(J. L. Cox, Holden, & Sagovsky, 1987). 기준선에서 데이터를 측정하고 온라인 설문지를 통해 임신 38주, 출산 후 1주, 1, 3, 6개월에 후속 조치를 취합니다.

불안 Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Bahasa Indonesia 버전 설문지를 사용하여 불안을 측정합니다(Setyowati et al., 2019). SAS는 0("아니오")에서 3("대부분")까지의 4점 척도를 갖는 20개의 항목으로 구성됩니다. 총점 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다. SAS 하위 척도로 번역된 바하사 인도네시아어에 대한 Cronbach의 알파는 0.658이었습니다. 기준선에서 데이터를 측정하고 온라인 설문지를 통해 임신 38주, 출산 후 1주, 1, 3, 6개월에 후속 조치를 취합니다.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) IIFAS Bahasa Indonesia 버전은 어머니의 태도를 측정하기 위한 16문항 설문지로 구성되어 있습니다(Utami, 2016). IIFAS는 유아 수유에 대한 산모의 태도를 평가하고 모유 수유 의도와 독점 여부를 예측하도록 설계되었습니다(Mora, Russell, Dungy, Losch, & Dusdieker, 1999). 참가자는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 각 항목에 대해 응답합니다. 총 IIFAS 점수 범위는 16-80이며 가장 높은 점수는 모유 수유에 대한 긍정적인 태도를 반영합니다. 이 척도의 Cronbach 알파는 0.87입니다(Utami, 2016). 기준선에서 데이터를 측정하고 온라인 설문지를 통해 임신 38주, 출산 후 1주, 1, 3, 6개월에 후속 조치를 취합니다.

모유수유율 완전모유수유는 아기에게 모유만 먹이는 엄마로 정의된다. 여기에는 모유와 비타민 또는 미네랄 보충제 시럽의 제공도 포함될 수 있습니다. 우세는 유두 병에서 액체 또는 반고체 음식을받는 유아로 정의되는 모유 수유 영아로 정의됩니다.

자가 보고 설문지는 산모의 모유 수유율을 평가하는 데 사용됩니다. 모유수유율은 생후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 온라인 또는 전화면접을 통해 수집한다.

데이터 수집 기준선에서 인구통계학적 특성, 부계 및 산모의 모유 수유 자기효능감, 유아 수유 태도, 불안 및 우울증이 측정됩니다. 임신 38주, 출산 후 1주, 1, 3, 6개월에 온라인 설문지를 통해 이러한 변수를 추적합니다. 모유수유율은 생후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 온라인 또는 전화면접을 통해 수집합니다.

데이터 분석 데이터 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전을 사용하여 수행됩니다. 21 (IBM, 미국 일리노이주 시카고). 연속 변수의 분포는 평균과 표준 편차를 사용하여 보고하는 반면 연속 데이터는 빈도와 백분율을 채택합니다. 범주형 변수(예: 교육 수준, 작업 상태, 종교, 동등성)의 인구통계학적 특성을 비교하는 데 카이제곱 검정을 사용하고 변수(예: 연령) 중재군과 대조군 사이.

이 연구의 주요 분석은 그룹, 시간 및 그룹과 시간 상호 작용에 대한 모유 수유 자기 효능감, 모유 수유 태도, 불안 및 우울증에 대한 교육 개입의 주요 효과를 테스트하기 위해 일반화 선형 모델을 사용할 것입니다. 카이 제곱 테스트 또는 피셔 정확 테스트가 사용됩니다. 승산비(OR) 및 신뢰구간(CI)을 계산하여 중재군과 대조군 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

448

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10160
        • Jakarta Primary Health Center and Public General Hospital under Health Department of Jakarta Province Government

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 12-34주에 단태임신으로 원산부
  • 나이 ≥ 20년
  • 아기에게 모유 수유 계획
  • 교육 프로그램에 참여하려는 남편
  • 휴대폰 사용가능
  • 인터넷에 접속할 수 있습니다. 바하사어를 읽고 쓰는 데 능통합니다.

제외 기준:

.아기에 대한 선천성 기형의 존재. .임신 중 및 출산 후 만성 질환 또는 고위험 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 교육 프로그램
1개월 동안 총 6회의 교육으로 구성되며, 산후 2주, 4주, 6주차에 전화상담이 진행됩니다.
엄마 아빠에게는 6개의 세션으로 구성된 웹사이트가 제공됩니다. 세션이 끝나면 수유 컨설턴트는 어머니와 어머니의 질문에 대해 논의하기 위해 어머니에게 화상 통화를 할 것입니다. 산후 2주, 4주, 6주차 산모를 대상으로 수유상담가의 전화상담 진행
간섭 없음: 컨트롤(평상시 케어)
대조군의 산모는 태아기 동안 팜플렛으로 표준 치료를 받게 됩니다. 분만 후 조산사는 팜플렛, 동실, 산모에게 모유 수유를 권장하는 등 표준 산후 관리를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄마의 모유수유 자기효능감과 아빠의 모유수유 자기효능감
기간: 기준선
BSES-SF를 사용하여 측정될 아기에게 젖을 먹이는 능력에 대한 엄마의 자신감과 모유 수유 엄마를 돕는 아빠의 자신감. 이 설문지는 14문항으로 구성되어 있습니다.
기준선
엄마의 모유수유 자기효능감과 아빠의 모유수유 자기효능감
기간: 임신 38주
BSES-SF를 사용하여 측정될 아기에게 젖을 먹이는 능력에 대한 엄마의 자신감과 모유 수유 엄마를 돕는 아빠의 자신감. 이 설문지는 14문항으로 구성되어 있습니다.
임신 38주
엄마의 모유수유 자기효능감과 아빠의 모유수유 자기효능감
기간: 배송 후 1주일
BSES-SF를 사용하여 측정될 아기에게 젖을 먹이는 능력에 대한 엄마의 자신감과 모유 수유 엄마를 돕는 아빠의 자신감. 이 설문지는 14문항으로 구성되어 있습니다.
배송 후 1주일
엄마의 모유수유 자기효능감과 아빠의 모유수유 자기효능감
기간: 배송 후 1개월
BSES-SF를 사용하여 측정될 아기에게 젖을 먹이는 능력에 대한 엄마의 자신감과 모유 수유 엄마를 돕는 아빠의 자신감. 이 설문지는 14문항으로 구성되어 있습니다.
배송 후 1개월
엄마의 모유수유 자기효능감과 아빠의 모유수유 자기효능감
기간: 배송 후 3개월
BSES-SF를 사용하여 측정될 아기에게 젖을 먹이는 능력에 대한 엄마의 자신감과 모유 수유 엄마를 돕는 아빠의 자신감. 이 설문지는 14문항으로 구성되어 있습니다.
배송 후 3개월
엄마의 모유수유 자기효능감과 아빠의 모유수유 자기효능감
기간: 배송 후 6개월
BSES-SF를 사용하여 측정될 아기에게 젖을 먹이는 능력에 대한 엄마의 자신감과 모유 수유 엄마를 돕는 아빠의 자신감. 이 설문지는 14문항으로 구성되어 있습니다.
배송 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 기준선, 임신 38주, 분만 후 1주, 1, 3, 6개월
EPDS는 0("아니오")에서 3("대부분")까지의 4점 척도로 구성된 10개 항목으로 구성됩니다. 총 EPDS 점수 범위는 0-30이며 점수가 가장 높을수록 우울증 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 임신 38주, 분만 후 1주, 1, 3, 6개월
불안
기간: 기준선, 임신 38주, 분만 후 1주, 1, 3, 6개월
불안은 0("아니오")에서 3("대부분")까지의 4점 척도로 구성된 20개 항목으로 구성된 Zung 자체 등급 불안 척도(SAS)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 임신 38주, 분만 후 1주, 1, 3, 6개월
아이오와 유아 수유 태도 척도(IIFAS)
기간: 기준선, 임신 38주, 분만 후 1주, 1, 3, 6개월
어머니의 태도를 측정하기 위한 16문항 설문지로 구성되어 있다. 참가자는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 각 항목에 대해 응답합니다.
기준선, 임신 38주, 분만 후 1주, 1, 3, 6개월
모유수유율
기간: 1주, 1, 3, 6개월 영유아

자가 보고 설문지는 산모의 모유 수유율을 평가하는 데 사용됩니다.

자가 보고 설문지는 산모의 모유 수유율을 평가하는 데 사용됩니다.

1주, 1, 3, 6개월 영유아

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N202012022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모유 수유에 대한 임상 시험

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