Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú oktatási beavatkozás a szoptatás önhatékonyságáról és a szoptatás eredményeiről

2022. február 25. frissítette: Shu Yu Kuo, Taipei Medical University

A webalapú oktatási beavatkozás hatékonysága a szoptatás önhatékonyságára és a szoptatási eredményekre

Háttér: Az anyai és apai szoptatás önhatékonysága fontos tényező, és módosítható a szoptatási eredmények javításában. Fel kell tárni a szoptatással kapcsolatos oktatási beavatkozások lebonyolítását a férj bevonásával, valamint a szoptatási önhatékonysági elméleten alapuló web-alapú platform beépítését.

Célkitűzések: A web alapú oktatási beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a szoptatás önhatékonyságáról és a szoptatási eredményekről.

Módszerek: Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeznek a web-alapú oktatási beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára a szoptatás önhatékonyságára és a szoptatási eredményekre vonatkozóan. Ebbe a tanulmányba 80 anyát és apát vesznek fel a jakartai alapellátásból és állami kórházból, akik véletlenszerűen osztják be őket blokk randomizálással. Az intervenciós csoport résztvevői a szokásos szokásos ellátásban és web-alapú oktatási beavatkozásban, míg a kontrollcsoport szokásos ellátásban részesülnek. Ennek a vizsgálatnak az eredménye a szoptatás önhatékonysága, a depresszió, a szorongás, a csecsemőtáplálási attitűd, valamint a szoptatási eredmények, amelyeket a kiinduláskor, a terhesség 38. hetében, 1 hét, 1, 3 és 6 hónap után mérnek. Egy általánosított Lineáris Modell segítségével teszteljük a beavatkozás hatását a csoportra, az időre, valamint a csoport- és időinterakcióra.

Megelőző eredmény: Az oktatási beavatkozás hatékonyan segíti a beavatkozásban részesülő anyákat és apákat abban, hogy magasabb szoptatási önhatékonyságot, alacsonyabb depressziót és szorongást, magasabb szoptatási attitűdöt, valamint kizárólagos szoptatási arányt érjenek el, mint a kontrollcsoportban lévő anyák és apák.

Kulcsszavak: Szoptatás önhatékonysága, szoptatás, webalapú, megbízhatóság, érvényesség, Indonézia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése Véletlenszerű, kontrollált, kétkarú, 1:1 elosztási arányú vizsgálati tervet fognak végezni. A résztvevők az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba kerülnek besorolásra 4-es blokkmérettel. A statisztikus, aki nem vesz részt a toborzási folyamatban, generálja a véletlenszerű kiosztás sorrendjét. A kiosztás rejtettségének megőrzése érdekében átlátszatlan, zárt borítékokat használunk, amelyek tartalmazzák a sorszámokat. A vizsgálat természetéből adódóan nehéz elvakítani a résztvevőket. Csak az adatgyűjtő lesz vak a résztvevő csoportos feladatára.

A résztvevők és a környezet Az anyát és házastársát meghívják, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban a szülés előtti időszakban egy jakartai állami kórházból és egészségügyi központból. Az anyák felvételi kritériumai a következők: (a) elsőszülő és egyedülálló terhesség a 12-34. terhességi héten, (b) életkor ≥ 20 év, (c) hajlamosak szoptatni a csecsemőt, (d) a férj hajlandó részt venni az oktatásban program, (e) képes mobiltelefont használni, (f) tud internetezni, (g) folyékonyan olvas és ír Bahasa nyelvet. Az anyákat és partnereiket nem vonjuk be a vizsgálatba, ha nincs idejük csatlakozni az online oktatási beavatkozáshoz. Az anyák kizárásra kerülnek, ha a következő feltételekkel rendelkeznek: (a) a baba veleszületett rendellenessége, (b) krónikus betegség vagy magas kockázatú szövődmények a terhesség alatt és a szülés után. A megfelelő résztvevők toborzása érdekében a szülés előtti szűrés és a kórházi és egészségügyi központ szórólapja során a WhatsApp-on keresztül online toborzás segítségével keressük meg a jogosult anyákat és apákat a beteglistáról. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló online hozzájárulást kap.

A mintanagyság számítása A minta méretét a szoptatás önhatékonysági beavatkozásáról szóló korábbi tanulmány alapján becsüljük meg (Ansari, Abedi, Hasanpoor és Bani, 2014). Kétoldalas, kétmintás egyenlőtlen variancia t-tesztre van szükség (Julious, 2004), hogy 80%-os erővel kimutatható legyen az önhatékonyság közepes mértéke a beavatkozás és a kontrollcsoport között (Ansari, Abedi, Hasanpoor és Bani, 2014). 5%-os szignifikancia szinten (alfa). Figyelembe véve a lemorzsolódási arányt és a járványhelyzetet Indonéziában, 160 résztvevőpárt (csoportonként 200 pár anyát és apát) veszünk fel ebbe a tanulmányba.

Beavatkozás A beavatkozási programot a formális vizsgálat előtt kísérleti tesztelésnek vetik alá. A beavatkozás tartalmi érvényességét a szoptatási szakértői testület végzi, melyben egy szülész szakorvos, két laktációs szaktanácsadó, egy pedagógus és egy gyermekorvos vesz részt (7. melléklet). Az intervenciós csoportban résztvevők az egészségügyi alapellátásban szokásos szokásos ellátásban és a web-alapú oktatási beavatkozásban részesülnek. Az oktatási beavatkozás kidolgozása a szoptatási önhatékonyság elméletén (BSE) (Dennis, 1999) alapul. A stratégiák a szoptatási önhatékonysági keretrendszer négy forrásából (Dennis, 1999) kerülnek kidolgozásra, beleértve (a) teljesítményteljesítést (Dennis, 1999). korábbi szoptatási tapasztalat); (b) helyettesítő tapasztalat, például mások egyéni teljesítményének megfigyelése, akár élőben, akár rögzítetten, akár nyomtatva) (Dennis, 1999; Kingston et.al., 2007); c) verbális meggyőzés (pl. szoptatási tanácsadó bátorítása); d) fiziológiai és érzelmi izgalom (pl. csökkenti a negatív értelmezéseket, mint a fájdalom, fáradtság, szorongás vagy stressz). Az oktatási program hat foglalkozásból áll majd, amelyek a szoptatási önhatékonyság elméletének 4 elemét fedik le.

Az oktatási program támogatása érdekében a kutatók az információs rendszer szakértőjével egyeztetnek a honlap elkészítése érdekében. A weboldal hosting és domain szolgáltatások felhasználásával jön létre. Az oktatási program minden szekcióját írásos információkkal és videóval adják át. Ezenkívül minden foglalkozáshoz masszázstáblát biztosítunk, hogy az anyák feltehessék a témával kapcsolatos kérdést. A weboldalt úgy alakítjuk ki, hogy kompatibilis legyen mobiltelefonnal, számítógéppel és táblagéppel is. Miután a szakértő jóváhagyta a honlap alkalmazhatóságát, 10 anya és apa bevonásával készül el a pilot vizsgálat.

A kutató szórólap és internetes hirdetés segítségével toborozza az anyákat és apákat a potenciálisan jogosult anyák és apák számára. A kutatócsoport e-mailben vagy kommunikációs alkalmazással felveszi a kapcsolatot a vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő anyákkal és apákkal. A kutatás céljaira vonatkozó információkat azoknak az anyáknak és apáknak adjuk át, akik jogosultak erre a tanulmányra. Miután a résztvevők beleegyeztek a kutatásban való részvételbe, a kutató felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megadja a felhasználónevet és a jelszót. A kutatási asszisztens irányítja a résztvevőt a bejelentkezéshez és a személyes adatok kitöltéséhez. A résztvevőket a WhatsApp figyelmezteti, hogy 3 napon belül lépjen be a webhelyre, és 4 héten belül fejezze be az oktatást. Az anyák nem kezdhették el a másik foglalkozást az előző befejezése előtt.

A teljes szakasz 6-10, amelyet telefonos tanácsadás követ a szülés utáni 2, 4 és 6 héttel. Az egyes foglalkozások időtartama 10-20 perc, a telefonos tanácsadás időtartama 30 perc. A telefonos tanácsadás az anyákat kívánja támogatni abban, hogy hat hónapig fenntartsák a kizárólagos szoptatást. A szoptatási tanácsadó megkérdezi az anya szülés utáni érzéseit, az esetleges tévhiteket, valamint érzelmi támogatást nyújt anyáknak és apáknak. Ezenkívül a telefonos tanácsadás célja a szoptatás előrehaladásának nyomon követése és a szoptatással kapcsolatos lehetséges problémák azonosítása is.

Kontroll csoport A kontrollcsoportba tartozó anyák standard kezelést kapnak füzetekkel a születés előtti időszakban. A szülés után a szülésznő biztosítja a szokásos szülés utáni ellátást, beleértve a brosúrákat, a szobák elhelyezését, és ösztönzi az anyákat a baba szoptatására.

Mérés A vizsgálat elsődleges eredménye az anyai és apai szoptatás önhatékonysága. A másodlagos következmények közé tartozik a csecsemőtáplálási hozzáállás, a depressziós tünetek, a szorongásos tünetek és a szoptatási arány.

Demográfiai jellemzők és szülészeti változók Az anyai szocio-demográfiai jellemzők (pl. életkor, iskolai végzettség, munkastátusz, vallási és vagyoni index) és szülészeti változók (pl. paritást, a szülés módját és a szülés előtti ellenőrzés gyakoriságát) a kiinduláskor (toborzás) mérik.

Az anyai szoptatás önhatékonysága Az anyai szoptatási önhatékonyság úgy definiálható, mint az anya bizalma abban, hogy képes táplálni a babát (Dennis, 1999). A Breastfeeding Self Efficacy Short Form (BSE-SF) anyai változatának Bahasa Indonesia változatát fogják használni a szoptató anyák önhatékonyságának mérésére (Sandhi, Lee, Chipojola, Huda és Kuo, 2020).

Ez a kérdőív egy 14 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amely a szoptatás önhatékonyságát méri egy 5-fokú Likert-skálán, 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (nagyon magabiztos) (C. L. Dennis, 2003). Az összpontszám 14-70, a magasabb pontszámok pedig a szoptatás nagyobb önhatékonyságára utalnak. A BESE-SF Indonesia változat Cronbach alfája 0,90 volt. Az adatokat a kiinduláskor mérjük, és a terhesség 38. hetében, valamint 1 héttel, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után követjük online kérdőív segítségével.

Az apai szoptatás önhatékonysága A szoptatási önhatékonysági skála (BSES-SF) apai változatait fogják használni a szoptatással kapcsolatos bizalom mérésére (Dennis, Brennenstuhl és Abbass-Dick, 2018). Ez egy 14 tételből álló mérőszám, ahol az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, a válaszformátum az egyáltalán nem magabiztostól (1) a nagyon magabiztosig (5) terjed. A tételek összegzése 14 és 70 közötti összpontszámot eredményezett, a magasabb pontszámok pedig magasabb szoptatási önhatékonyságot jeleznek. Az adatokat a kiinduláskor mérjük, és a terhesség 38. hetében, valamint 1 héttel, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után követjük online kérdőív segítségével.

Depresszió Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Bahasa Indonesia változatát fogják használni az anyák szülés utáni depressziós tüneteinek felmérésére (Paramita, Faradiba és Febrayosi, 2018). Az EPDS 10 elemből áll, amely egy 0-tól ("nem") 3-ig ("legtöbbször") terjedő 4 pontos skálát tartalmaz. A teljes EPDS pontszám 0 és 30 között mozog, ami a legmagasabb pontszám magasabb depressziós szintet jelez. Az EPDS Bahasa Indonesia változatának Cronbach alfája 0,86 volt. A küszöbérték ≤ 12 (alacsony pontszámú) és > 13 (magas pontszámmal rendelkezők) (J. L. Cox, Holden és Sagovsky, 1987). Az adatokat a kiinduláskor mérjük, és a terhesség 38. hetében, valamint 1 héttel, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után követjük online kérdőív segítségével.

Szorongás A szorongás mérésére a Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Bahasa Indonesia verziójú kérdőívet fogják használni (Setyowati et al., 2019). A SAS 20 elemből áll, 4 pontos skálával, 0-tól ("nem") 3-ig ("legtöbbször"). Az összpontszám 20-80 között mozog, ami a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez. A SAS alskálák bahasza indonézre fordított Cronbach-alfája 0,658 volt. Az adatokat a kiinduláskor mérjük, és a terhesség 38. hetében, valamint 1 héttel, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után követjük online kérdőív segítségével.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) Az IIFAS Bahasa Indonesia változata 16 elemből álló kérdőívből áll az anyák attitűdjének mérésére (Utami, 2016). Az IIFAS-t arra tervezték, hogy felmérje az anyák attitűdjét a csecsemő táplálásához, és előre jelezze a szoptatási szándékot és kizárólagosságot (Mora, Russell, Dungy, Losch és Dusdieker, 1999). A résztvevők minden egyes tételre egy 5-fokú Likert-skálán válaszolnak, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). A teljes IIFAS-pontszám 16 és 80 között mozog, a legmagasabb pontszámok pedig a szoptatással kapcsolatos pozitív hozzáállást tükrözik. A skála Cronbach-alfája 0,87 (Utami, 2016). Az adatokat a kiinduláskor mérjük, és a terhesség 38. hetében, valamint 1 héttel, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után követjük online kérdőív segítségével.

Szoptatási arány Kizárólagos szoptatás alatt azokat az anyákat értjük, akik csak anyatejjel etették csecsemőjüket. Ez magában foglalhatja az anyatej és a vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítő szirupok szállítását is. Túlnyomórészt az anyatejet kapó csecsemők az olyan csecsemők, akik folyékony vagy félszilárd táplálékot kapnak egy üvegbimbóból.

Egy önbeszámoló kérdőív segítségével értékeljük az anyák szoptatási arányát. A szoptatási arányt 1 hetes, 1, 3 és 6 hónapos csecsemőkorban online vagy telefonos interjúval gyűjtik össze.

Adatgyűjtés Kiinduláskor a demográfiai jellemzőket, az apai és anyai szoptatási önhatékonyságot, a csecsemő táplálási attitűdjét, a szorongást és a depressziót mérik. Ezeket a változókat a terhesség 38. hetében, 1 héttel, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után követjük online kérdőív segítségével. A szoptatási arány gyűjtése 1 hetes, 1, 3 és 6 hónapos csecsemőkorban online vagy telefonos interjúval történik.

Adatelemzés Az adatelemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) vers. 21 (IBM, Chicago, IL, USA). A folytonos változók eloszlása ​​átlagokkal és szórással, míg a folytonos adatok gyakorisággal és százalékos arányokkal jelenti. Khi-négyzet tesztet használunk a kategorikus változók demográfiai jellemzőinek (pl. iskolai végzettség, munkastátusz és vallás, paritás) összehasonlítására, míg a t-próbát a folytatódó változókra (pl. életkor) az intervenciós és a kontrollcsoport között.

A tanulmány fő elemzései az általánosított lineáris modellt fogják használni, hogy teszteljék az oktatási beavatkozás fő hatását a szoptatási önhatékonyságra, a szoptatási attitűdre, a szorongásra és a depresszióra csoportos, időbeli, valamint csoportos és időbeli interakciókban. Khi-négyzet tesztet vagy Fisher-tesztet kell használni. Az esélyhányados (OR) és a bizalmi intervallumok (CI) kiszámítása a beavatkozás és a kontrollcsoport közötti kapcsolat vizsgálata céljából történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

448

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10160
        • Jakarta Primary Health Center and Public General Hospital under Health Department of Jakarta Province Government

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsőszülő szingli terhességgel a 12-34. terhességi héten
  • Életkor ≥ 20 év
  • Tervezze meg a csecsemő szoptatását
  • A férj hajlandó részt venni az oktatási programban
  • Képes mobiltelefont használni
  • Hozzáférhet az internethez. Folyékonyan beszél és ír bahasa nyelvet.

Kizárási kritériumok:

.Veleszületett rendellenesség jelenléte a babánál .Krónikus betegség vagy magas kockázatú szövődmények terhesség alatt és szülés után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: web alapú oktatási program
1 hónap alatt 6 oktatásból áll, amelyet telefonos tanácsadás követ a szülés utáni 2, 4 és 6 héttel.
Az anyák és az apák egy honlapot kapnak, amely 6 foglalkozásból áll. A foglalkozás végén a szoptatási tanácsadó videohívást intéz az anyákhoz, hogy megvitassák az anyák és apák kérdéseit. szülés után a szülés utáni 2, 4 és 6 héttel szoptatási tanácsadó telefonos tanácsadást tart.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés (szokásos ellátás)
A kontrollcsoportba tartozó anyák standard kezelést kapnak füzetekkel a prenatális időszakban. A szülés után a szülésznő biztosítja a szokásos szülés utáni ellátást, beleértve a brosúrákat, a szobák elhelyezését, és ösztönzi az anyákat a baba szoptatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai szoptatási én és az apai szoptatás önhatékonysága
Időkeret: alapvonal
az anya magabiztossága abban, hogy képes táplálni a babát, az apák pedig abban, hogy segítsenek a szoptató anyának, amit a BSES-SF segítségével mérnek. Ez a kérdőív 14 tételből áll.
alapvonal
Az anyai szoptatási én és az apai szoptatás önhatékonysága
Időkeret: 38 hetes terhesség
az anya magabiztossága abban, hogy képes táplálni a babát, az apák pedig abban, hogy segítsenek a szoptató anyának, amit a BSES-SF segítségével mérnek. Ez a kérdőív 14 tételből áll.
38 hetes terhesség
Az anyai szoptatási én és az apai szoptatás önhatékonysága
Időkeret: 1 héttel a szülés után
az anya magabiztossága abban, hogy képes táplálni a babát, az apák pedig abban, hogy segítsenek a szoptató anyának, amit a BSES-SF segítségével mérnek. Ez a kérdőív 14 tételből áll.
1 héttel a szülés után
Az anyai szoptatási én és az apai szoptatás önhatékonysága
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
az anya magabiztossága abban, hogy képes táplálni a babát, az apák pedig abban, hogy segítsenek a szoptató anyának, amit a BSES-SF segítségével mérnek. Ez a kérdőív 14 tételből áll.
1 hónappal a szülés után
Az anyai szoptatási én és az apai szoptatás önhatékonysága
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
az anya magabiztossága abban, hogy képes táplálni a babát, az apák pedig abban, hogy segítsenek a szoptató anyának, amit a BSES-SF segítségével mérnek. Ez a kérdőív 14 tételből áll.
3 hónappal a szülés után
Az anyai szoptatási én és az apai szoptatás önhatékonysága
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
az anya magabiztossága abban, hogy képes táplálni a babát, az apák pedig abban, hogy segítsenek a szoptató anyának, amit a BSES-SF segítségével mérnek. Ez a kérdőív 14 tételből áll.
6 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: kiindulási állapot, a terhesség 38. hete, 1 hét, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után
Az EPDS 10 elemből áll, amely egy 0-tól ("nem") 3-ig ("legtöbbször") terjedő 4 pontos skálát tartalmaz. A teljes EPDS pontszám 0 és 30 között mozog, ami a legmagasabb pontszám magasabb depressziós szintet jelez.
kiindulási állapot, a terhesség 38. hete, 1 hét, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után
Szorongás
Időkeret: kiindulási állapot, a terhesség 38. hete, 1 hét, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után
A szorongást a Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) segítségével mérik, amely 20 elemből áll, 0-tól ("nem") 3-ig ("legtöbbször") terjedő 4 pontos skálával.
kiindulási állapot, a terhesség 38. hete, 1 hét, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Időkeret: kiindulási állapot, a terhesség 38. hete, 1 hét, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után
16 elemből álló kérdőív az anyák attitűdjének mérésére. A résztvevők minden egyes tételre egy 5-fokú Likert-skálán válaszolnak, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
kiindulási állapot, a terhesség 38. hete, 1 hét, 1, 3 és 6 hónappal a szülés után
Szoptatási arány
Időkeret: 1 hetes, 1, 3 és 6 hónapos csecsemőkorban

Egy önbeszámoló kérdőív segítségével értékeljük az anyák szoptatási arányát.

Egy önbeszámoló kérdőív segítségével értékeljük az anyák szoptatási arányát.

1 hetes, 1, 3 és 6 hónapos csecsemőkorban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202012022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel