- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04798872
Webbasierte pädagogische Intervention zur Selbstwirksamkeit des Stillens und zum Stillergebnis
Wirksamkeit webbasierter Bildungsinterventionen zur Selbstwirksamkeit des Stillens und Stillergebnisse
Hintergrund: Die Selbstwirksamkeit des mütterlichen und väterlichen Stillens ist ein wichtiger Faktor und könnte zur Verbesserung der Stillergebnisse modifiziert werden. Es muss geprüft werden, ob eine pädagogische Intervention zum Stillen durchgeführt wird, die den Ehemann einbezieht, und ob eine webbasierte Plattform auf der Grundlage der Selbstwirksamkeitstheorie des Stillens integriert wird.
Ziele: Das Ziel, die Wirksamkeit der webbasierten Bildungsintervention auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Ergebnisse des Stillens zu untersuchen.
Methoden: Eine randomisierte Kontrollstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der webbasierten Aufklärungsintervention auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Ergebnisse des Stillens zu untersuchen. 80 Mütter und Väter aus der primären Gesundheitsversorgung und dem öffentlichen Krankenhaus in Jakarta werden in diese Studie rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip mittels Block-Randomisierung zugewiesen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die übliche Standardversorgung und webbasierte Bildungsinterventionen, während die Kontrollgruppe die übliche Versorgung erhält. Die Ergebnisse dieser Studie sind die Selbstwirksamkeit des Stillens, Depressionen, Angstzustände, die Einstellung zur Säuglingsernährung sowie die Ergebnisse des Stillens, die zu Studienbeginn, 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monaten gemessen werden. Ein verallgemeinertes lineares Modell wird verwendet, um die Wirkung der Intervention für die Gruppe, die Zeit sowie die Gruppen- und Zeitinteraktion zu testen.
Voraussichtliches Ergebnis: Die pädagogische Intervention wird Müttern und Vätern, die Interventionen erhalten, helfen, eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens, ein geringeres Maß an Depressionen und Angstzuständen, eine höhere Einstellung zum Stillen sowie eine ausschließliche Stillrate im Vergleich zu Müttern und Vätern in der Kontrollgruppe zu erreichen.
Schlüsselwörter: Selbstwirksamkeit des Stillens, Stillen, webbasiert, Reliabilität, Validität, Indonesien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Es wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, zweiarmig, mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1, durchgeführt. Die Zuteilung der Teilnehmenden in die Interventions- bzw. Kontrollgruppe erfolgt mittels Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von 4. Der Statistiker, der nicht am Rekrutierungsprozess teilnimmt, erstellt die Reihenfolge der zufälligen Zuteilung. Um die Geheimhaltung der Zuordnung aufrechtzuerhalten, verwenden wir undurchsichtige versiegelte Umschläge, die die Sequenznummern enthalten. Aufgrund der Art der Studie ist es schwierig, die Teilnehmer zu verblinden. Lediglich der Datensammler wird gegenüber der Gruppenzugehörigkeit des Teilnehmers geblendet.
Teilnehmer und Umfeld Die Mutter und ihr Ehepartner werden von einem öffentlichen Krankenhaus und Gesundheitszentrum in Jakarta eingeladen, an dieser Studie während der pränatalen Phase teilzunehmen. Die Einschlusskriterien für Mütter sind: (a) Erstgeburts- und Einlingsschwangerschaft in der 12. bis 34. Schwangerschaftswoche, (b) Alter ≥ 20 Jahre, (c) Tendenz zum Stillen des Säuglings, (d) der Ehemann, der bereit ist, an der Erziehung teilzunehmen Programm, (e) in der Lage, ein Handy zu benutzen, (f) kann auf das Internet zugreifen, (g) fließend Bahasa lesen und schreiben. Wir werden die Mütter und ihre Partner nicht in die Studie einbeziehen, wenn sie keine Zeit haben, an der Online-Bildungsintervention teilzunehmen. Mütter werden ausgeschlossen, wenn sie folgende Bedingungen haben: (a) Vorhandensein einer angeborenen Anomalie für das Baby, (b) chronische Krankheit oder Komplikationen mit hohem Risiko während der Schwangerschaft und nach der Entbindung. Zur Rekrutierung geeigneter Teilnehmerinnen sprechen wir die in Frage kommenden Mütter und Väter per Online-Rekrutierung per Whatsapp aus der Patientenliste während der Schwangerschaftsvorsorge und Flyer im Krankenhaus und Gesundheitszentrum an. Allen Teilnehmern wird online eine Einverständniserklärung erteilt.
Berechnung der Stichprobengröße Die Stichprobengröße wird auf der Grundlage einer früheren Studie zur Selbstwirksamkeitsintervention beim Stillen geschätzt (Ansari, Abedi, Hasanpoor & Bani, 2014). Ein zweiseitiger t-Test mit ungleicher Varianz bei zwei Stichproben ist erforderlich (Julious, 2004), um eine mittlere Effektstärke bei der Selbstwirksamkeit zwischen Interventions- und Kontrollgruppe (Ansari, Abedi, Hasanpoor & Bani, 2014) mit 80 % Trennschärfe zu erkennen auf einem Signifikanzniveau von 5 % (Alpha). In Anbetracht der Abbrecherquote und der Pandemiesituation in Indonesien werden wir 160 Teilnehmerpaare (200 Paare von Müttern und Vätern für jede Gruppe) in diese Studie rekrutieren.
Intervention Das Interventionsprogramm wird vor der formalen Studie in einem Pilotversuch getestet. Die Inhaltsvalidierung der Intervention wird durch das Stillexpertengremium durchgeführt, dem eine Fachärztin für Geburtshilfe, zwei Stillberaterinnen, eine Erzieherin und ein Kinderarzt angehören (Anlage 7). Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die übliche Standardversorgung in der primären Gesundheitsversorgung und die webbasierte Bildungsintervention. Die Entwicklung der pädagogischen Intervention basiert auf der Breastfeeding Self-Efficacy Theory (BSE) (Dennis, 1999). Die Strategien werden aus den vier Quellen des Still-Selbstwirksamkeitsrahmens (Dennis, 1999) entwickelt, einschließlich (a) Leistungserbringung ( frühere Stillerfahrung); (b) stellvertretende Erfahrung, z. B. Beobachtung der individuellen Darbietung anderer, ob live, aufgezeichnet oder gedruckt) (Dennis, 1999; Kingston et.al., 2007); (c) verbale Überzeugung (d.h. Ermutigung durch eine Laktationsberaterin); (d) physiologische und emotionale Erregung (d.h. Reduzierung negativer Interpretationen wie Schmerz, Müdigkeit, Angst oder Stress). Das Bildungsprogramm besteht aus sechs Sitzungen, die 4 Elemente der Selbstwirksamkeitstheorie des Stillens abdecken.
Zur Unterstützung des Bildungsprogramms werden die Forscher mit dem Experten für Informationssysteme diskutieren, um die Website vorzubereiten. Die Website wird unter Verwendung von Hosting- und Domaindiensten erstellt. Jede Sitzung des Bildungsprogramms wird durch schriftliche Informationen und Videos bereitgestellt. Zusätzlich wird für jede Sitzung ein Massagebrett zur Verfügung gestellt, damit Mütter Fragen zum Thema stellen können. Die Website wird so gestaltet, dass sie mit Mobiltelefonen, Computern und auch Tablets kompatibel ist. Nachdem der Experte die Anwendbarkeit der Website genehmigt hat, wird die Pilotstudie mit 10 Müttern und Vätern durchgeführt.
Der Forscher rekrutiert die Mütter und Väter mithilfe von Flyern und der Internetanzeige für die potenziell in Frage kommenden Mütter und Väter. Das Forschungsteam kontaktiert Mütter und Väter, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, per E-Mail oder Kommunikationsanwendung. Die Informationen über die Zwecke der Forschung werden den Müttern und Vätern gegeben, die für diese Studie in Frage kommen. Nachdem die Teilnehmer der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wird der Forscher die Teilnehmer kontaktieren, um den Benutzernamen und das Passwort mitzuteilen. Der Forschungsassistent leitet den Teilnehmer an, sich anzumelden und die persönlichen Daten einzugeben. Die Teilnehmer werden per WhatsApp daran erinnert, die Website innerhalb von 3 Tagen zu betreten, und können die Schulungssitzung innerhalb von 4 Wochen abschließen. Die Mütter konnten die andere Sitzung nicht beginnen, bevor sie die vorherige abgeschlossen hatten.
Die Gesamtzahl der Abschnitte beträgt 6-10 und wird 2, 4 und 6 Wochen nach der Geburt durch telefonische Beratung weiterverfolgt. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 10-20 Minuten, während die Dauer der telefonischen Beratung 30 Minuten beträgt. Die telefonische Beratung soll Mütter dabei unterstützen, das ausschließliche Stillen bis zum sechsten Monat aufrechtzuerhalten. Die Stillberaterin fragt nach dem Gefühl der Mutter nach der Geburt, möglichen Missverständnissen und gibt Müttern und Vätern emotionale Unterstützung. Darüber hinaus zielen diese Telefonberatungen auch darauf ab, den Stillfortschritt zu überwachen und mögliche Probleme im Zusammenhang mit dem Stillen zu erkennen.
Kontrollgruppe Mütter in der Kontrollgruppe erhalten während der pränatalen Phase eine Standardbehandlung mit Broschüren. Nach der Geburt wird von der Hebamme eine standardmäßige postpartale Betreuung angeboten, einschließlich Broschüren, Rooming-in und Ermutigung der Mütter, das Baby zu stillen.
Messung Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die mütterliche und väterliche Stillselbstwirksamkeit. Die sekundären Endpunkte umfassen die Ernährungseinstellung des Säuglings, depressive Symptome, Angstsymptome und die Stillrate.
Demografische Merkmale und geburtshilfliche Variablen Soziodemografische Merkmale der Mutter (d. h. Alter, Bildungsniveau, Erwerbsstatus, Religions- und Vermögensindex) und geburtshilfliche Variablen (d. h. Parität, Entbindungsart und Häufigkeit der vorgeburtlichen Untersuchung) werden zu Studienbeginn (Rekrutierung) gemessen.
Selbstwirksamkeit des mütterlichen Stillens Selbstwirksamkeit des mütterlichen Stillens ist definiert als das Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, das Baby zu ernähren (Dennis, 1999). Die indonesische Version des Breastfeeding Self Efficacy Short Form (BSE-SF) für Mütter wird zur Messung der Selbstwirksamkeit stillender Mütter verwendet (Sandhi, Lee, Chipojola, Huda & Kuo, 2020).
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen mit 14 Fragen, der die Selbstwirksamkeit des Stillens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) misst (C. L. Dennis, 2003). Die Gesamtpunktzahl beträgt 14–70, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Selbstwirksamkeit des Stillens hindeuten. Das Cronbach-Alpha der BESE-SF-Indonesien-Version betrug 0,90. Wir werden die Daten zu Studienbeginn messen und nach 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monaten nach der Entbindung durch einen Online-Fragebogen nachverfolgen.
Väterliche Stillselbstwirksamkeit Väterliche Versionen der Breastfeeding Self-Effectiveness Scale-Short Form (BSES-SF) werden verwendet, um das Vertrauen in das Stillen zu messen (Dennis, Brennenstuhl & Abbass-Dick, 2018). Dies ist eine 14-Punkte-Messung, bei der die Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei das Antwortformat von überhaupt nicht zuversichtlich (1) bis sehr zuversichtlich (5) reicht. Die Summe der Items ergab eine Gesamtpunktzahl von 14 bis 70, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen anzeigen. Wir werden die Daten zu Studienbeginn messen und nach 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monaten nach der Entbindung durch einen Online-Fragebogen nachverfolgen.
Depression Die Bahasa Indonesia-Version der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) wird verwendet, um postpartale depressive Symptome bei Müttern zu bewerten (Paramita, Faradiba & Febrayosi, 2018). EPDS bestehen aus 10 Items, die aus einer 4-Punkte-Skala von 0 („nein“) bis 3 („meistens“) bestehen. Der EPDS-Gesamtwert reicht von 0 bis 30, wobei der höchste Wert auf ein höheres Depressionsniveau hinweist. Die Bahasa Indonesia-Version des EPDS hatte ein Cronbach-Alpha von 0,86. Ein Grenzwert ist ≤ 12 (Low Scorer) und > 13 (High Scores) (J. L. Cox, Holden & Sagovsky, 1987). Wir werden die Daten zu Studienbeginn messen und nach 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monaten nach der Entbindung durch einen Online-Fragebogen nachverfolgen.
Angst Zur Messung der Angst wird der Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Fragebogen in der indonesischen Version von Bahasa verwendet (Setyowati et al., 2019). Die SAS besteht aus 20 Items mit einer 4-Punkte-Skala von 0 („nein“) bis 3 („meistens“). Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80, wobei die höhere Punktzahl auf mehr Angst hinweist. Cronbachs Alpha für die Bahasa-Indonesisch-Übersetzung der SAS-Subskalen betrug 0,658. Wir werden die Daten zu Studienbeginn messen und nach 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monaten nach der Entbindung durch einen Online-Fragebogen nachverfolgen.
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) Die indonesische Version von IIFAS Bahasa besteht aus einem 16-Punkte-Fragebogen zur Messung der Einstellungen von Müttern (Utami, 2016). Der IIFAS wurde entwickelt, um die Einstellung der Mutter zur Säuglingsernährung zu beurteilen und die Absicht und Exklusivität des Stillens vorherzusagen (Mora, Russell, Dungy, Losch & Dusdieker, 1999). Die Teilnehmer antworten für jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Der IIFAS-Gesamtwert reicht von 16 bis 80, wobei die höchsten Werte eine positive Einstellung zum Stillen widerspiegeln. Das Cronbach-Alpha dieser Skala beträgt 0,87 (Utami, 2016). Wir werden die Daten zu Studienbeginn messen und nach 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monaten nach der Entbindung durch einen Online-Fragebogen nachverfolgen.
Stillquote Ausschließliches Stillen wird definiert, wenn Mütter ihre Säuglinge ausschließlich mit Muttermilch ernähren. Dies könnte auch die Lieferung von Muttermilch und Vitamin- oder Mineralstoffsirupen umfassen. Als überwiegend Muttermilch empfangende Säuglinge gelten Säuglinge, definiert als Säuglinge, die flüssige oder halbfeste Nahrung aus einem Flaschensauger erhalten.
Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Stillrate der Mütter zu beurteilen. Die Stillrate wird nach 1 Woche, 1, 3 und 6 Monaten des Säuglingsalters durch Online- oder Telefoninterview erhoben.
Datenerhebung Zu Studienbeginn werden demografische Merkmale, väterliche und mütterliche Stillselbstwirksamkeit, Einstellung zum Stillen des Säuglings, Angst sowie Depression gemessen. Wir werden diese Variablen in der 38. Schwangerschaftswoche, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung durch einen Online-Fragebogen nachverfolgen. Die Stillrate wird nach 1 Woche, 1, 3 und 6 Monaten des Säuglingsalters durch Online- oder Telefoninterview erhoben.
Datenanalyse Die Datenanalyse wird unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Vers. 21 (IBM, Chicago, IL, USA). Die Verteilung der kontinuierlichen Variablen wird unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen gemeldet, während die kontinuierlichen Daten Häufigkeit und Prozentsätze übernehmen. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die demografischen Merkmale der kategorialen Variablen (d. h. Bildungsniveau, Arbeitsstatus und Religion, Parität) zu vergleichen, während der t-Test für fortlaufende Variablen (d. h. Alter) zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.
Die Hauptanalysen für diese Studie werden das verallgemeinerte lineare Modell verwenden, um die Hauptwirkung der pädagogischen Intervention auf die Selbstwirksamkeit des Stillens, die Einstellung zum Stillen, Angst und Depression für Gruppe, Zeit sowie Gruppen- und Zeitinteraktion zu testen. Es wird der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test verwendet. Odds Ratio (OR) und Konfidenzintervalle (CI) werden berechnet, um den Zusammenhang zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10160
- Jakarta Primary Health Center and Public General Hospital under Health Department of Jakarta Province Government
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärend mit Einlingsschwangerschaft in der 12. bis 34. Schwangerschaftswoche
- Alter ≥ 20 Jahre
- Planen Sie, das Kind zu stillen
- Der Ehemann ist bereit, am Bildungsprogramm teilzunehmen
- Kann ein Handy benutzen
- Kann auf das Internet zugreifen. Kann Bahasa fließend lesen und schreiben.
Ausschlusskriterien:
.Anwesenheit einer angeborenen Anomalie für das Baby .Chronische Erkrankung oder Komplikationen mit hohem Risiko während der Schwangerschaft und nach der Entbindung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Webbasiertes Bildungsprogramm
Bestehen aus 6 Aufklärungssitzungen während 1 Monats und werden 2, 4 und 6 Wochen nach der Geburt durch telefonische Beratung weiterverfolgt.
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Den Müttern und Vätern wird eine Website zur Verfügung gestellt, die aus 6 Sitzungen besteht.
Am Ende der Sitzung führt die Laktationsberaterin einen Videoanruf mit den Müttern durch, um die Fragen von Müttern und Vätern zu besprechen.
Nach der Entbindung wird eine telefonische Beratung durch eine Laktationsberaterin für Mütter in der 2., 4. und 6. Woche nach der Geburt durchgeführt
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Kein Eingriff: Kontrolle (übliche Pflege)
Mütter in der Kontrollgruppe erhalten während der pränatalen Phase eine Standardbehandlung mit Broschüren.
Nach der Geburt wird von der Hebamme eine standardmäßige postpartale Betreuung angeboten, einschließlich Broschüren, Rooming-in und Ermutigung der Mütter, das Baby zu stillen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stillselbstwirksamkeit der Mutter und Selbstwirksamkeit des väterlichen Stillens
Zeitfenster: Grundlinie
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Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, das Baby zu füttern, und Vertrauen des Vaters in die Unterstützung der stillenden Mutter, das mit BSES-SF gemessen wird.
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Items.
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Grundlinie
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Stillselbstwirksamkeit der Mutter und Selbstwirksamkeit des väterlichen Stillens
Zeitfenster: 38 Schwangerschaftswochen
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Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, das Baby zu füttern, und Vertrauen des Vaters in die Unterstützung der stillenden Mutter, das mit BSES-SF gemessen wird.
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Items.
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38 Schwangerschaftswochen
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Stillselbstwirksamkeit der Mutter und Selbstwirksamkeit des väterlichen Stillens
Zeitfenster: 1 Woche nach Lieferung
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Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, das Baby zu füttern, und Vertrauen des Vaters in die Unterstützung der stillenden Mutter, das mit BSES-SF gemessen wird.
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Items.
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1 Woche nach Lieferung
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Stillselbstwirksamkeit der Mutter und Selbstwirksamkeit des väterlichen Stillens
Zeitfenster: 1 Monat nach Lieferung
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Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, das Baby zu füttern, und Vertrauen des Vaters in die Unterstützung der stillenden Mutter, das mit BSES-SF gemessen wird.
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Items.
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1 Monat nach Lieferung
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Stillselbstwirksamkeit der Mutter und Selbstwirksamkeit des väterlichen Stillens
Zeitfenster: 3 Monate nach Lieferung
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Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, das Baby zu füttern, und Vertrauen des Vaters in die Unterstützung der stillenden Mutter, das mit BSES-SF gemessen wird.
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Items.
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3 Monate nach Lieferung
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Stillselbstwirksamkeit der Mutter und Selbstwirksamkeit des väterlichen Stillens
Zeitfenster: 6 Monate nach Lieferung
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Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, das Baby zu füttern, und Vertrauen des Vaters in die Unterstützung der stillenden Mutter, das mit BSES-SF gemessen wird.
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Items.
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6 Monate nach Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: Baseline, 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung
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EPDS bestehen aus 10 Items, die aus einer 4-Punkte-Skala von 0 („nein“) bis 3 („meistens“) bestehen.
Der EPDS-Gesamtwert reicht von 0 bis 30, wobei der höchste Wert auf ein höheres Depressionsniveau hinweist.
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Baseline, 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung
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Angst
Zeitfenster: Baseline, 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung
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Angst wird anhand der Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) gemessen, die aus 20 Items mit einer 4-Punkte-Skala von 0 („nein“) bis 3 („meistens“) besteht.
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Baseline, 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung
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Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: Baseline, 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung
|
besteht aus einem 16-Punkte-Fragebogen zur Messung der Einstellungen von Müttern.
Die Teilnehmer antworten für jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
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Baseline, 38 Schwangerschaftswochen, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung
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Stillrate
Zeitfenster: 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate Säuglingsalter
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Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Stillrate der Mütter zu beurteilen. Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Stillrate der Mütter zu beurteilen. |
1 Woche, 1, 3 und 6 Monate Säuglingsalter
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N202012022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Stillen
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
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BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
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Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Webbasiertes Bildungsprogramm
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Mansoura UniversityUniversity of PittsburghSuspendiertSchizophrenie | Stigma, sozialÄgypten
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
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Mersin UniversityAbgeschlossenSucht nach sozialen MedienTruthahn
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine Rekrutierung
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
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University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungen | Gesundheitsverhalten | Adhärenz, Patient | Beeinträchtigung der psychischen GesundheitVereinigte Staaten