Intervención educativa basada en la web sobre la autoeficacia de la lactancia materna y el resultado de la lactancia materna

Diseño del estudio Se llevará a cabo un diseño de ensayo controlado aleatorio, de dos brazos, con una proporción de asignación de 1:1. Los participantes serán asignados al grupo de intervención o al grupo de control utilizando la aleatorización en bloques con un tamaño de bloque de 4. El estadístico, que no participará en el proceso de reclutamiento, generará la secuencia de asignación aleatoria. Para mantener el ocultamiento de la asignación, utilizaremos sobres cerrados opacos que contienen los números de secuencia. Debido a la naturaleza del estudio, es difícil cegar a los participantes. Solo el recopilador de datos estará cegado a la asignación de grupo del participante.

Participantes y entorno La madre y su cónyuge serán invitados a participar en este estudio durante el período prenatal de un hospital público y centro de atención médica en Yakarta. Los criterios de inclusión de las madres son: (a) embarazo primíparo y único a las 12-34 semanas de gestación, (b) edad ≥ 20 años, (c) tendencia a amamantar al bebé, (d) el esposo dispuesto a participar en la educación programa, (e) capaz de usar un teléfono celular, (f) puede acceder a Internet, (g) con fluidez en la lectura y escritura de bahasa. No incluiremos a las madres y sus parejas en el estudio si no tienen tiempo para unirse a la intervención educativa en línea. Serán excluidas las madres que presenten las siguientes condiciones: (a) presencia de anomalía congénita del bebé, (b) enfermedad crónica o complicaciones de alto riesgo durante el embarazo y el posparto. Para reclutar participantes adecuados, nos acercaremos a las madres y padres elegibles mediante el reclutamiento en línea a través de WhatsApp de la lista de pacientes durante el control prenatal y el folleto en el hospital y el centro de salud. Todos los participantes recibirán un consentimiento informado en línea.

Cálculo del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se estimará en base a un estudio previo de intervención de autoeficacia en la lactancia (Ansari, Abedi, Hasanpoor y Bani, 2014). Se necesita una prueba t de varianza desigual de dos muestras bilaterales (Julious, 2004) para detectar un tamaño de efecto medio en la autoeficacia entre el grupo de intervención y el de control (Ansari, Abedi, Hasanpoor y Bani, 2014) utilizando una potencia del 80 %. a un nivel de significación del 5% (alfa). Teniendo en cuenta la tasa de abandono y la situación de pandemia en Indonesia, reclutaremos 160 pares de participantes (200 pares de madres y padres para cada grupo) en este estudio.

Intervención El programa de intervención será probado antes del estudio formal. La validez de contenido de la intervención será realizada por el panel de expertos en lactancia que incluye un especialista en obstetricia, dos consultores de lactancia, un educador y un pediatra (Apéndice 7). Los participantes en el grupo de intervención recibirán la atención estándar habitual en la atención primaria de salud y la intervención educativa basada en la web. El desarrollo de la intervención educativa se basa en la Teoría de la Autoeficacia en la Lactancia Materna (BSE) (Dennis, 1999) Las estrategias se desarrollarán a partir de las cuatro fuentes del marco de autoeficacia en la lactancia (Dennis, 1999) que incluyen (a) logros en el desempeño ( experiencia pasada de lactancia materna); (b) experiencia vicaria, por ejemplo, la observación del desempeño individual de otros, ya sea en vivo, grabado o impreso) (Dennis, 1999; Kingston et.al., 2007); (c) persuasión verbal (es decir, estímulo de un asesor de lactancia); (d) excitación fisiológica y emocional (es decir, reduciendo la interpretación negativa como el dolor, la fatiga, la ansiedad o el estrés). El programa educativo constará de seis sesiones que cubren 4 elementos de la teoría de la autoeficacia de la lactancia materna.

Para apoyar el programa educativo, los investigadores discutirán con el experto en sistemas de información para preparar el sitio web. El sitio web se creará mediante el uso de servicios de alojamiento y dominio. Cada sesión del programa educativo se entregará mediante información escrita y video. Además, se proporcionará un tablero de masaje para cada sesión para que las madres puedan hacer preguntas sobre el tema. El sitio web estará diseñado para ser compatible con teléfonos móviles, computadoras y también tabletas. Después de que el experto apruebe la aplicabilidad del sitio web, se realizará el estudio piloto con 10 madres y padres.

El investigador reclutará a las madres y los padres utilizando folletos y anuncios en Internet para las posibles madres y padres elegibles. El equipo de investigación mediante correo electrónico o aplicación de comunicación contactará a las madres y padres que estén interesados ​​en participar en el estudio. La información respecto a los propósitos de la investigación será entregada a las madres y padres elegibles para este estudio. Después de que los participantes acepten participar en la investigación, el investigador se comunicará con los participantes para proporcionarles el nombre de usuario y la contraseña. El asistente de investigación guiará al participante para iniciar sesión y completar la información personal. Se recordará a los participantes que ingresen al sitio web dentro de los 3 días por whatsapp y que puedan completar la sesión educativa dentro de las 4 semanas. Las madres no podían iniciar la otra sesión antes de completar la anterior.

El total de la sección es de 6 a 10 y se le dará seguimiento por consejería telefónica a las 2, 4 y 6 semanas después del parto. La duración de cada sesión es de 10-20 minutos, mientras que la duración de la consejería telefónica es de 30 minutos. El asesoramiento telefónico pretende ayudar a las madres a mantener la lactancia materna exclusiva hasta los seis meses. El especialista en lactancia preguntará sobre los sentimientos de la madre después del parto, posibles conceptos erróneos y brindará apoyo emocional a las madres y los padres. Además, estas consejerías telefónicas también tienen como objetivo monitorear el progreso de la lactancia y también identificar problemas potenciales relacionados con la lactancia.

Grupo de control Las madres del grupo de control recibirán tratamiento estándar con panfletos durante el período prenatal. Después del parto, la partera brindará atención posparto estándar, incluidos folletos, alojamiento conjunto y alentará a las madres a amamantar al bebé.

Medición El resultado primario de este estudio es la autoeficacia materna y paterna en la lactancia materna. Los resultados secundarios incluyen la actitud de alimentación infantil, los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad y la tasa de lactancia.

Características demográficas y variables obstétricas Características sociodemográficas maternas (es decir, edad, nivel de educación, situación laboral, religión e índice de riqueza) y variables obstétricas (es decir, la paridad, el modo de parto y la frecuencia de los controles prenatales) se medirán al inicio (reclutamiento).

Autoeficacia de la lactancia materna La autoeficacia de la lactancia materna se define como la confianza de una madre en su capacidad para alimentar al bebé (Dennis, 1999). Se utilizará la versión materna en bahasa indonesio del formulario breve de autoeficacia en la lactancia materna (BSE-SF) para medir la autoeficacia entre las madres que amamantan (Sandhi, Lee, Chipojola, Huda y Kuo, 2020).

Este cuestionario es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems que mide la autoeficacia en la lactancia materna en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (nada seguro) a 5 (muy seguro) (C. L.Dennis, 2003). Las puntuaciones totales son 14-70, con puntuaciones más altas que sugieren una mayor autoeficacia de la lactancia materna. El alfa de Cronbach de la versión BESE-SF Indonesia fue 0,90. Mediremos los datos al inicio y realizaremos un seguimiento a las 38 semanas de embarazo, 1 semana, 1, 3 y 6 meses después del parto a través de un cuestionario en línea.

Autoeficacia paterna en la lactancia materna Se utilizarán las versiones paternas de la Escala de autoeficacia en la lactancia materna-forma corta (BSES-SF) para medir la confianza en la lactancia materna (Dennis, Brennenstuhl y Abbass-Dick, 2018). Esta es una medida de 14 ítems donde los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos con un formato de respuesta que va desde nada seguro (1) a muy seguro (5). Los ítems se sumaron para producir una puntuación total que oscilaba entre 14 y 70, y las puntuaciones más altas indicaban una mayor autoeficacia en la lactancia. Mediremos los datos al inicio y realizaremos un seguimiento a las 38 semanas de embarazo, 1 semana, 1, 3 y 6 meses después del parto a través de un cuestionario en línea.

Depresión La versión bahasa indonesia de la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) se utilizará para evaluar los síntomas depresivos posparto en las madres (Paramita, Faradiba y Febrayosi, 2018). EPDS consta de 10 elementos que se componen de una escala de 4 puntos que van desde 0 ("no") a 3 ("la mayor parte del tiempo"). La puntuación total de la EPDS oscila entre 0 y 30, y la puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión. La versión bahasa indonesia de la EPDS tenía un alfa de Cronbach de 0,86. Un punto de corte es ≤ 12 (puntuadores bajos) y > 13 (puntuadores altos) (J. L. Cox, Holden y Sagovsky, 1987). Mediremos los datos al inicio y realizaremos un seguimiento a las 38 semanas de embarazo, 1 semana, 1, 3 y 6 meses después del parto a través de un cuestionario en línea.

Ansiedad Para medir la ansiedad se utilizará el cuestionario Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) Bahasa Indonesia (Setyowati et al., 2019). El SAS consta de 20 ítems con una escala de 4 puntos que van de 0 ("no") a 3 ("la mayor parte del tiempo"). La puntuación total oscila entre 20 y 80, donde la puntuación más alta indica más ansiedad. El alfa de Cronbach para las subescalas SAS traducidas al bahasa indonesio fue de 0,658. Mediremos los datos al inicio y realizaremos un seguimiento a las 38 semanas de embarazo, 1 semana, 1, 3 y 6 meses después del parto a través de un cuestionario en línea.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) La versión IIFAS Bahasa Indonesia consiste en un cuestionario de 16 ítems para medir las actitudes de las madres (Utami, 2016). El IIFAS fue diseñado para evaluar la actitud materna hacia la alimentación infantil y para predecir la intención y exclusividad de la lactancia (Mora, Russell, Dungy, Losch y Dusdieker, 1999). Los participantes responderán para cada elemento en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). La puntuación total del IIFAS oscila entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas reflejan una actitud positiva hacia la lactancia materna. El alfa de Cronbach de esta escala es de 0,87 (Utami, 2016). Mediremos los datos al inicio y realizaremos un seguimiento a las 38 semanas de embarazo, 1 semana, 1, 3 y 6 meses después del parto a través de un cuestionario en línea.

Tasa de lactancia materna La lactancia materna exclusiva se define como las madres que solo alimentan a sus hijos con leche materna. Esto también podría incluir la entrega de leche materna y jarabes de suplementos de vitaminas o minerales. Se define como predominante a los lactantes que reciben leche materna, definidos como lactantes que reciben cualquier alimento líquido o semisólido de un biberón o tetina.

Se utilizará un cuestionario de autoinforme para evaluar la tasa de lactancia materna de las madres. La tasa de lactancia se recopilará a la semana, 1, 3 y 6 meses de edad del bebé a través de una entrevista en línea o telefónica.

Recopilación de datos En la línea de base, se medirán las características demográficas, la autoeficacia materna y paterna en la lactancia materna, la actitud de alimentación infantil, la ansiedad y la depresión. Haremos un seguimiento de esas variables a las 38 semanas de embarazo, 1 semana, 1, 3 y 6 meses después del parto a través de un cuestionario en línea. La tasa de lactancia se recopilará a la semana 1, 1, 3 y 6 meses de edad del bebé a través de una entrevista en línea o telefónica.

Análisis de datos El análisis de datos se realizará utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) vers. 21 (IBM, Chicago, IL, EE. UU.). La distribución de las variables continuas se reportará utilizando medias y desviaciones estándar, mientras que los datos continuos adoptarán frecuencia y porcentajes. La prueba de chi-cuadrado se utilizará para comparar las características demográficas de las variables categóricas (es decir, nivel de educación, estado laboral y religión, paridad), mientras que la prueba t para variables continuas (es decir, edad) entre el grupo de intervención y el de control.

Los principales análisis de este estudio utilizarán el modelo lineal generalizado para probar el efecto principal de la intervención educativa sobre la autoeficacia de la lactancia materna, la actitud de lactancia, la ansiedad y la depresión para el grupo, el tiempo y la interacción del grupo y el tiempo. Se utilizará la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Se calcularán la razón de probabilidades (OR) y los intervalos de confianza (IC) para examinar la asociación entre el grupo de intervención y el de control.