Internetowa interwencja edukacyjna dotycząca poczucia własnej skuteczności i wyników karmienia piersią

Projekt badania Zostanie przeprowadzony randomizowany projekt badania kontrolowanego, dwuramienny, ze stosunkiem alokacji 1:1. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej metodą losowania blokowego o wielkości bloku 4. Statystyk, który nie włączy się w proces rekrutacji, wygeneruje sekwencję losowego przydziału. Aby zachować ukrywanie przydziału, użyjemy nieprzezroczystych zapieczętowanych kopert zawierających numery porządkowe. Ze względu na charakter badania trudno jest zaślepić uczestników. Tylko osoba gromadząca dane będzie ślepa na przypisanie grupy uczestnika.

Uczestnicy i otoczenie Matka i jej małżonek zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu w okresie prenatalnym z publicznego szpitala i ośrodka opieki zdrowotnej w Dżakarcie. Kryteriami włączenia matek są: (a) ciąża pierworodna i pojedyncza w 12-34 tygodniu ciąży, (b) wiek ≥ 20 lat, (c) dążenie do karmienia piersią niemowlęcia, (d) chęć udziału męża w zajęciach edukacyjnych program, (e) potrafi korzystać z telefonu komórkowego, (f) ma dostęp do internetu, (g) biegle włada czytaniem i pisaniem Bahasa. Nie włączymy do badania matek i ich partnerek, jeśli nie będą miały czasu na włączenie się w interwencję edukacyjną online. Matki zostaną wykluczone, jeśli wystąpią u nich następujące schorzenia: (a) obecność wad wrodzonych u dziecka, (b) choroba przewlekła lub powikłania wysokiego ryzyka w czasie ciąży i po porodzie. Aby zrekrutować odpowiednich uczestników, zwrócimy się do kwalifikujących się matek i ojców za pomocą rekrutacji online za pośrednictwem WhatsApp z listy pacjentów podczas badań przedporodowych i ulotek w szpitalu i ośrodku zdrowia. Wszyscy uczestnicy otrzymają świadomą zgodę online.

Obliczanie wielkości próby Wielkość próby zostanie oszacowana na podstawie wcześniejszego badania interwencji w zakresie poczucia własnej skuteczności karmienia piersią (Ansari, Abedi, Hasanpoor i Bani, 2014). Potrzebny jest dwustronny test t dla nierównej wariancji dla dwóch prób (Julious, 2004) w celu wykrycia średniej wielkości efektu w poczuciu własnej skuteczności między grupą interwencyjną a grupą kontrolną (Ansari, Abedi, Hasanpoor i Bani, 2014) przy użyciu 80% mocy na 5% poziomie istotności (alfa). Biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji i sytuację związaną z pandemią w Indonezji, do tego badania zwerbujemy 160 par uczestników (po 200 par matek i ojców na każdą grupę).

Interwencja Program interwencji zostanie przetestowany pilotażowo przed formalnym badaniem. Merytoryczna ważność interwencji zostanie przeprowadzona przez panel ekspertów ds. karmienia piersią, w skład którego wchodzi jeden specjalista położnik, dwóch konsultantów laktacyjnych, jeden edukator i jeden pediatra (załącznik 7). Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standardową zwykłą opiekę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz internetową interwencję edukacyjną. Opracowanie interwencji edukacyjnej opiera się na teorii poczucia własnej skuteczności karmienia piersią (BSE) (Dennis, 1999). Strategie zostaną opracowane na podstawie czterech źródeł schematu poczucia własnej skuteczności karmienia piersią (Dennis, 1999), w tym (a) osiągnięć ( doświadczenie w karmieniu piersią w przeszłości); (b) doświadczenie zastępcze, na przykład obserwacja indywidualnych występów innych osób, na żywo, nagranych lub wydrukowanych (Dennis, 1999; Kingston i in., 2007); (c) perswazja werbalna (tj. zachęta ze strony doradcy laktacyjnego); (d) pobudzenie fizjologiczne i emocjonalne (tj. redukowanie negatywnych interpretacji, takich jak ból, zmęczenie, niepokój czy stres). Program edukacyjny będzie się składał z sześciu sesji obejmujących 4 elementy teorii poczucia własnej skuteczności karmienia piersią.

Aby wesprzeć program edukacyjny, naukowcy omówią z ekspertem systemu informatycznego przygotowanie strony internetowej. Strona zostanie utworzona z wykorzystaniem usług hostingowych i domenowych. Każda sesja programu edukacyjnego będzie przekazywana w formie pisemnej informacji i wideo. Dodatkowo na każdą sesję zostanie zapewniona deska do masażu, aby umożliwić mamom zadanie pytania dotyczącego tematu. Strona zostanie zaprojektowana tak, aby była kompatybilna z telefonem komórkowym, komputerem, a także tabletami. Po zatwierdzeniu przez eksperta przydatności witryny zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem 10 matek i ojców.

Badacz będzie rekrutował matki i ojców za pomocą ulotki i reklamy internetowej dla potencjalnych kwalifikujących się matek i ojców. Zespół badawczy za pomocą poczty elektronicznej lub aplikacji komunikacyjnej skontaktuje się z matkami i ojcami zainteresowanymi udziałem w badaniu. Zakwalifikowanym do tego badania matkom i ojcom zostanie przekazana informacja o celu badania. Po wyrażeniu przez uczestników zgody na udział w badaniu badacz skontaktuje się z uczestnikami w celu podania nazwy użytkownika i hasła. Asystent badawczy poprowadzi uczestnika do zalogowania się i wypełnienia danych osobowych. Uczestnicy otrzymają przypomnienie o wejściu na stronę internetową w ciągu 3 dni przez WhatsApp i mogą ukończyć sesję edukacyjną w ciągu 4 tygodni. Matki nie mogły rozpocząć kolejnej sesji przed zakończeniem poprzedniej.

Łączna liczba sekcji to 6-10, a po 2, 4 i 6 tygodniach po porodzie nastąpi poradnictwo telefoniczne. Czas trwania każdej sesji to 10-20 minut, natomiast czas trwania porady telefonicznej to 30 minut. Poradnictwo telefoniczne ma na celu wsparcie matek w podtrzymywaniu wyłącznego karmienia piersią do szóstego miesiąca życia. Doradca laktacyjny zapyta o samopoczucie matki po porodzie, ewentualne błędne wyobrażenia, udzieli wsparcia emocjonalnego matce i ojcu. Ponadto te porady telefoniczne mają również na celu monitorowanie postępów karmienia piersią, a także identyfikację potencjalnych problemów związanych z karmieniem piersią.

Grupa kontrolna Matki z grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie broszurami w okresie prenatalnym. Po porodzie standardowa opieka poporodowa zostanie zapewniona przez położną, w tym broszury, rooming i zachęcenie matek do karmienia piersią.

Pomiar Podstawowym wynikiem tego badania jest samoskuteczność karmienia piersią przez matkę i ojca. Drugorzędne wyniki, w tym stosunek do karmienia niemowląt, objawy depresyjne, objawy lękowe i wskaźnik karmienia piersią.

Cechy demograficzne i zmienne położnicze Cechy społeczno-demograficzne matki (tj. wiek, poziom wykształcenia, status zawodowy, wyznanie i wskaźnik zamożności) oraz zmienne położnicze (tj. liczba porodów, sposób porodu i częstotliwość badań przedporodowych) będą mierzone na początku badania (rekrutacja).

Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią Poczucie własnej skuteczności w karmieniu przez matkę definiuje się jako pewność matki, że jest w stanie nakarmić dziecko (Dennis, 1999). Do pomiaru poczucia własnej skuteczności wśród matek karmiących piersią zostanie wykorzystana wersja Bahasa Indonesia krótkiego formularza dotyczącego samoskuteczności karmienia piersią (BSE-SF) dla matek (Sandhi, Lee, Chipojola, Huda i Kuo, 2020).

Kwestionariusz ten składa się z 14 pozycji i jest kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy poczucie własnej skuteczności karmienia piersią na 5-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie) (C. L.Dennis, 2003). Łączne wyniki to 14-70, z wyższymi wynikami sugerującymi większą samoskuteczność karmienia piersią. Alfa Cronbacha wersji BESE-SF Indonesia wyniosła 0,90. Będziemy mierzyć dane na początku badania i obserwować je po 38 tygodniach ciąży, 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesiącach po porodzie za pomocą kwestionariusza online.

Samoskuteczność karmienia piersią przez ojca Wersje skróconej skali oceny samoskuteczności karmienia piersią (BSES-SF) dla ojca zostaną wykorzystane do pomiaru pewności karmienia piersią (Dennis, Brennenstuhl i Abbass-Dick, 2018). Jest to 14-punktowa miara, w której pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta z formatem odpowiedzi od „zupełnie niepewny” (1) do „bardzo pewny siebie” (5). Elementy sumowane dają łączny wynik w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność karmienia piersią. Będziemy mierzyć dane na początku badania i obserwować je po 38 tygodniach ciąży, 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesiącach po porodzie za pomocą kwestionariusza online.

Depresja Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) w wersji Bahasa Indonesia zostanie wykorzystana do oceny objawów depresji poporodowej u matek (Paramita, Faradiba i Febrayosi, 2018). EPDS składa się z 10 pozycji, które obejmują 4-punktową skalę od 0 („nie”) do 3 („w większości przypadków”). Całkowity wynik EPDS waha się od 0 do 30, przy czym najwyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji. Wersja EPDS Bahasa Indonesia miała alfa Cronbacha 0,86. Punkt odcięcia wynosi ≤ 12 (niski wynik) i > 13 (wysoki wynik) (J. L. Cox, Holden i Sagowski, 1987). Będziemy mierzyć dane na początku badania i obserwować je po 38 tygodniach ciąży, 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesiącach po porodzie za pomocą kwestionariusza online.

Lęk Do pomiaru lęku zostanie wykorzystany kwestionariusz Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) w wersji Bahasa Indonesia (Setyowati i in., 2019). SAS składa się z 20 pozycji z 4-punktową skalą od 0 („nie”) do 3 („w większości przypadków”). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój. Alfa Cronbacha dla podskal SAS przetłumaczonych na indonezyjski Bahasa wyniosła 0,658. Będziemy mierzyć dane na początku badania i obserwować je po 38 tygodniach ciąży, 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesiącach po porodzie za pomocą kwestionariusza online.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) Wersja IIFAS Bahasa Indonesia składa się z 16-itemowego kwestionariusza do pomiaru postaw matek (Utami, 2016). IIFAS został zaprojektowany w celu oceny stosunku matki do karmienia niemowląt oraz przewidywania intencji i wyłączności karmienia piersią (Mora, Russell, Dungy, Losch i Dusdieker, 1999). Uczestnicy będą odpowiadać na każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik IIFAS waha się od 16 do 80, przy czym najwyższe wyniki odzwierciedlają pozytywne nastawienie do karmienia piersią. Alfa Cronbacha tej skali wynosi 0,87 (Utami, 2016). Będziemy mierzyć dane na początku badania i obserwować je po 38 tygodniach ciąży, 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesiącach po porodzie za pomocą kwestionariusza online.

Wskaźnik karmienia piersią Wyłączne karmienie piersią definiuje się jako matki, które karmiły swoje niemowlęta wyłącznie mlekiem matki. Może to również obejmować dostarczanie mleka matki i syropów zawierających witaminy lub minerały. Przeważająca jest zdefiniowana jako niemowlęta otrzymujące mleko matki, zdefiniowane jako niemowlęta otrzymujące jakikolwiek płynny lub półstały pokarm z butelki ze smoczkiem.

Kwestionariusz samoopisowy zostanie wykorzystany do oceny wskaźnika karmienia piersią matek. Wskaźnik karmienia piersią zostanie zebrany w 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesiącu życia niemowlęcia poprzez wywiad online lub telefoniczny.

Gromadzenie danych Na początku mierzona będzie charakterystyka demograficzna, samoskuteczność matki i ojca w zakresie karmienia piersią, nastawienie niemowlęcia do karmienia, niepokój oraz depresja. Będziemy monitorować te zmienne w 38 tygodniu ciąży, 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesięcy po porodzie za pomocą kwestionariusza online. Wskaźnik karmienia piersią zostanie zebrany w 1 tygodniu, 1, 3 i 6 miesiącu życia niemowlęcia poprzez wywiad online lub telefoniczny.

Analiza danych Analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) wer. 21 (IBM, Chicago, IL, USA). Rozkład zmiennych ciągłych będzie raportowany przy użyciu średnich i odchyleń standardowych, podczas gdy dane ciągłe będą przyjmowały częstotliwość i wartości procentowe. Test chi-kwadrat posłuży do porównania charakterystyki demograficznej zmiennych kategorycznych (tj. poziom wykształcenia, status zawodowy i wyznanie, parytet), natomiast test t dla zmiennych ciągłych (tj. wiek) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

Główne analizy tego badania będą wykorzystywać uogólniony model liniowy do testowania głównego wpływu interwencji edukacyjnej na samoskuteczność karmienia piersią, nastawienie do karmienia piersią, lęk i depresję dla grupy, czasu, a także interakcji między grupą a czasem. Zastosowany zostanie test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. Iloraz szans (OR) i przedziały ufności (CI) zostaną obliczone w celu zbadania związku między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.