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The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke

2021年3月26日 更新者:Poznan University of Medical Sciences

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke

The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.

調査の概要

詳細な説明

In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position. The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application . ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above. In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed. The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT. Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poznań、ポーランド、61-545
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

42年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.

The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

説明

Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :

  1. occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
  2. stroke confirmed in the diagnostic imaging records
  3. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  4. score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  5. score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  6. available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  7. lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma

Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:

  1. hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
  2. lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
  3. hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
  4. incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  5. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  6. score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  7. score above 13 in the NIHSS scale
  8. occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
heart rate at rest
時間枠:baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate at rest
時間枠:3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SMWT
時間枠:baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SMWT
時間枠:3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SCT
時間枠:baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SCT
時間枠:3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rhythm at rest
時間枠:baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm at rest
時間枠:3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SMWT
時間枠:baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SMWT
時間枠:3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SCT
時間枠:baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SCT
時間枠:3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
increased blood pressure at rest
時間枠:baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure at rest
時間枠:3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SMWT
時間枠:baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SMWT
時間枠:3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SCT
時間枠:baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SCT
時間枠:3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
Distance of walk after SMWT
時間枠:baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SMWT
時間枠:3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Distance of walk after SCT
時間枠:baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SCT
時間枠:3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Steps after SMWT
時間枠:baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SMWT
時間枠:3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Steps after SCT
時間枠:baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SCT
時間枠:3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Velocity of walk after SMWT
時間枠:baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SMWT
時間枠:3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks
Velocity of walk after SCT
時間枠:baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SCT
時間枠:3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ewa Chlebuś、Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月26日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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